【www.guakaob.com--会计继续教育】
胆星和胆南星的区别篇一
《胆南星的研究进展》
2010年4月第12卷第4期中国现代中药Modern
ChineseMedicine
Apr.2010
V01.12No.4
胆南星的研究进展△
白宗利’,任玉珍,陈彦琳,杜杰,梁焕,彭秀娟,周林,田壮,屈效源
(中国药材集团公司,北京
[摘要]
100195)
通过查阅古代、现代的文献,从胆南星的历史沿革、炮制工艺、炮制意图、质量标准以及临床药理
等方面对研究现状进行综述,为进一步研究奠定基础。
[关键词]
胆南星;历史沿革;炮制工艺;质量标准
胆南星是一味应用历史悠久的传统曲剂,胆南星为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成,或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成,具有清热化痰,息风定惊的功能¨J。胆南星的制备工艺是在自然条件下,利用天然条件存在的微生物进行发酵,这种制备工艺比较落后,且存在多种弊端。现将其传统的炮制工艺及其现代研究概述如下。
1胆南星的炮制历史沿革
黑牯牛胆中。阴干用。D2]”由此可见,采用制天南星炮制胆南星的方法,宋代以后较为盛行。
清代除沿用前代牛胆汁制法[13J41外,新增加有九制胆星法:“取牛胆一枚,倾出胆汁于碗内,将南星末和匀,仍复装入胆皮内,悬有风无日处使其阴干,.有胆之时将前胆剖破取出,南星末仍以胆汁和匀装入悬之,能装过九胆诚为至宝任彼真正牛黄莫能及此。【15J”酒蒸胆星法:“胆南星酒蒸七日夜。【16J”胆南星上述制法,除酒蒸制法外,均未见有沿用。
自宋代创立的胆南星炮制方法后,各代医家又在试制试用中作了改进,见于文献的方法至少有9种之多,现今各地沿用的方法大多是在古法牛胆汁制、生姜或白矾制后再与胆汁共制或酒蒸制等经验基础上,改进发展起来的,并有所创新。其炮制辅料除沿用牛、羊胆汁外,新增加有猪胆汁,个别还采用混合胆汁。
2胆南星的现代炮制工艺
现行的胆南星炮制方法全国很不统~,概括起
胆汁制南星始见于宋代《小儿药证直诀》“腊
月酿牛胆中阴干百日”【2]。《圣济总录》载:“牛胆
中煮一复时暴干。【3],’《普济本事方》中首次提出
“羊胆制”HJ。《太平惠民和剂局方》创有牛胆汁制饼法:
“汤洗,焙,为末,用牛胆汁和作饼,焙
于。"J,’现今部分地区沿用的制天南星细粉与胆汁混
合制成胆南星的方法,很可能起源于这个时期。
元、明时期沿用了宋代的炮制方法,但对制作工序、制品质量等方面作了较详细的记述。《活动心
J,’
书》载:“判碎,用腊月黄牛胆酿经一夏用。【6
《丹溪心法》载:“须用黄牯牛胆,腊月粉南星亲手
修和,风干,隔一年用。牛胆须入三、四次者佳。【7抑明代沿用了牛胆汁制饼法"1和牛胆汁制
来可分为发酵制和混合制两大类。北方多以发酵制法为主,如北京地区用生南星面与胆汁混合,发酵而成Ⅲj。南方多以混合制法为主,如四川地区用制南星粉与胆汁拌匀,蒸制而成¨8|。胆南星传统制备工艺耗时较长,现代许多文献对胆南星的传统制备工艺进行了改进。其中高万山¨列对胆南星的混合制备工艺进行了改进,改进后的工艺炮制时间较传统
发酵工艺缩短了23—45倍,平均胆酸含量增加了3
法一1。《本草纲目》制胆星法指出:“以生南星研
末,腊月取黄牯牛胆和剂。纳入胆中,系悬风处干
之,年久者弥佳。[10]”此外,明代新创有两种辅料制的方法,《万病回春》载:“生姜汁浸透切片,姜汁浸炒。用一两研末,腊月黑牯牛胆将末拌匀,悬风处吹干。[11]”在中药炮制专著《炮炙大法》中载:
“滚汤明矾或姜汁拌和泡用。用泡过者为末,入腊月
倍,产品质量稳定。曲虹啪1提出定温干燥法,经36—45d即可完成胆南星的制备,此方法不仅保持
△[基金项目】[通讯作者]北京市科学技术委员会项目——胆南星等200种中药饮片标准修订研究(Z07000200540703)‘白宗利,E-mail:baizl@sino-tcnc咖
・15・
万方数据
2010年4月第12卷第4期中国现代中药Modem
ChineseMedicine
Apr.2010
VoL12
No.4
了药效,而且缩短了时间。马风友【2¨分别比较了胆南星的混合制法和历时3年的发酵制法,认为发酵
法使胆南星色渐转黑,胆味亦渐消,药效尤为显著。江林m1采用先将鲜牛胆汁浓缩再与制南星粉混合的方法,将耗时1—9年的旧法胆南星生产工艺革新为花时间约6d的新法。
由于胆南星传统炮制工艺耗时较长,因此,现
代研究者采用多种方法力图缩短工艺时间,提高效率,但是这些研究并不能以牺牲胆南星的质量和药
效作为代价,从工艺研究来看,能够将工艺研究与胆南星药效相结合进行最佳工艺筛选的情况极少,
这也是胆南星工艺研究中存在的最大问题。3胆南星的炮制意图分析
胆南星的原料药天南星是毒性中药。经过胆汁
制得的胆南星却无毒,天南星和胆南星在药性和药
效作用也都不同,历代医药学家对胆汁制天南星所
提出的传统理论,归纳为以下两个方面。如“天南星为燥痰之品,制以牛胆汁以杀其
毒”∞],“得牛胆则燥性减”[131等。现代医家认为:
“生南星辛温燥,有大毒……经胆汁制后可除去燥烈之性及毒性,胆汁味苦性寒,能清热解毒,使南星的性味变为苦凉,故适用于痰热惊风抽搐等症。Ⅲ"
现代l临床报道误食天南星可致口腔粘膜水肿,糜烂,
言语不清,个别还造成智力发育障碍协瑚】。经药理
实验证明,生天南星有很强的麻舌感,其水浸剂给
“胆南星……降痰因火动如神,治小儿急惊必o.o
o.9’晖川,“水浸2~3日,去其白涎,用牛胆套之,
治痰郁肺热甚佳”。现代医家认为:“天南星味苦、通过上述分析,我们认为,在胆南星的炮制过
・16・
万方数据
程中,胆汁并不是只起辅助作用的附加物料,而是
从根本上影响主药的理化性质,改变了主药的性味,
值得进行重点研究。・
4胆南星的质量标准
现行《中国药典》收载胆南星的质控指标只有
性状检查、纤维和理化鉴别…,对胆南星的质量评
价不够完善,因此许多学者在胆南星质量标准方面做了研究。如朱燕飞等采用混合炮制工艺实验研制饮片、TLC分析、主成分分析、多元方差分析等方法,发现猪胆汁来源对TLC图谱中各个峰高值的联合分布有非常显著影响【311。赫炎等日21采用HPLC—
ELSD测定胆南星的猪去氧胆酸含量,建立胆南星中猪去氧胆酸含量测定方法。万绍晖口引采用双波长薄层扫描法测定胆南星中猪去氧胆酸的含量。高向军Ⅲ3以胆酸为指标,采用薄层扫描法对胆南星及其
制剂进行了检查,方法快捷,专属性强。提出以胆
酸的限量检查作为胆南星加工炮制的一项质量控制指标。张厚宝等[3副以总胆酸、胆红素的含量为其检测指标,对江苏省8个市县的胆南星进行测定,采用重量法测定胆南星中总胆酸的含量,用紫外分光光度法测定胆红素的含量,并对胆南星样品进行了薄层鉴别。
贲永光等Ⅲ1建立以猪胆汁制的胆南星的薄层色
谱鉴别方法,得到了良好的分类效果。张绍轩等p¨
建立了胆南星的薄层色谱鉴别方法,以鹅去氧胆酸
为对照,对长春市售的9批胆南星进行了薄层鉴别。
周富荣等¨副拟在胆南星质量标准中增加了薄层鉴别
及总胆汁酸的含量测定:以牛胆、羊胆、猪胆胆汁对照药材为对照进行薄层鉴别;采用重量法作为胆
南星中总胆汁酸含量测定的方法,规定总胆汁酸含
量不少于25%,并对30批胆南星商品中总胆汁酸的含量进行测定。
何倩京[3引对胆南星的真伪鉴别进行研究,从外形、颜色、质地、气味对药材的性状进行分析,并以胆酸、猪去氧胆酸、去氧胆酸对照品为对照进行
薄层鉴别。刘灿坤等Ⅲ1对《中国药典》法中胆南星
的理化鉴别进行了改进,建立了三氯甲烷一冰醋酸法,并对5个地区的胆南星样品进行了鉴定。孙德成等Hu对胆南星及其伪品进行鉴别,分别从基源、性状、显微特征和理化4个方面进行鉴别。
由上述研究结果可见,由于天南星的化学成分组成和毒性物质基础并不明确,不易从中选择质量控制指标,胆南星的质量标准研究主要集中在胆汁中的各种成分的鉴别和含量测定上。由于现代胆南
3.1减低或消除天南星的毒性和燥性
小鼠腹腔注射和涂耳试验,可引起小鼠扭体反应和耳壳明显肿胀。而胆南星未见有上述反应。表明经
胆汁制后确能达到减低或消除毒副作用的目的。
3.2改变天南星性能,增强或突出清热化痰、息风定惊的作用
用……较之南星味苦性凉,故善解风痰热滞
辛,性温,有毒。胆南星味更苦,性变凉,燥烈之性大为减弱,使温化寒痰之药,一变而为清热化痰,息风定惊之品,且化痰息风无燥烈之弊。旧"日本学者本村正康等认为“牛黄中有的成分牛胆中都含有”旧],而牛黄具有清心,豁痰,开窍,凉肝,息风,解毒的功能mJ。因此,天南星经胆汁炮制后由燥湿化痰变为清热化痰,由散结消肿变为息风定惊,药性和药效均与天南星不同。
2010年4月第12卷第4期中国现代中药Modem
ChineseMedicine
Apr.2010
V01.12No.4
星的炮制工艺采用多种动物胆汁,而各种胆汁中的成分又不尽相同,对胆南星中的胆酸类成分的测定也造成了一定的影响,在目前的研究进展中来看,以总胆酸含量作为胆南星的质量控制指标具有一定可行性,但是该指标限量的确定,应以反映相关药
效的药理药效实验结果结合市售胆南星样品的含量
来进行。
5临床和药理作用
胆南星在临床上用于痰热咳嗽,咳痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫等症…。但在临床上多见入复方,很少见有单味药应用。成方抱龙丸、琥珠抱龙丸、牛黄镇惊丸、d,JL太极丸、清气化痰丸、d,JL保元丹、至宝锭等配方中,均配有胆南星。现代临床报道胆南星与天麻、牛黄、全蝎等配伍治疗小儿肺炎m1;与百部、麻黄、甘草配伍治疗小儿百日咳∽3;与他药配伍治疗癫痫症m’4副及脑血管病后遗症Ⅲ删等,均取得明显疗效。胆南星与吴茱萸研末,醋调成糊及与黄连、黄柏、大黄等研制成饼,外敷涌泉穴,可治流涎及流行性腮腺炎一J。在药理方面,胆南星对昆明种小鼠的中枢系统有抑制作用,可增强戊巴比妥钠催眠作用,未见急性毒性反应啪],5%胆南星水溶液的镇痛率为90.91%[51|。胆南星在临床和药理应用上总结不少宝贵经验,但是作为炮制原理能够解释胆南星炮制作用的药理实验研究还是较少,可进行进一步研究。6讨论
古代文献及《中国药典》2005年版均未明确规
定胆汁的用量,各省中药炮制规范中每100kg天南星或制南星,胆汁用量为250—700kg,全国没有一个统一的标准。而传统认为加胆汁次数越多越好,总胆酸含量越高越好,是不是炮制过程中胆汁加入量越高,测得胆南星的胆酸含量也就越高,能否把总胆酸含量作为控制胆南星质量的指标,总胆酸含量达到多少才能证明为合格的胆南星,总胆酸含量的高低对药效有无影响,这些都是值得深入探讨的问题。
文献认为天南星中的毒性成分为草酸钙针晶,
对粘膜产生刺激作用,而胆南星未见有相关毒副作用的报道,说明胆南星的炮制可能通过破坏草酸钙针晶起到减毒的作用;炮制后药性由温变凉也发生了变化,那么是发酵起到的作用还是胆汁的作用或者是两者共同作用的结果,有必要做进一步研究。
在胆南星传统发酵过程中,往往是发酵时间长,发酵次数多,加入胆汁次数多,可否把胆汁浓缩到
万方数据
适当浓度全部加入,单次发酵,结合现代发酵技术,
在短时间内完成发酵,这样既能缩短工艺时间,又能降低生产成本,因此需要对胆南星的炮制工艺做
更深入的研究。匝圈
参考文献
[1]国家药典委员会.中国药典(一部)[S].北京:化学工业
出版社.2005:184.
[2]钱乙.小儿药证直诀(影印本,卷二)[M].1964:24.
[3]赵洁古.圣济总录(上册)[M].北京:人民卫生出版社,
1962:189.
[4]许叔微.普济本事方[M].上海:上海科学技术出版社,
1959:20.
[5]太平惠民和剂局.太平惠民和剂局方[M].北京:人民卫
生出版社.1985:18.
[6]曾世荣.活幼心书[M].北京:中国书店,1985:46.[7]朱震亨.丹溪心法[M].上海:上海科学技术出版社,
1959:356.
[8]朱樯.普济方[M].北京:人民卫生出版社,1959:204.[9]方贤.奇效良方[M].北京:商务印书馆,1959:89.[10]李时珍.本草纲目[M].北京:人民卫生出版社,
1977:1186.
[11]龚廷贤.万病回春[M].北京:人民卫生出版社,
1984:16.
[12]缪希壅.炮炙大法(校注本)[M].北京:中国书店,
1992:28.
[13]吴仪洛.本草从新[M].上海:上海科学技术出版社,
1958:100.
[14]严西亭.得配本草[M].上海:上海科学技术出板社,
1958:96.
[15]陈复正.幼幼集成(清刊本,卷二)[M].38.
[16]祁坤.外科大成[M].上海:上海科学技术出版
社.1957.
[17]北京市卫生局.北京市中药炮制规范[s].北京:北京市
卫生局.1986:18.
[18]四川省卫生局.7)11中药饮片炮制规范[S].成都:四川
人民出版社。1977:22.
[19]高万山.胆南星的制备方法改进[J].中药通报,1986,
11(8):24-25.
[20]曲虹.胆南星的制法探讨[J].中药通报,1958,4
(10):348.
[21]马凤友.胆南星的如法炮制[J].天津中医药,1992,
(2):3.
[22]江林.胆南星生产工艺改革初探[J].中成药研究,
1981,(10):21-23.
[23]吴仪洛.成方切用[M].上海:上海科学技术出版社,
1958:325.
[24]成都中医学院.中药炮制学[M】.上海:上海科学技术
・17・
2010年4月第12卷第4期中国现代中药Modem
ChineseMedicine
Apr.2010
VoL12
No.4
出版社,1980:142.
[25]孙溪宾,陈明.姜汁治愈南星中毒四例报告[J].中医杂
志,1962,(11):38.
[26]邵维增,刘表球.天南星中毒引致神经智力发育障碍一
例【J].新医药学杂志,1973,(9):9.
[27]张介宾.景岳全书(下册)[M].上海:上海科学技术出
版社.1959:938.
[28]颜正华.临床实用中药学[M].北京:人民卫生出版社,
1984:185.
拟订[J].中国中药杂志,1993,18(8):462-463.
[39]何倩京.胆南星及其伪品的鉴别[J].广东药学,1998,8
(4):24.
[40]刘灿坤,蒋纪样.胆南星理化鉴别方法的研究[J].时珍
国药研究,1996,7(2):96-97.
[41]孙德成,刘瑞贵,李法宪.曲剂胆南星、六神曲与其伪品
的鉴别[J].山东中医杂志,1996,15(4):171-172.
[42]王周兴.咳喘散治疗小儿肺炎88例[J].陕西中医,
1993,14(9):386.
[43]郑启仲.顿咳汤治疗百日咳180例疗效观察[J].辽宁
中医杂志,1980,4(12):92.
[44]高永汉,王永全,王玉红,等.熄风定病丸治疗癫痫120
例总结[J].北京中医学院学报,1991,14(4):17-18.[45]张尚谦.中药愈痫胶囊治疗癫痫大发作100例[J].陕
西中医,1994,15(9):400.
[46]李跃华,方凡.辨证治疗急性脑血管病后遗症期语言障
碍30例[J].北京中医学院学报,1993,16(3):57-59.[47]陈友栋,姜洪玉.化痰活血法治疗中风45例[J].山东
中医杂志,1993,12(3):14-15.
[48]孙火旺,孙庆传.保生康乐丸治疗中风后遗症415例[J].
中国医药学报,1992,7(1):31.
[49]任宏宽,林鸿淼.抽薪散治疗小儿口角流涎症[J].新中
医,1980,11(6):29.
[50]赫炎,吴连英,王孝涛.胆南星不同炮制品的药效和毒
性试验研究[J].中药材,1997,20(9):459-461.
[51]杨金龙,都娟,乔保书,等.胆南星镇痛作用的研究[J].
湖南畜牧兽医杂志,1995,(1):34.
[29]刘养清,刘二保.动物胆汁理化特性及药用[M].北京:
化学工业出版社,2002:74睨.
[30]国家药典委员会.中国药典(一部)[S].北京:化学工
业出版社。2005:47-48.
[31]朱燕飞,赫炎.主成分分析在胆南星质量控制研究的应
用[J].中国中药杂志,2005,30(14):1089・1091.[32]赫炎,张永欣,赵惠东,等.HPLC测定胆南星中猪去氧胆
酸的含量[J].中国中药杂志,2007,32(16):1634-1636.[33]万绍晖.薄层扫描法测定牛黄降压丸及胆南星中猪去
氧胆酸的含量[J].开封医专学报,1998,17(1):23-26.[34]高向军,刘涵芳,张伯崇.胆南星及其复方制剂中胆酸
的检查[J].中药通报,1987,12(6):31-32.
[35]张厚宝,康纯.胆南星中胆汁成分的检测[J].中药材,
1991,14(3):37-38.
[36]贲永光,李康,李坤平,等.胆南星的薄层色谱鉴别[J].
广东药学院学报,2009,25(2):160-161.
[37]张绍轩,黄青,王学农,等.胆南星的薄层色谱鉴另q[J].
长春中医药大学学报,2008,24(2):147-148.
[38]周富荣,邸峰.市售胆南星质量考察及内控质量标准的
(收稿日期2010-02埘)
第九届全国药用植物及植物药学术研讨会将于8月召开
i
第九届全国药用植物及植物药学术研讨会、泛珠三角九省区食品药品监管合作第六届联席会议定于2010i
!年8月11日一16日在海南省海I:/市联合举行。本次研讨会以“产学研联合,促进药用植物资源开发”为主题,i湄r时将邀请院士和知名专家学者、国家食品药品监督管理局等相关部委官员就国内外中药、植物药和药用植i;物资源研究开发及产业化的最新动态,学科前沿发展趋势和研究热点等作精彩的学术报告。
!
据悉,大会主要议题包括13项,分别为热带药用植物资源概况、GAP与药材的道地性,药用植物资源的保;
;护和可持续利用研究,生物技术在药用植物资源开发中的应用,中药现代化产业基地建设,国内外植物提取物!
.的现状与前景展望,国内外植物药产业现状与前景展望,药用植物中的共互生微生物,植物药现代分析及质量i
i标准的研究,民族药的研究、开发和产业化,植物药、天然药物生物活性物质及作用机理的研究,中西药制剂、i塬料药及重要前处理新技术,植物药与中药现代化。目前,大会就上述议题已开始开展征文活动。
:
本次研讨会由中国植物学会药用植物及植物药专业委员会主办,海南省食品药品监督管理局、海南省医i;药保健品行业协会、海南大学材料化工学院、农工党海南省科技工作委员会共同承办,农工党海南省医药支;{部、中国热带农业科学院热带生物技术研究所协办。
・18・
万方数据
胆星和胆南星的区别篇二
《胆南星》
【英文名】ARISAEMACUMBILE【来源】本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成,或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。【制法】1法):将天南星磨粉、加入适量的牛胆汁在瓦盆中,混成糊状(每200斤南星,用1000只牛胆的汁分3次加入),日晒夜露至干,再磨成粉,加入胆汁拌匀成糊。如此反复直至胆汁全部吸干为止,色发黑,无麻辣味为止。2法):将每130斤制南星磨粉,用1000只牛胆汁的水溶液(可以先将胆汁在铜锅中熬浓,约100斤熬成5斤,用时加适量的水冲稀)拌成糊状,置外面日晒夜露1~2个星期(防淋雨),可除其腥气,干后成灰褐色。现制南星,1斤细粉用牛胆10只,汁水约40两,将浓缩的胆汁与之拌和,做成小块日晒夜露至干燥为止。3法):天南星60斤,牛胆420只。将天南星用水洗净晒干磨粉,放缸内加牛胆汁拌匀,日晒(冬季则置暖室内),并时时搅拌,使南星发酵,半月后放在特制的二层蒸笼内,并分放两只锅中再加120只牛胆汁,蒸3天,冷后出锅放缸内,再次发酵;1月后,再蒸制,并放90只牛胆的汁,蒸3天(切忌水流入),出锅后,放入特制的大铝盘或搪瓷盘中,烘干,再蒸12小时,放在石板上,做成圆球形块,装入牛胆内晒干。【性状】本品呈方块状或圆柱状。棕黄色、灰棕色或棕黑色。质硬。气微腥,味苦。【鉴别】(1)本品粉末淡黄棕色。薄壁细胞类圆形,充满糊化淀粉粒。草酸钙针晶束长20~90μm。螺纹及环纹导管直径8~60μm。(2)取本品粉末0.2g,加水5ml,振摇,滤过,取滤液2ml置试管中,加新制的糠醛溶液(1→100)0.5ml,沿管壁加硫酸2ml,两液接界处即显棕红色环。【性味归经】苦、微辛,凉。归肺、肝、脾经。【功能主治】清热化痰,息风定惊。用于痰热咳嗽,咯痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫。【用法用量】3~6g。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。【摘录】《全国中草药汇编》
胆星和胆南星的区别篇三
《胆南星》
重庆东方药业股份有限公司原药材检验记录
编号:
复核员: 化验员:
胆星和胆南星的区别篇四
《胆南星》
胆星和胆南星的区别篇五
《胆南星 质量标准》
标准来源:《中国药典》2005年版一部
胆南星
胆南星
Dannanxing
ARISAEMA CUM BILE
本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成,或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。
【性状】 本品呈方块状或圆柱状。棕黄色、灰棕色或棕黑色。质硬。气微腥,味苦。
【鉴别】 (1)本品粉末淡黄棕色。薄壁细胞类圆形,充满糊化淀粉粒。草酸钙针晶束长20~90μm。螺纹导管和环纹导管直径8~60μm。
(2)取本品粉末0.2g,加水5ml,振摇,滤过,取滤液2ml置试管中,加新制的糠醛溶液(1→100)0.5ml,沿管壁加硫酸2ml,两液接界处即显棕红色环。
【性味与归经】 苦、微辛,凉。归肺、肝、脾经。
【功能与主治】 清热化痰,息风定惊。用于痰热咳嗽,咯痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫。
【用法与用量】 3~6g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
胆星和胆南星的区别篇六
《胆南星的研究进展》