【www.guakaob.com--经济师考试】
2016户外广告专项整治活动指导方案
为整顿规范户外广告市场经济秩序，根据国家工商总局等13部委《2016年虚假违法广告专项整治工作实施意见》，结合我市实际，制定本实施方案。
一、指导思想
坚持整顿与规范并举，强化广告发布前审查把关、发布中动态监督、发布后依法查处，建立健全监管执法联动机制，加大源头治理力度，努力营造健康有序的广告市场环境。
二、整治时间
4月1日至5月31日
三、整治范围
各县区所有户外广告，重点是：商业区、主干道、车辆、公交站台、过街栏杆、车站、高速沿线等重要位置的户外广告。
四、整治工作重点
重点查处未经工商部门批准擅自发布户外广告、未按规定标明登记证号及广告中其他虚假违法行为。
五、实施步骤和措施
（一）动员发动阶段（4月1日-4月10日）。本阶段主要任务是做好专项整治行动的动员发动。
1、召开户外广告专项整治工作动员大会。
2、做好辖区违法广告的调查摸底工作。
3、制定部署本次专项整治工作的具体实施方案。
4、督促各广告经营单位、广告主单位积极进行整改，完善发布手续。
（二）联合整治阶段（4月11日-5月20日）。本阶段主要任务是对户外广告行为进行综合整治。
主要措施：
1、查处不具备广告经营发布资格的广告经营主体。
2、查处未经登记取得《户外广告登记证》，擅自发布户外广告的违法行为。
3、查处未按规定标明登记证号的户外广告违法行为。
4、查处虚假违法广告案件。追根溯源，对违法的广告发布者、广告经营者、广告主三者要一查到底。
（三）检查验收阶段（5月21日-5月30日）。自查、互查，召开会议，汇报整治工作，总结经验做法，评比表彰先进先进典型，探索标本兼治的广告监管新路子，以巩固专项整治成果。
六、整治工作要求
（一）统一思想，提高认识。
要统一思想，提高认识，充分认识开展此次专项整治行动的重要意义，认真履行各自职能，扎实做好每项工作，保证此次专项整治行动取得实效。
（二）加强领导，统一协调。
这次专项整治工作将统一指挥和协调，探讨整治工作有关问题，研究具体对策。
（三）明确分工，加强合作。【2016药品广告专项整治】
在整治工作中要加强与卫生、食品药品监督、宣传、文广新和电信管理等部门的配合与协调，加强广告审查把关。
（四）落实责任，严格执法。
在执法工作中要严格依法行政，严肃查处户外广告违法行为，严厉杜绝执法工作中徇私舞弊等行为。
（五）加强指导沟通和信息交流。
加强对整治行动法规政策、执法办案、日常监管等各方面的指导工作，对在整治工作中遇到的困难和问题，要认真研究解决，对需有关部门配合的，要及时沟通协调。
安定区第二人民医院
抗菌药物临床应用专项整治活动总结
（2016年上半年）
根据国家卫生计生委办公厅《2016年全国抗菌药物抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发„2016‟32号）和国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室、总后勤部卫生部药品器材局《关于印发抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）的通知》（国卫办医发„2015‟43号）要求以及2016年全区卫生工作要点以及“医疗质量万里行”活动要求，结合我院的实际情况，对我院抗菌药物使用情况进行了自查，现将自查情况总结汇报如下：
我院自查的内容为：抗菌药物的使用、采购、储存、调剂等情况。 经检查：
一、存在的主要问题：
1、抗菌药物使用率偏高，抗菌药物使用应根据细菌对药物的敏感性及药物到达感染部位的浓度来选择合适的药物，致病菌尚未明确或病情危急时，可根据感染的部位及患者的年龄、病史、 临床特征等进行经验治疗。经验性的治疗方案是以各种感染常见致病菌的种类及其目前对抗菌药物的敏感性为基础制定的，并非个人经验。单纯的病毒感染、非感染所致的发热不应选用抗菌药物。然而，抗菌药物在实际应用过程中使用率过高的现象比比皆是。我院在相关文件精神指导下，今年对抗菌药物使用进行了严格控制，目前使用率有了明显下降，2016年（1-6月份）抗菌素占总费用的比例为0.97%，抗菌素占科室费用的比例为5.22%，住院患者抗菌药物使用率40.37%，门诊患者抗菌药物使用率2.85%，抗菌药物使用强度40.03DDD，抗菌药物的控制有了明显的起色。
2、无指征和预防用药过多：临床工作中，无论门诊还是住院患者 , 都存在抗菌药物应用比例偏高的现象，医师掌握抗菌药物应用的适应证过宽，有的甚至缺乏应用指征，抗菌药物被滥用。如在门诊或急诊，即使诊断为上呼吸道感染，也较广泛地应用抗菌药物；有的临床医师
一旦发现患者有发热现象，便开始应用抗生素，既不查询发热原因，也不做相应病原检查。手术患者的预防用药基本得到了控制，无菌手术、Ⅰ类切口预防使用抗菌素的比例为10.18%（卫生部规定要低于30%），但药物选择合理率、用药时机合理率、用药疗程合理率均偏低。
3、在抗菌药物的使用上存在一定的随意性和盲目性：由于我院的条件有限，无法对患者进行病原微生物检测，致使在抗菌药物的使用上存在一定的盲目性。
二、整改措施：
为了合理应用抗菌药物，有效地控制感染，避免菌群失调及防治药物的毒副作用，加强抗菌药物的规范使用，提高医疗质量，降低药品不合理支出费用，必须加强以下工作：
1、对抗菌药物的合理使用加强管理。将抗菌药物专项整治工作与“医疗质量万里行”活动结合起来，做好抗菌药物使用量排队，对抗菌药物的使用进行动态监测及超常预警、干预，当前重点加强围手术期预防使用抗菌药物管理。
2、切实加强临床医师合理使用抗菌药物的宣传教育与知识培训，让医师掌握抗菌药物抗菌谱、适应症、禁忌症、联合使用及预防使用的指征、细菌学、药效学、药动学、药物经济学等相关知识，熟悉选用药物的适应证、抗菌活性、药动学和不良反应。
3、各临床科室主任为本科室抗菌药物联合整治工作的第一责任人，并与院长签订了抗菌药物合理使用责任状，要加强对本科室抗菌药物合理使用的科学指导，坚决制止滥用抗菌药物，各科室要认真落实好《抗菌药物分级管理规定》，各级医师不得越权使用抗菌药物。
4、结合临床基本药物制度的实施和新农合政策，医务科加强合理使用抗菌药物的考核工作，对不合理用药出现频繁的医生要记入不良业绩记录，并将考核中发现的问题报送财务科纳入工资核算。
2016年07月01日
2016药品经营企业整治方案
为进一步推动新版药品GSp的贯彻落实，严厉打击违法违规行为，整顿和规范区药品市场秩序，经研究，决定在全区范围内开展药品经营专项整治行动，现制订方案如下。
一、工作目标
1、努力解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处违法违规行为，严厉打击药品制假售假等违法犯罪活动，促进药品市场秩序持续好转；
2、提高企业从业人员专业素质、守法意识、质量意识和诚信意识，不断提高质量安全整体保障水平；
3、不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平，树立食品药品监管部门良好形象，提高公众满意度。
二、工作重点
（一）规范经营秩序
1、推进实施新版GSp规范，按照全市统一标准要求督促药品零售企业在新开换证和变更过程中配备执业药师，主动按照新版GSp规范要求提升管理水平。
2、开展对经营主体资格的清理。专项整治行动期间，一旦查实违法违规行为，严格按照法律法规要求依法从严处罚，必要时吊销药品经营许可证。
3、鼓励药品零售连锁经营，在切实做到“八统一”的基础上，提高连锁化比例。根据全市统一部署，适时推进连锁药店远程审方。
（二）加大整治力度
1、100%承诺“十二个不”，进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。
2、严厉查处药师不在岗、不正常履职的行为。严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。严厉查处非法渠道购进药品的行为。
（三）创新监管手段
1、提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。
2、在全区规范药店中实施含麻制剂联网登记销售。
3、向社会公开远程监管数据，进一步提高社会化监督水平。
（四）优化安全环境
1、畅通投诉渠道，加强应急值守，依法处置和答复投诉举报。
2、加强法制宣传，普及社会群众安全用药知识，开展对从业人员法律法规和药品专业知识培训。
3、进一步发挥“药事通”管理系统的社会服务功能，鼓励诚实守信，曝光违规行为。
三、工作步骤
（一）宣传发动（通知印发之日起至2016年3月31日）：召开全区药品零售企业工作会议，大力宣传“药品经营企业专项整治行动”的目的、意义，提高社会知晓率和群众参与率。在日常监管过程中加大对监管对象的宣传，切实按照行动要求加强管理。各科室要按照通知要求，细化措施，分解任务，落实责任。
（二）集中整顿（2016年4月1日至10月20日）：认真组织对辖区内药品经营企业检查，对查实的违法违规行为依法予以处罚。10月20日前对零售药店进行全面排查与统计分析，在排查基础上对重点问题和重点药店进行查处。
（三）总结提高（2016年10月21日至11月1日）：于11月1日前将“药品经营企业专项整治行动”总结报上级主管部门，报告应内容翔实，有具体数据和案例。
四、工作要求
（一）高度重视，加强领导。在当前社会群众对药品安全高度重视的形势下，以及新版GSp规范推进实施的关键时期，各相关科室和工作人员要充分认识开展“药品经营企业专项整治行动”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性，组织力量扎实开展好此次整治行动。分局成立专项整治领导小组，统一协调部署，明确工作职责，确保整治行动各项任务得到迅速落实，不断提高药品流通的管理水平。
（二）加强宣传，营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的，向社会表明食品药品监管部门打击药品领域违法违规行为和保障广大人民群众用药安全的坚定态度和坚强决心。同时，广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好社会环境。
（三）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对“药品经营企业专项整治行动”中查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。
XXX药店自查报告
XXXXX督管理局：
根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔2016〕66号》文件精神，我店对照内容进行了自查，自查情况汇报如下：
我店成立于XXXX年的药品零售企业。注册地址：XXXXXXXXXXXXXXX。《药品经营许可证》证号：XXXXXXXXXXX，营业执照注册号（统一社会信用代码）：XXXXXXXX，《药品经营质量管理规范》证书编号：XXXXXXXXX。我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（不含预防性生物制品）。销售服务主要覆盖XXXX社区。
药店现有营业面积XX㎡，并在XXX年通过新版GSP认证检查，取得GSP证书。自本店取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为经营准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和操作程序，确保了本店质量管理体系的正常和有效运行。在本店所辐射区域树立了良好的企业信誉和社会形象。
同时我店根据《川食药监发〔2016〕66号》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《2016年第94号》文件精神进行了自查。
一、成立自查组织
我店成立了以质量负责人为组长、全体店员参与的自查组织。
二、自查目的
我店严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。【2016药品广告专项整治】
三、自查时限
我店自2016年5月17日至2016年5月17日为期一天的自查。
四、自查内容
1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；
我店自开办以来，通过正规商业公司购进药品，所购进药品票据齐全。经查未有为他人提供场所、资质等情况发生。
2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品； 我店严格按照质量管理制度，对所购进的药品，从首营企业和首营品种都采取了审批与核实，审核过程中发现不合格的一律拒绝采购。经查我店自开办以来到目前未有从无资质或个人处购进任何药品的情况发生。
3、向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；
我店为药品零售企业，无上述情况发生。
4、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；
我店根据质量管理制度，对采购药品的记录以及销售药品的记录都有计算机系统自动生成，并及时备份。操作员需通过中文人名和独立的密码进入系统操作。我店采用湿度计，并随时观察温湿度情况，每日两次
记录温湿度数据。经查我店药品购进可查、销售流向真实，无篡改和记录不清等情况发生。
5、购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；
我店严格按照采购操作程序与销售操作程序，独立使用一套计算机系统，药品实行店内统一销售、养护管理。因是个体工商户不设法定代表人，所以结款采用现金或个人银行卡打款到公司账户。药品到货时按收货管理程序、验收管理程序、入库管理程序执行。经查药品购销过程中，因未付款情况存在或商业公司税票张数不够的情况下，随货同行单与发票未同时开具，但在本月末或次月月初都统一进行了发票开具。 6、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；
我店严格按照特殊药品或含特殊药品复方制剂的管理制度，进行销售。目前无麻醉药品和精神药品的经营资格。经查在销售含特殊药品复方制剂时，都进行身份登记，同时每次仅售一个最小包装或根据处方销售。未有含特殊药品复方制剂流入非法渠道的可能。
7、在核准地址以外的场所储存药品；
我店经营地址位于XXXXX，总面积XXX平方，完全符合我店现有经营规模。经查未有在店外设立未经核准和注册的药品储存场所。 8、未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；
我店严格按照药品存储管理制度、由商业公司统一配送到店。（有无冷链品种，根据实际情况写）
9、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；
我店注册地址是在市食品药品监督管理局申请，通过现场验收启用的。严格按照药品经营许可证核定的经营范围与方式进行药品销售。经查未有擅自改变注册地址的行为，也未有超范围经营的情况发生。 10、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。 我店为药品零售企业，对购进药品付款后或一定期限内都索要了发票。
五、自查结论
我店一直按GSP相关规定，根据我店的管理制度与操作程序从事日常经营。在经营过程中发现问题都会及时纠正，因此我店在以后经营管理中会不断学习GSP相关业务知识与技能，采用前瞻与回顾的方式来改进质量管理能力，保障社区居民用药安全，为广大社区居民的健康奉献一点绵薄之力。
XXXX药店
2016年5月17日
2016年XX县人民医院抗菌药物 临床应用专项整治培训试题
科室： 姓名： 职称： 得分：
一、单选题（每题1分，共40分;答案填到上面方框中）
1.哪种药物易引起灰婴综合征（ ）
A.氯丙嗪 B.维生素C C.庆大霉素 D.氯霉素
2.关于抗菌药物专项整治活动范围描述正确的是( )
A.全国各级各类医疗机构，重点是三级以下私立医院
B.全国各级各类医疗机构，重点是二级以下私立医院
C.全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院
D.全国各级各类医疗机构，重点是三级以上公立医院
3.二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过( )种
A.10 B.35 C.40 D.50
4.关于专项整治的活动目标描述不正确的是( )
A.进一步加强抗菌药物临床应用管理
B.彻底改变抗菌药物临床应用结构
C.有效遏制细菌耐药
D.提高抗菌药物临床合理应用水平
5.关于限定日剂量（DDD)描述正确的是( )
A.受到药品销售价格影响 B.因为不同的药物一次量不同,一日用药次数不同而无法比较的问题 C.作为用药频度分析的单位 D.用于主要治疗目的儿童使用药物平均剂量
6.二级综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过( )，门诊患者抗菌药物处方比例不超过( )，急诊患者抗菌药物处方比例不超过( )。
A.40% ; 10%; 20% B.50%; 10%; 30% C.60% ; 20%; 40% D.70%: 30%; 50%
7.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过( )。
A.10% B.20% C.30% D.40%
8.住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至( )小时（剖宫产手术除外）。
A.1 B.2 C. 3 D.4
9.I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过( )小时
A. 12 B.24 C.36 D.48
10.接受限制使用级抗繭药物治疗的住院患者抗．荫药物使用前微生物检验样本送检率不低于( )：接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于( )。
A.30% ; 60 % B. 40% ; 70% C.55% ; 85% D.60%; 90%
1 1.按照卫计委《2015年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》要求，综合医院抗菌药物使用强度力争控制在每百人天( )以下。
A.20DDD以下 B.30DDD以下 C.40DDD以下； D.50DDD以下
12.《抗菌药物临床应用管理办法》自( )起施行。
A.201 2年7月1日 B.20 1 2年8月1日
C.20 1 2年9月1日 D.20 12年1 0月1日
13. I类切口手术前预防用药目的是预防( )
A.切口感染 B.手术深部器官或腔隙的感染 C.肺部感染 D.切口感染和手术
深部器官或腔隙的感染
14.在出现下列情况时考虑预防用药：手术范围大，手术时间超过( )小时，手术中出血量趙过()毫升，污染机会增多者
A.2: 1000 B.2; 1500 C.3; 1000 D .3; 1500
15. I类切口手术常用预防抗菌药物为()
A.头孢唑啉 B.左氧氟沙星 C.头孢硫脒 D.头砲他啶
16.抗菌药物临床应用专项整治抗菌药物的范畴不包括( )
A.抗细菌.真菌感染药物 B.抗生素类
C.合成抗菌药物类 D.植物成分抗菌药
17.下列属于革兰氏阳性菌的是( )
A.产生ESBL的大肠杆菌.肺炎克雷伯菌B.耐万古霉素的肠球菌(VRE) C.的非发酵糖菌（绿脓杆菌.不动杆菌等） D.耐碳氢霉烯肠杆菌
18.下列哪一种抗生素较适用于治疗支原体肺炎（ ）
A.两性霉素 B.氨苄青霉素 C.链霉素 D.四环素
19.以下不属于大环内酯类药的是( )。
A.红霉素 B.庆大霉素 C.阿奇霉素 D.克拉霉素
20.以下属于时间依赖性的抗菌药的是( )。
A.妥布霉素 B.环丙沙星 C.青霉素 D.万古霉素
21.以下属于浓度依赖性的抗菌药的是( )。
A.喹诺酮类 B.头孢菌素类 C.大环内酯类 D.青霉素类
22.以下哪种抗菌药物的作用机理是抑制细菌蛋白的合成( )。
A.氯霉素 B.诺氟沙星 C.青霉素 D.磺胺
23.以下哪类抗菌药物的作用机理是抑制细菌DNA的合( )。
A.四环素素 B.氨基糖甙类 C.喹诺酮类 D.磺胺类
24.以下哪种抗菌药物的作用机理是破坏细菌的细胞壁( )。
A.红霉素 B.四环素 C.青霉素 D.庆大霉素 耐药【2016药品广告专项整治】
25.用链霉素治疗结核病引起耳中毒症状，应采取下列哪一项措施（ ）
A.换用卡那霉素 B.换用耳毒性小的核糖霉素
C.换用丁胺卡那霉素 D.停用链霉素
26.以下两种药物联合使用时，抗菌活性降低的是( )。
A.磺胺加甲氧苄啶 B.红霉素和头孢菌素
C.青霉素和链霉素 D.青霉素和氨基糖甙类
27.对绿脓杆菌有效的头孢菌素是( )。
A.头孢唑啉 B.头孢他啶 C.头孢氨苄 D.头孢拉定
28.以下抗菌药中，抗菌谱最广的是( )。
A.青霉素 B.万古霉素 C.哌拉西林 D.阿莫西林
29.长期用喹诺酮药物会引起心电图发生什么改变( )。
A.T波倒置 B.QT间期延长 C.出现U波 D.PR间期延长
30.在头孢菌素中，抗阳性菌活性最强的是( )。
A.第一代头孢菌素 B.第二代头孢菌素
C.第三代头孢菌素 D.第四代头孢菌素
31.关于氨基糖苷类药物，以下说法正确的是( )。
A.产生耳毒性表现为前庭功能和耳蜗神经的损害
B.对肾功能不良者.老人.儿童和孕妇，尽量避免使用本类抗生素
C.使用该类药物治疗期间，应注意观察有无耳鸣.眩晕等早期症状，进行听力和血药浓度监测
D.以上都是
32.MRSA菌株是指金黄色葡萄球菌对下列哪一种抗菌药物耐药( )
A.甲氧西林或苯唑西林 B.万古霉素 C.利福平 D.氯霉素
33.大环内酯类抗生素可抑制( )的正常代谢。
A.茶碱 B.胰岛素 C.血钠 D.血钾
34.大环内酯类抗生素的不良反应一般不包括( )。
A.消化道反应 B.视力减弱 C.肝毒性 D.过敏反应
35.对于( )，红霉素可作为首选药。
A.流感杆菌.铜绿假单胞菌 B.金黄色葡萄球菌.变形村因
C.大肠埃希菌.志贺菌 D.军团菌肺炎和支原体肺炎
36.喹诺酮药物的不良反应有哪些( )。
A.中枢神经系统的兴奋性增加和光毒性 B.骨关节损害和跟腱炎
C.心脏的损害和肝毒性 D.以上皆是
37.左氧氟沙星的抗菌活性是氧氟沙星的( )倍。
A.5 B.3 C.2 D. 4
38.头孢曲松钠不能与含( )制剂液体混合注射。
A.镁 B.铁 C.钙 D.锌
39.青霉素G的半衰期为( )。
A.100分钟 B.90分钟 C.60分钟 D.30分钟
40.抗菌药物治疗性应用抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常.症状消退后( )。
A.24-48小时 B.48～72小时 C.72-96小时 D.5-7天
二.多选题（每题5分，共15分）
1.卫计委《抗菌药物临床应用指导原则2015版》中要求，抗菌药物分为以下三级进行管理： ( )
A.非限制使用 B.限制使用 C.特殊使用 D.普通使用
2. I类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握：
A. 适应证 B.品种选择 C.给药时机 D. 使用疗程
3.抗菌药物治疗性应用的基本原则包括( )
A.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物
B.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物
C.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药