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**药房（店）
药
品
经
营
质
量
管
理
制
度
年 月
日
目 录
一、药品购进(采购)质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
二、药品验收质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
三、药品陈列管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
四、药品销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
五、供货单位和采购品种的审核制度„„„„„„„„„„„„„„„„„
六、销售处方药管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
七、拆零药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
八、含特殊药品复方制剂的管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„
九、记录和凭证管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
十、收集和查询质量信息管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„
十一、质量事故的管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
十二、质量投诉的管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
十三、中药饮片处方审核、调配、核对的管理„„„„„„„„„„„„„„
十四、药品有效期的管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
十五、不合格药品、药品销毁的管理制度„„„„„„„„„„„„„„„
十六、环境卫生、人员健康的规定„„„„„„„„„„„„„„„„„
十七、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理„„„„„„„„„„
十八、人员培训及考核的规定„„„„„„„„„„„„„„„„„„
十九、药品不良反应报告制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„
二十、计算机系统的管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
二十一、电子监管药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„
二十二、药品召回管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
一、药品购进（采购）质量管理制度
1．采购员购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合性，收取该供货单位资料存档，档案资料、内容应齐全，及时更新，保证合法资质持续有效
2．采购员对首营企业应填写“首营企业审批表”，确定其合法资格，并经质量负责人和经理审核批准。
3．采购员购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
4．采购员应核实供货单位销售人员的合法性。
5．采购员购进药品应签订有明确质量条款的购货合同，并按购货合同中质量条款执行。合同或质量保证协议应内容齐全，并明确质量条款。至少包括以下内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。
6．采购员购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应完整，内容包括：药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等，采购中药材、中药饮片的还应标明产地。
7．购进票据和记录应保存五年。
8．购进药品要向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
二、药品验收质量管理制度
1．验收员对购进的药品，应按照药品批号查验同批号的检验报告书，根据原始凭证，按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批验收。药品验收员应做好微机记录，验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。中药材验收记录内容包括：品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字等；中药饮片验收记录内容包括：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字等。实施批准文号管理的中药饮片记录批准文号。
2.验收记录应保存五年。
3.药品质量验收，应按规定进行药品外观质量检查。
4.药品质量验收，应按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容。药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5.药品的整件包装中应有产品合格证。
6.外用药品包装的标签或说明书，有规定的标识和警示说明。
7.处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
8.进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
9.验收进口药品，应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
9.中药材及中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片在包装上应标明批准文号。
三、药品陈列管理制度
1.店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
2.陈列药品应按品种、规格、用途分类整齐摆放，避免阳光直射，类别标签应放置准确，字迹清晰。
3. 处方药、非处方药应分区陈列，处方药、非处方药陈列区域应使用正确的专用标识，并有规范的警示语、忠告语；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药与其他药品应当分开摆放；非药品区明显隔离。
4.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签、说明书，并有记录。
5.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药。
6.饮片斗前应写正名正字。
7.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品，不得放置与销售无关的物品。
8.中药饮片柜斗谱应写正名、正字。
9.对陈列药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。
10.检查药品陈列环境和储存条件是否符规定要求。
11.对陈列检查中发现的质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，及时向质量负责
人汇报并尽快处理。
四、药品销售管理制度
1.销售药品时要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
2. 销售处方药时，应严格执行处方管理的规定。
3. 营业员应穿工作服，营业时间内应有执业药师或处方审核员在岗，并佩带标明其姓名、执业药师等内容的胸卡，处方审核员不在岗时，应向顾客提示“不销售处方药”。
4. 处方药不应采用开架自选的销售方式。
5．非处方药可不凭处方出售，但如顾客要求，执业药师应负责对药品的购买和使用进行指导。
6．药品不得采用有奖销售，附赠药品或礼品销售等方式销售，销售近效期药品应该告之顾客有效期。
7．销售中药饮片应做到计量准确。
8.除药品质量原因外，药品一经售出摡不退还。
9.销售附有电子监管码的药品时，要先扫码上传，100%核销。
10．销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、规格、价格等，并做好电子销售记录。
五、供货单位和采购品种的审核制度
适用于对首营企业的合法资格、质量信誉和首营品种合法性、质量可靠性的审核工作。
1.首营企业是指与本药店首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。
2.首营品种是指本药店首次购进的药品。
3.首营企业的审核：
3.1采购员对供货企业的法定资格，包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》及其年检证明、《GSP》或者《GMP》认证证书、相关印章、随货同行单样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件以及质量保证能力的初步审核。
3.2同时核实供货方销售人员的合法资格。核实、留存供货单位销售人员以下资
料：（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（三）供货单位及供货品种相关资料。
国家食品药品监督管理总局令
第13号
《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
局 长
毕井泉
2015年6月25日
药品经营质量管理规范
第一章 总 则
第一条
为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条
本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。【2015药品经营质量管理实施条例】
第三条
药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。【2015药品经营质量管理实施条例】
第四条
药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章 药品批发的质量管理
第一节 质量管理体系
第五条
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条
企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第八条
企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
第九条
企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
第十条
企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
第十一条
企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
第十二条
企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 第二节 组织机构与质量管理职责
第十三条
企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
第十四条
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
第十五条
企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
第十六条
企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
第十七条
质量管理部门应当履行以下职责：
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责假劣药品的报告；
（九）负责药品质量查询；
（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
（十二）组织验证、校准相关设施设备；
（十三）负责药品召回的管理；
（十四）负责药品不良反应的报告；
（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；
（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
（十八）协助开展质量管理教育和培训；
（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。 第三节 人员与培训
第十八条
企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第十九条
企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专
业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
第二十条
企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第二十一条
企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
第二十二条
企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：
（一）从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
（二）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
（三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。
第二十三条
从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
第二十四条
从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从
为贯彻落实全市食品药品安全工作会议精神，推进全市食品药品安全工作有序开展，根据省和市食品药品安全督查有关通知精神，市食药安委经研究决定，在全市范围内开展食品药品安全督查考核工作，特制定如下工作方案。
一、指导思想
以十八大精神和科学发展观为指导，紧紧围绕保障食品药品安全这一中心任务，认真贯彻落实《食品安全法》、《药品管理法》及其实施条例，结合上级部署的食品药品安全重点工作，对全市食品药品安全工作进行分阶段督查，督促各镇、两区、各有关部门认真贯彻落实全市食品药品安全会议精神和《2016年全市食品药品安全工作目标任务》，全面掌握我市食品药品安全工作状况和存在问题，跟踪了解重点环节、重点区域和重点场所食品药品安全监管和整治工作情况，及时调整全市食品药品安全工作重点和措施，确保人民群众身体健康和生命安全。
二、督查对象
各镇、两区和市各有关职能部门，全市涉及种养殖、食品药品生产、经营、使用和餐饮消费的单位。
三、督查组织
市食药安办负责食品药品安全督查工作的组织实施，督查组人员由市政府办、市纪委监察局、市食品药品监督管理局派员组成，并邀请市人大、市政协参加。
四、督查方式
1、听取汇报。听取被督查单位的食品药品安全工作情况汇报。
2、实地查看。一是对食用农产品种植养殖、食品生产加工、经营、餐饮服务等重点环节，对农村城乡结合部、学校周边、建筑工地等重点区域，对家庭小作坊、传统小吃店、乡村小商店、农贸市场等薄弱环节，进行随机探察查访，摸清实际状况及存在的突出问题。二是结合各级药品安全专项整治活动的开展，对药品经营、使用单位经营、使用药品的进、销、存规范化管理情况和远程电子监管制度执行情况等进行全面检查，尤其对城乡结合部和农村地区零售药店以及个体诊所经营使用药品的管理情况进行重点检查。三是围绕“保健食品化妆品安全建设年”工作，对保健食品化妆品实施规范强化、市场净化和监管量化三大工程开展情况进行全面检查，尤其是对主要节日、重点时段专项整治活动的开展情况进行重点检查。
3、查阅资料。查阅镇（区）政府和有关部门开展巩固药品安全示范创建的工作资料和食品安全的日常工作文件资料，重点检查食品药品安全办公室的“八有”配置情况、药品安全责任体系的建立和落实情况、村工作站工作记录的情况、各药品经营使用单位药品质量管理台帐、保化生产经营单位日常管理台账、食用农产品和食品生产经营单位、餐饮服务单位、畜禽屠宰单位的有关食品安全管理资料等。
4、督办督查。对国家有关部门组织督办的和省政府及有关部门转办的重大食品药品安全问题，市交办的食品药品安全相关任务落实情况，进行回访和检查督促。
五、督查考核时间和内容
1、2016年4月，全市食品药品安全会议落实情况、“两会”期间食品药品安全专项整治工作开展情况、保健食品化妆品生产经营企业专项整治工作开展情况；
2、2016年6月，中高考和“五一端午”食品药品安全保障以及食品药品、保健食品化妆品专项整治行动开展情况；
3、2016年9月，“中秋、国庆”食品药品安全保障工作、食品药品、保健食品化妆品专项整治整改落实情况、学校食品安全专项整治工作开展情况；
4、2016年12月，元旦春节期间全市食品药品、保健食品化妆品安全保障情况、全年食品药品安全工作目标完成情况等。
六、具体要求
1、各镇、两区、市各有关部门要高度重视食品药品安全督查工作，做好相关准备，积极配合督查组开展工作。对督查组提出的建议要及时予以落实，并将落实情况及时上报市食药安办。
2、督查组成员要严格执行相关纪律规定，按照“严、细、深、实”的要求，全面深入细致开展督查，要明确督查组成员的分工，细化督查内容，强化对存在问题的整改，保证按时、保质、保量地完成督查任务，确保督查结果的公平、公正、公开。
3、督查组要加强与各镇（区）、各部门的沟通和交流，注意总结典型经验和做法，对存在不足要及时提出完善建议，并将每次督查情况形成书面材料上报市政府，在全市范围内予以通报，切实推动食品药品安全督查工作深入开展，确保取得实效。市食药安委将把督查情况纳入到年终食品药品安全目标考核中。
第2篇根据市人大常委会的统一部署，我市将于2016年4月至12月开展《食品安全法》执法检查工作，为进一步加强全市食品安全监督管理工作，切实做好相关迎检工作，特制定本工作方案。
一、指导思想
坚持以科学发展观为指导，通过对《食品安全法》等法律法规执行情况的检查，深入了解我市食品安全工作实际情况，督促政府及相关职能部门，针对法律法规实施中存在的主要问题，切实加强和改进全市食品安全监管工作，推动食品安全责任体系的进一步落实，强化生产经营者的守法意识和广大人民群众的自我保护意识，进一步提升我市食品安全保障水平，确保人民群众身体健康和饮食安全。
二、检查范围
全市12个镇、港区、开发区、各食品安全监管职能部门。
三、工作步骤
此次工作按照动员部署、自查自纠、专项检查、整改落实四个阶段进行。
（一）动员部署阶段（4月中旬）
市食药安办研究制定“迎检”工作方案；召开动员部署会议，对“迎检”工作进行动员部署，明确工作任务。
（二）自查自纠阶段（4月下旬至5月上旬）
依据国家相关的法律法规和要求，各镇（区）、各食品安全监管职能部门针对食品安全监管体制机制建设、宣传教育、责任落实、风险监测、专项整治、源头治理等内容，查找自身存在的问题，并针对问题制定落实整改措施，保证各项监管制度落实到位。
（三）专项检查阶段（5月中旬）
此次检查主要采取听取汇报、查阅资料、召开座谈会、实地抽查等方式，重点检查镇（区）政府开展食品安全监管工作的日常工作文件资料、食品药品安全办公室的“八有”配置情况、食品安全责任体系的建立和落实情况、村工作站和职能部门工作记录的情况及设食单位有关食品安全管理资料等。
（四）整改落实阶段（6月中旬至11月下旬）
针对市人大常委会审议意见中涉及的镇（区）、各食品安全监管职能部门食品安全监管工作中存在的问题，制定整改方案，采取切实措施，落实整改。
四、工作要求
（一）统一思想，加强领导。各镇（区）、各食品安全监管职能部门要充分认识此次执法检查的重要意义，要从落实科学发展观、保障和改善民生的高度，充分认识保障食品安全对促进我市经济社会平稳较快发展的重要性，切实增强依法行政的自觉性。同时，要以此为契机，把人大的监督检查作为推动食品安全工作的动力，扎实做好本职工作。
（二）精心组织，从严要求。各镇（区）、各食品安全监管职能部门要根据人大的部署安排和市食药安办的迎检工作方案要求，抓紧时间制定迎接检查的具体方案，明确责任，落实任务，确保此次执法检查扎实有效开展。要高标准、严要求，认真开展自查自纠活动，真正做到既全面深入、不留死角，又严格认真、不走过场。要如实反映情况，通过自查，主动发现问题和不足，对存在的问题要专题研究，采取有针对性的工作措施，切实加以纠正。
（三）广泛宣传，积极配合。各镇（区）、各食品安全监管职能部门要密切配合、齐心协力，加强沟通联系，形成整体合力，确保“迎检”工作顺利推进并取得实效。要进一步加大对食品安全法律法规和科普知识的宣传力度，加强对本次执法检查工作的专题报道和深度报道，正确把握舆论导向，积极宣传正面典型，客观反映存在问题及政府整改措施，营造执法检查的良好氛围。
第3篇一、指导思想
实施社会稳定风险评估，是维护社会稳定的政治需要，是维护群众利益，构建幸福、美丽的必然要求，是保障群众饮食用药安全的重要举措。通过开展对重大事项稳定风险评估，有效预防和化解影响社会稳定的突出问题，从源头上预防和减少不稳定因素的发生。
二、基本原则
（一）坚持“谁主管、谁负责”的原则；
（二）坚持以人为本、尊重民意的原则；
（三）坚持统筹兼顾、全面客观的原则；
（四）坚持依法实施、应评尽评的原则。
三、评估范围
本实施意见中所提到的重大事项是指，与人民群众切身利益
密切相关、牵涉面广、影响深远，易引发矛盾纠纷或有可能影响
社会稳定问题的事项，具体包括：
（一）制定或修改涉及到群众切身利益的重要规范性文件;
（二）药品、医疗器械、保健食品、化妆品等环节的重大行政处罚决定而可能引发的群体性事件;
（三）涉及到全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和保健食品安全领域的重大社会敏感问题；
（四）为保护人民群众饮食用药安全和社会稳定采取的重大措施;
（五）其他与群众切身利益密切相关的重大事项。
四、评估内容
根据重大事项的合法性、合理性、可行性、可控性等四个要素进行评估，具体内容如下：
（一）是否符合相关法律、法规和国家方针政策的规定；
（二）是否反映大多数群众的意愿，是否兼顾群众的现实利益和长远利益，是否兼顾不同群体的诉求；
（三）是否存在可能引发群体性上访、越级上访事件等不稳定因素；
（四）是否有相应有效的风险化解措施和应急处置预案；
（五）是否存在其它容易引起社会不稳定的诸多因素。
五、评估步骤
按照与人民群众切身利益关联的密切程度和社会稳定的风险程度划分，社会稳定风险评估分为一般评估和重点评估。
（一）一般评估。适用于评估责任主体认为涉及面较小或稳定风险较低，不会引发群众集体上访或群体性事件发生的重大事项。由评估责任主体落实专人对重大事项的维稳、信访进行先期预测评估，通过收集资料、摸清情况，分析隐患、畅通信息，落实维稳责任，确保各类风险早预防、早化解，并形成《社会稳定风险分析评估专题报告》。
（二）重点评估。评估责任主体认为社会稳定风险较大，有可能引发大规模集体上访或群体性事件，应确定为重点评估事项。由评估责任主体牵头成立评估工作小组，确定专人具体组织实施评估工作。重点评估应遵循以下程序：
⒈确定评估项目。经确定列入社会稳定风险重点评估的重大事项，责任科室要及时制订评估工作方案，明确责任领导、组织形式、时间安排及具体要求，做好各项准备工作。【2015药品经营质量管理实施条例】
⒉开展风险评估。采取座谈会、问卷调查、重点走访、专家论证、民意测评、公告公示等方式，广泛征求基层群众和社会各界的意见和建议，准确把握群众对评估事项的反应及心态。对争议较大、专业性较强的评估事项，按照有关法律法规要求，组织有关专家、人大代表、政协委员、法律工作者和群众等进行论证、听证，为评估提供科学、客观、全面、准确、可靠的第一手资料。
⒊认真分析预测。对重大事项确定之后可能发生的不稳定因
素逐项进行分析预测，特别是对因实施评估事项可能引发的矛盾冲突、人员数量、范围和激烈程度进行研判，对争议较大、专业性较强的问题，还应按照有关法律法规的要求，组织专家论证，形成《社会稳定分析评估专题报告》，对稳定风险作出风险很大、风险较大、风险较小的评价；对重大事项实施可控程度提出可实施、可部分实施、暂缓实施或不宜实施的建议。
⒋上报评估报告。评估责任主体应在评估结束后及时将《社会稳定风险分析评估专题报告》报局社会稳定风险评估工作领导小组。由组长或副组长牵头组织召开评估事项风险审核会议，审议决定重大事项的实施、部分实施、暂缓实施、不实施。
⒌落实维稳措施。对可能出现的不稳定隐患要随评估报告一并制定应急预案，做好群众工作，严防影响社会稳定重大事件的发生。在重大事项实施过程中出现的新情况、新问题及新的重大不稳定情况，要及时研究、妥善处理。对存在较大矛盾和稳定隐患、经评估认定暂缓和暂不实施的事项，要及时调整方案，化解矛盾。
⒍跟踪评估事项。对已经评估付诸实施的重大事项，责任主体要实施全程跟踪并做好后续预测评估，及时发现和化解实施过程中遇到的矛盾和问题，完善工作措施，确保决策、政策的贯彻执行和重大项目的顺利推进。
六、责任追究
对有下列情形之一的，追究相关责任人的责任：
（一）应当进行稳定风险评估的事项，责任主体不组织评估的；
（二）拟决策事项经过评估被否决，或要求对决策方案修改后实施，责任主体和实施单位擅自实施或方案未经修改即实施的；
（三）拟决策事项再实施过程中，责任主体拒不接受评估机构合理建议并引发重大群体性事件的；
（四）责任主体开展评估工作流于形式，不能有效预测决策事项实施后可能发生社会矛盾而最后引发重大群体性事件的；
（五）决策事项在实施过程中，决策机关指定的监督部门没有全程跟踪监督，对问题处理不及时而引发重大群体性事件的；
（六）经有关部门认定应当追究责任的。
七、工作要求
（一）强化领导，提升意识。调整局重大事项稳定风险评估领导小组成员，下设办公室负责牵头协调。各科室要以高度的政治责任感重视社会稳定风险评工作，将其作为维护社会稳定的重要基础性工作抓实、抓好。
（二）注重协作，形成合力。要树立稳定意识、大局意识，凡是出台或实施事关广大人民群众利益的重大决策、重大政策、重大项目等事项，必须按照本方案的要求落实各项工作。坚持谁主管谁负责的原则，各司其职，密切配合，共同做好重大事项社会稳定风险评估工作。
（三）强化督查，狠抓落实。将重大事项社会稳定风险评估制度执行情况列入对各科室的年度考核内容，加大对重大事项社会稳定风险评估制度执行情况的督促检查力度，确保该项工作有力推进。对不认真履行职责，应评估而未评估或在评估过程中弄虚作假、社会稳定风险化解不到位，造成不良影响的，按照相关规定，追究相关责任人的责任。
第4篇一、指导思想
坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，以弘扬法治精神为宗旨，以提高领导班子依法决策意识和水平为目的，大力贯彻落实依法治国基本方略，进一步完善班子依法、科学、民主决策机制，大力营造学法、守法、依法行政、执政为民的氛围，充分保护群众合法权益，切实维护公平正义及社会主义法治的统一、尊严和权威，始终做到立党为公、执政为民。
二、创建标准
（一）按照《关于深入推进法治社会建设的意见》要求，将法治社会建设列入重要议程，成立以“一把手”任组长的法治社会建设领导小组及办公室，落实法治社会建设的组织保障和经费保障，配齐配强法治机构人员；结合实际制定本单位的法治社会建设实施方案和考核办法，定期向法治社会建设工作考评主体上报法治社会建设工作进展情况。
（二）领导班子成员带头学法、用法、守法，领导班子成员学法有制度、有计划、有记录；建立健全党组中心组学法制度，领导干部年终述职述廉述法和任前考法等制度。
（三）领导班子及成员的法定权力和职责清晰，坚持民主集中制的原则，建立健全依法、科学、民主的议事规则和决策机制。
（四）领导班子研究决策重要议题，集体议事记录清楚、齐全，重大决策方案专家咨询和法律论证有记录，社会稳定风险评估、社会公示和听证程序到位，决策事宜符合相关法律法规规定。
（五）本部门或以政府名义出台的规范性文件符合宪法和其他法律法规的要求，建立规范性文件备案审查制度，定期对规范性文件进行清理。
（六）认真及时办理人大代表建议和政协提案，处理结果满意率不低于90%。
（七）健全社会矛盾纠纷排查调处机制，完善信访工作制度，及时回应和解决群众反映的问题。未发生因侵犯群众合法权益，导致群众赴省集访进京非访、严重影响社会稳定的行为和案件。
（八）保持行政复议、行政诉讼无撤改、无败诉。
三、方法步骤
（一）组织筹备阶段（2016年5月－6月）。召开动员大会，
成立领导小组，设立办事机构，配备专门人员，制定创建方案，
安排本单位创建活动。
（二）具体实施阶段（2016年7月－2016年9月）。对照创建标准，建立健全相关规章制度，采取相应工作举措，进行依法决策、依法办事法制教育，开展自查自纠和整改活动，并按创建标准和要求分门别类收集、拟制相应资料。
（三）接受考评阶段（2016年10月）。按照市法治办要求做好迎接考评相关工作。
四、工作要求
（一）加强领导，精心组织。我局开展“依法决策示范领导班子”创建活动，是加强党的执政能力建设的重要途径，是促进依法办事、依法行政、依法管理的重要方法。各科室必须引起高度重视，认真落实创建活动各项任务和措施，并结合实际，创造性地推动创建活动。
（二）健全机制，整体推进。开展创建活动，不但是提高领导班子依法决策水平的有力举措，也是动员和组织全局广大干部群众投身法制建设和法治化进程的良好契机。各科室要充分利用创建活动中的各种积极因素，从法制建设和法治化管理的“整体”、“根本”和“长远”入手，建立健全法制教育培训制度，提高队伍的整体法律素质和依法行政水平；完善领导班子党风廉政责任制和过错追究制的基础，建立健全办事公开、执法公示、执法责任等执法质量监督保障制度，切实规范权力运行，强化制约监督；完善领导班子依法决策、民主决策的各项议事规则，建立健全依法管理社会事务的各项办事程序和方法，全面推进食品药品监管的制度化、规范化和法治化进程。
（三）督促检查，确保落实。为把创建活动任务真正落实到位，要经常性地开展督促检查，发现社会和群众反映强烈的问题以及带普遍性、倾向性的问题，逐一进行整治。要把创建活动纳入单位普法依法治理工作的重要内容，严格考核，强化激励。
第5篇一、总体目标
以科学发展观为指导，践行科学监管理念，探索建立药品零售企业规范化综合监管模式，提高“三品一械”监管效能，坚持日常监管与动态评价相结合，动态评价与年度信用等级评定相结合，通过药品零售企业日常监督动态评价工作，进一步强化药品零售企业负责人作为所经营“三品一械”质量安全第一责任人的意识，不断提升药品零售企业的诚信意识和自律管理能力，推动全市药品零售企业药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管工作跨上新台阶。
二、工作内容
药品零售企业日常监督动态评价包括药品、医疗器械、保健食品（化妆品）三个方面内容。根据药品零售企业“十二个不”规定、保健食品化妆品经营企业“六统一”规范化管理的有关通知精神以及《市药品安全信用分类管理办法（暂行）》的有关要求，对全市药品零售企业实行日常监督动态评价管理，对药品零售企业执行相关规定、规范等情况进行客观记录、综合评价，日常动态评价结果，以在店堂内设置监督公示牌并张贴笑脸、平脸、哭脸三种“脸谱”形式实时公示。
三、实施方法
（一）评定范围
持有《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品经营质量管理规范认证证书》的药品零售企业。
（二）评定项目
主要包括：GSp执行情况、药械购进管理情况、药械票据管理情况、销售管理情况、店堂店貌及药品陈列、存储管理情况、药品远程监管软件的使用情况、中药饮片购进、验收、养护管理情况、药械经营“十二个不”的执行情况、药品零售连锁企业“八个统一”的执行情况和保化产品“六统一”执行情况（根据药品零售企业的实际经营情况，评定项目可合理缺项）。
（三）等级划分
药品零售企业日常监督评价分为日常动态综合评价等级和年度药品安全信用等级。
日常动态综合评价为食品药品监管部门对药品零售企业“三品一械”经营质量管理状况每次监督检查结果的综合评价。评价等级分为良好、一般、较差三个等级，分别用笑脸、平脸和哭脸三种脸谱表示。
年度药品安全信用等级为食品药品监管部门对药品零售企业药品、医疗器械经营质量管理状况一年内监督检查结果的综合评价，评价等级分为诚信、守信、警示、失信四个等级，用大笑、浅笑、不笑和哭脸四种脸谱表示。
（四）评定标准
1、日常动态综合评价等级
（1）笑脸：药品经营质量管理符合GSp要求，现场检查无严重缺陷；药械经营管理无违反“十二个不”情形；兼营保化产品的，符合保健食品化妆品经营管理“六统一”要求。
（2）平脸：药品经营质量管理基本符合GSp要求，现场检查严重缺陷不超过1条（含）；药械经营管理无违反“十二个不”情形；兼营保化产品的，无违反保健食品化妆品经营管理“六统一”“严重*项”的情形。
（3）哭脸：药品经营质量管理不符合GSp要求，现场检查严重缺陷≥2条；或药械经营管理存在违反“十二个不”情形；或兼营保化产品的，存在违反保健食品化妆品经营管理“六统一”“严重*项”的情形。
日常动态综合评价等级评定过程中，发现药品零售企业存在严重违法违规行为，需要给予警告以外行政处罚的，直接在日常动态评价公示牌张贴“哭脸”标识；同时食品药品监管部门加大对其监督检查频次，2个月期满后方可根据实际情况重新评定动态等级。
2.年度药品安全信用等级
年度药品安全信用等级评定，由我局根据《市药品安全信用分类管理办法（暂行）》规定，每年进行一次综合评定，根据评定结果张贴相应脸谱。
3.不予评级情形
对新办《药品经营许可证》的药品零售企业，在《药品经营许可证》颁发之日起3个月内，不给予日常动态综合评价等级评定。在《药品经营许可证》颁发之日起4个月内，完成日常动态综合评价等级评定。
（五）评定程序
1、日常动态综合评价等级评定
我局药品安全监管科牵头，保化科配合，组织人员进行现场检查，根据《2016年药品零售企业日常监督检查记录》（见附件）检查内容，对被检查药品零售企业“三品一械”经营质量管理情况进行检查和综合评定，并由现场检查人员和被检查药品零售企业负责人或质量负责人签字后确认。
2、监督频次
日常动态综合评价等级评定为良好的，原则上一年至少检查1次；评定为一般的，原则上半年至少检查1次；评定为较差的，原则上一个季度至少检查1次。
3、等级公示
“市药品零售企业监督公示牌”样式由我局药品安全监管科按照市食品药品监督管理局要求负责统一设计。药品零售企业监督公示牌应悬挂在药品零售企业营业场所显著位置，严禁涂改、遮盖。对不按要求悬挂或擅自篡改、毁坏监督公示牌的，我局将在采取一定的形式在新闻媒体、政府网站及局政务网站上予以公布。
每次现场检查后，药品安全监管科工作人员依据现场检查人员和被检查药品零售企业负责人或质量负责人签字确认的日常动态综合评价等级，在监督公示牌的日常动态综合评价栏下公示评价等级。每次监督检查记录列入药品安全信用等级记分信息，按季通过局政务网站公示记分情况，每年12月25日前对全年记分信息进行汇总，依据《市药品安全信用分类管理办法（暂行）》评定年度信用等级，并在监督公示牌的“上年度药品安全信用等级”栏下公示。
4.等级调整
日常动态综合评价等级评定为“较差”等级的，药品零售企业可在等级评定2个月后向我局申请等级调整，经评定达到较高动态等级的，调整动态等级。
四、实施步骤
（一）第一阶段：实施准备阶段
我局结合实际，制定具体实施方案，统一设计“市药品零售企业监督公示牌”样式，为全面实施日常监督评价工作夯实基础。采取多种形式，认真宣传开展药品零售企业日常监督动态评价工作的重要意义，使药品零售企业熟悉动态评价管理的具体要求，提高药品零售企业对动态评价重要性的认识。
（二）第二阶段：组织评定阶段（4月1日—6月30日）
由药品安全监管科牵头，保化科配合，按照《2016年药品零售企业日常监督检查记录》检查内容，对辖区内药品零售企业开展第一轮动态评价，现场公示动态评定等级，并在上年度信用等级处公示2016年度信用等级。
第一轮动态评价结束之后，监督检查人员按照每次日常监督检查结果实时更新动态评价结果。
五、组织领导
为保证药品零售企业日常监督动态评价工作的正常开展,各科室负责人为成员的动态评价领导小组。领导小组下设办公室，办公室设在药品安全监管科，负责牵头动态评价日常工作的开展。
六、工作要求
在药品零售企业日常监督动态评价工作中，要做到统一标准、过程透明、程序规范、结果公正，确保动态评价工作有序推进。各药品零售企业要加强动态评价有关要求的学习，建立健全并严格执行“三品一械”相关制度、主动开展自查自纠并落实整改措施。我局还将通过报纸、广播、电视、网络等多种途径，广泛宣传药品零售企业日常监督动态评价管理工作，引导广大消费者在购药过程中多关注药品零售企业的评价等级，使公众进一步增强健康消费意识，形成全社会共同关注用药安全的良好氛围。
第1篇：医药公司培训计划
为了宣传贯彻执行好《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，规范药品（医疗器械）监管和药品生产、流通、使用领域的各项活动，确保人民群众用药安全、有效和促进当地药业经济的健康发展，特制定20XX年度培训计划。
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以提高监管执法队伍和药品从业人员的综合素质为目标，以保障人民群众用药安全有效，促进我市药业健康发展为宗旨，坚持理论联系实际，按需施教，讲求实效的原则，根据药品监督执法岗位及药品生产、流通、使用领域的职责要求，有组织、有计划地实施。
二、培训的组织
根据《南平市药品监督管理局转发省局关于印发福建省药品监督管理系统省市县三级事权划分意见（试行）的通知》（南药监〔20XX〕文办139号）、福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品监督管理局培训管理暂行规定》的通知（闽药监〔20XX〕文人658号）以及南平市药监局关于转发《福建省药品监督管理系统干部在职参加学历教育及更改学历规定》（南药监〔20XX〕文人009号）有关精神，对我市药监系统20XX年度培训教育有关问题明确如下：
1、市局机关及直属单位正科以下（含）干部职工、县局及直属单位干部职工在职参加学历教育由市局负责审批，有参加新一年度学历教育的干部职工应在20XX年2月底前申请报批。
2、凡是组织人事部门下达的调训计划，要求参加党校、行政学院举办各类政治理论公务员初任培训、任职培训的，各县（市）局及直属单位要及时上报市局，由市局统一安排。
3、医疗机构制剂室负责配制和药检人员的岗位培训，药品批发、零售连锁企业从事药品养护、保管、销售工作的人员，药品连锁企业门店和零售企业从事质量管理、检查验收的人员以及营业员的岗位培训，由市局负责组织。
4、药品从业人员的培训和从业药师，医药专业、医药工程专业的初、中级职务人员的继续教育工作由市局负责组织，市、县两级局共同承办。
5、医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南培训由各县（市）局负责组织，市、县两级共同承办。
6、各县（市）局安监人员和器械监管人员有关法律法规及专业知识的培训，由市局负责组织。
7、培训工作实行计划申报制度。在年度培训计划之外，确因工作需要，各有关单位和科室临时安排的培训项目，应提前10个工作日报人教科审核，由人教科报请市局局长办公会议研究同意后方可组织开展。
三、培训内容
新修订的《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》及《实施细则》、《药品流通监督管理办法》《医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南》等有关法律法规及药械相关知识。另外，药品监管系统公务员还必须加强政治理论、思想作风建设、能力建设和行为规范教育，增强依法行政意识、廉政勤政意识和公共服务意识，学习现代公共管理技能。
四、培训时间安排
1、省、市药监局及各级组织人事部门安排的调训，具体时间另行通知；
2、药品从业人员培训；
①2—3月份举办2期药品批发企业、零售连锁企业从事药品养护、保管、销售工作的人员以及药品连锁企业门店、零售企业从事质量管理和检查验收工作的人员以及营业员的培训；
②2—3月份举办各县（市）局安监人员和器械监管人员法律法规及专业知识培训班。
③3月份安排初任公务员培训；
④1—6月份举办县（市）医疗机构使用医疗器械实施指南培训；
⑤7月份举办药工培训班；
⑥8—11月份举办从业药师及其他药品从业人员的继续教育或者业务培训。
第2篇：医药公司培训计划为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。
一、指导思想
深入学习实践科学发展观，以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标，引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立“学”字为先的理念；通过对食品药品监管人员和从业人员进行理想信念教育、优良作风教育、廉洁从政教育和专业知识教育，提高其整体素质，建设一支政治强、业务精、作风正的行政执法队伍和遵纪守法的从业人员。
二、总体目标
结合“干部作风整顿”活动及“创先争优”活动和保持党的纯洁性学习教育活动，通过开展学习培训，使食品药品监管人员和从业人员政治素质及个人修养有进一步提高，增强应对新形势、新机遇、新挑战的能力；坚持经常化、制度化的学习机制，积极推进知识创新、工作创新和监管创新，适应食品药品监管新形势、新任务的要求。
三、学习培训内容
（一）进一步加强政治理论学习。学习《中国共产党党章》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》等党内法规，学习胡锦涛同志在庆祝包括中国共产党成立90周年大会上和在十七届中纪委七次全会上的重要讲话精神，学习科学发展观重要论述。学习新的操作规范，学习从业人员职业道德规范。
（二）进一步加强业务知识学习。重点加强食品、药品、医疗器械监管法律法规学习，并结合工作实际，深入学习《食品安全法》，深入研究食品药品监管法律法规，加强药品不良反应监测、特殊药品监管法律法规的学习；开展药品、医疗器械市场监督和药品案件稽查基础知识讲座和从业人员相关业务知识和技能的学习。
四、学习培训方法（具体安排见附表）
（一）集中学习和自学相结合。局领导干部要结合中心组的学习，坚持每周二下午集中学习。同时要坚持自学并认真做好读书笔记。
（二）举办专题辅导。结合开展保持党的纯洁性学习教育活动，联系食品药品监管中心工作，从业人员操作规范，适时邀请省、市专家或专业人士作辅导讲座。
第3篇：医药公司培训计划（一）培训目的：通过培训，使中医药人员掌握中医中药相关知识，能够熟练运用中医药理论与方法，开展中医药预防、养生保健、康复、计划生育技术服务、健康教育和常见病、多发病的诊疗服务；
（二）培训方式：
1．理论与实践相结合、长期与短期相结合的中医药人员培养机制，如外出参观学习、上级医院进修、中医类别医师岗位培训和规范化培训、三基继续教育、专家专题讲座、疑难会诊讨论、参加学术会议等；
2．搭建发挥社区中医药人员作用平台，如建立中医团队，参与全科团队工作，在社区、家庭开展中医药适宜技术和中医药“六位一体”特色服务；
（三）人员培训既要保证人员素质不断提高、医学知识不断更新，也要保证正常的医疗秩序；
（四）各类人员培训具体要求：
1．中医类别医师
（1）已在卫生机构中从事中医药服务工作。
（2）新进入卫生机构工作的中医类别医师。
（3）按“分层、分类、分岗”的原则，采取多种形式开展“缺什么，补什么”的继续教育。
（4）按照国家基层常见病多发病中医药适宜技术推广项目要求，开展中医药适宜技术培训。
（五）培训内容
1、胁痛的中医治疗 张立德
2、丹毒 苏爱平
3、病毒性肝炎的中医治疗 陈仕玉
4、鼻衄的中医治疗 万叶强
第4篇：医药公司培训计划一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。
需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。
二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。
制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目；评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等；确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点；确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。
在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些；而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。
三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类；医院组类；普药商务组类；销售管理人员；产品经理；内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。
四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升##第3篇部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。
第1篇：药房工作制度
一、为确保调配工作的正常进行，未经药房人员同意，其他非工作人员不得随便进入。住院部药房实行交接班制度，按时进行交接班，接班者必须提前15分钟接班，接班者未到达前，交班人不得离开。二。在处方配方前对其内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法禁忌等，详加审查后再配发。调剂人员对处方所列药品不得擅自更改或越权自作主张用其他药品代用。遇处方有药品用量、用法不妥或有配伍禁忌等错误时，由配方人员与医师取得联系，待更正后再行配方。
三、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时，严禁直接用手接触药物。
四、散剂及胶本剂的重量差异限度、检查方法按照有关规定办理。对毒药、麻醉药的处方调配，按照“毒、剧、麻限管理制度”及国家有关麻醉药品管理和本院制定的实施细则执行。
五、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签上或药袋上，凡乳剂、混悬剂或易产生沉淀的液体方剂，必须注明“服前摇匀”；外用药应当注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。
六、中药方剂需先煎、后下、冲服、烧焦、醋制或盐炒等特殊煎药法的药物，必须按照处方要求单独另包和声明清楚。对需由药房人员临时炮炙的中药材，应切实按照要求必须进行加工，以保证中药汤剂的医用质量。
七、发药时应耐心地向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品的性质、用途或副作用，避免给病员增加不必要的思想顾虑，造成不良后果。
八、调配处方时应经严格核对后方可发出，发药人要在处方上签字或盖章，若发生差错事故，应当立即报告负责人，并立即进行处理。处方按先后秩序配发，急诊处方优先，必须随到随配。
九、药房应在配方场所内为病员提供咨询服务，指导病员合理、安全用药；设置意见簿，公布监督电话，对病员的批评或投诉要及时加以解决。
十、发药必须做到有处方、有发票，严格核对含量和数量，严禁私自收款发药。
第2篇：人民医院门诊药房工作制度1、药剂人员应按时开窗，规范着装，挂牌上岗，坚守岗位，履行职责，实行首问责任制，做好窗口服务工作。
2、从事调剂工作的必须是药学专业技术人员。
3、调剂处方时必须做到"四查十对"：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
4、调配处方时，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配；
5、含有法定"特殊药品"的处方调配，应按其有关"管理办法"的规定执行；
6、药师签名或专用签章式样应当在本机构留样备查。处方调配者及核对检查者均需在处方上签字；
7、发药时，应将病人姓名、服用方法详细写在瓶签上或药袋上，核对无误后交给患者，并进行用法用量交待。
8、专人负责药品领取、保管、统计、报表等工作（）；应定期检查药品有效期，定期盘存，及时补充药品，重点药品每日统计。
9、药品应分类定位、不得着地堆放，对外包装、药名相似的药品存放有特殊标签标识。每日登记温湿度，发现问题及时报告处理；配发药品应按先进先出、近期先出的原则进行。
10、门诊药房工作人员不得私自挪用、随意外借和兑换药品，一经发现按医院有关规定处理。
11、工作时间有事离开时应请假，不能擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。工作场所内禁止吸烟、会客等，严禁医药代表和非药房人员进入工作场所。
12、建立配方差错登记本及处方差错登记本。如出现差错事故应及时处理。
13、严禁工作人员为销售人员或厂家统计药品用量，一经发现调离岗位并按医院有关规定处理。
14、认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电，麻醉药品柜等。
第3篇：医院药房管理制度为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。
第一章人员管理
一、人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
二、健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
三、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。
第二章药品管理
一、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
二、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。
在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
三、药品的调配
进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。
在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。
四、中药饮片的管理
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理
购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。
使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
六、药品安全突发事件应急处理
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。
药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。
药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。
药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第三章医疗器械管理
按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。
从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报
第四章有关档案、记录和凭证管理
1、建立健全岗位责任制度，并严格执行。
2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
3、医师处方按相关规定由专门人员保管。
4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。
第五章其他
1、工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。
2、药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。
3、医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理
4、本制度自公布之日起施行。
第4篇：西药房工作制度一、药房工作人员要严格执行处方管理制度，必须凭本院医师签字的处方调配发药。
二、收方后应核对处方内容、姓名、性别、年龄、剂量、服用方法、配伍禁忌、医生签字等，确认无误后方能调配。
三、遇有药品用量用法不妥或有配伍禁忌处方时，必须由医师更正后再调配，药房工作人员不可擅自更改处方内容；凡处方不符合规定有权拒绝调配。
四、如因治疗需要而超过剂量用药，医师应在超剂量处签字，以示负责，否则药房工作人员可拒绝调配。
五、配方时应遵守调配技术常规，称量、计数要准确；禁止取药时用手直接接触药品。
六、调配含有毒药与精神药品及麻醉药品的处方时应遵照毒性、精神药品及麻醉药品管理规定执行。
七、配方时如属瓶签模糊或药品标志不清楚的药品暂不发放，必须查询清楚后方可调配。
八、处方调配后，需经严格核对并由调配者及核对者双签字后方可发药。
九、发出的药品，必须将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂必须注明“服前摇匀，或”用前摇匀“外用药注明”不可内服“等字样，并向患者讲明用法及注意事项。
十、医保用药与非医保用药应分别摆放，并有明显标示。
十一、科室内要整洁，药品、物品放置有序。
十二、进行差错、事故登记。
中药房工作制度：一、收方后详细审查处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、服用方法、禁忌等方能调配。
二、遇有药品用量、用法不妥或有禁忌处方等错误时由配方人员与医生联系更改后再进行调配。
三、调配处方时要认真检查戥秤，坚持查对制度，防止差错事故发生。
四、中药方剂需先煎、后下、冲服、烊化等，特殊用法的药品必须单包注明以保证中药汤剂质量。
五、发药时应耐心向病员说明服用方法，注意事项。
六、补充药斗药品时，必须细心核对。
七、保持室内清洁卫生。非药房人员不得人内。
第5篇：门诊西药房工作制度1、门诊西药房负责门诊处方调配发药，为医护和病人提供药物咨询服务，检查并协助门诊科室做好抢救药品的保管和使用工作。
2、收方后应对处方内容，包括病员姓名、年龄、住址、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。遇有缺药、药品用量用法不妥或有配伍禁忌等问题时，应与开方医师联系更正。
3、配方时，应细心、迅速、准确、遵守调配技术常规和药剂科规定的操作规程，不得估计取药，禁止用手直接接触药品。
4、严格遵守核对制度。调剂室有二人以上工作时，处方配好后应经另一人核对发出，处方调配人及核对人均须在处方上签名；若只有一人配方应自行核对，交班时由他人对处方复审后补签名。
5、发药时应将药袋上的内容填写清楚，发出整瓶、整盒的药品要贴上用法标签，并向病人交待用法和注意事项。急诊处方随到随配。
6、门诊西药房负责人定期组织检查药品质量，发现问题及时处理，防止发出过期、失效、霉变药品。凡是有效期在一年以内的药品要在警示牌上登记。
7、往储药瓶补充药品时，必须细心核对，不同片型、颜色不可混放，药瓶储药不得超过九成满。
8、含有麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品的处方调配，按相应管理办法执行。
9、调剂室的衡器、量具要按照计量规定，定期检查，做好记录。
10、定期检查门诊科室储备药品的质量、使用和管理情况，发现问题及时报告。
11、工作人员要衣帽整齐、佩戴胸卡，保持室内卫生，物品摆放有序，遵守劳动纪律，坚守工作岗位。
12、其他人员非公事不得进入药房。
第1篇：保健食品经营管理制度
一、企业负责人岗位职责
1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
二、食品安全管理员岗位职责
三、购销人员岗位职责
保健食品购进验收管理制度
1、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明，还应包括组织代码证，进出口税务登记证等相关证件。
保健食品陈列的管理制度
1、陈列保健食品的货架及柜台应保持清洁和卫生，防止人为污染保健食品。
保健食品销售管理制度
1、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。
2、企业应在营业场所的显著位置悬挂《保健食品经营企业卫生许可证》、“营业执照”。
卫生管理制度
1、企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。
2、应保持营业场所和仓库环境整洁、卫生、有序，每天早晚个做一次清洁，无污染物、污染源。
人员培训、健康状况管理制度
1、每年应定期组织一次全员健康体检，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。
近效期保健食品的管理制度（批发）
1、为防止保健食品的过期失效，确保企业所经营的保健食品质量，制定本制度。
2、本制度所指的近效期保健食品为：
⑴、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的。
⑵、保健品有效期在二年以下，距有效期不足6个月的。
首营企业和首营品种审核制度（批发）
1、为确保企业经营行为的合法性，保证购进保健食品的质量，把好保健食品购进质量关，制定本制度。
2、首营企业的审核
采购员负责首营企业的资料收集，质管人员负责资料审核。
第2篇：保健食品经营企业管理制度保健食品、药品、普通食品分类管理制度
1、保健食品、药品、普通食品必须执行分类管理制度。保健食品、药品、普通食品必须分类、分区存放、专人专柜专库管理。门店必须挂有醒目标志，注明区域（或柜台），引导群众正确消费。严禁混放、互替销售。
2、保健食品、药品、普通食品的区分：
2、1保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。
保健食品包装上有特定的蓝帽子标示。
目前国内保健食品批准文号为：
卫食健字（+4位年号）第XXXX号（国产保健食品）
卫进食健字（+4位年号）第XXXX号（进口保健食品）
国食健字G+4位年号+4位顺序号（国产保健食品）
国食健字J+4位年号+4位顺序号（进口保健食品）
2、2药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品批准文号格式：国药准字+（化学药品以H开头（
2、3食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
普通食品（一般食品）和保健食品都是食品，都有食品声称：
第一种功能都能提供人体生存必须的基本营养物质；
第二种功能是有特定的色、香、味、形；
第三种功能只有保健食品声称具有特定保健功能（国家食品药品监督管理规定的27种保健功能）。
一般食品批准文号：（省、自治区、直辖市简称）卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号（XXXXXX指行政区域代码，YYYYYY指本行政区域发证顺序编号）。以前的格式“（省、自治区、直辖市简称）卫食证字（发证年份）第XXXX号”将逐步被取代。
保健食品购进管理程序
1、保健食品采购原则及依据：在采购时严格执行《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等有关法规的要求，确保购进保健食品的质量和使用安全。
2、进货前的审核标准：
2、1首营企业：审核该企业是否具有法定资格的合法企业，生产或经营保健食品的质量信誉（证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合同、守信誉、售前、售后服务好）。
2、2首营品种：审核所购保健食品的合法性和质量可靠性，有法定的批准文号和特定保健功能、适宜人群、功效成分，是否具有质量标准。
2、3审核包装和标识是否符合有关法定标准和储运要求，以确保保健食品在运输过程中的质量。
2、4审核与保健食品进行业务联系的供货单位销售员的合法资格。
2、5签订有明确质量条款的购进合同。
3、对供应商进行多方面评审后，将情况汇总后，报经理审批。
4、凡首营企业和首营品种采购员必须填写《首营企业审批表》和《首营保健食品审批表》，并经经理审批，方可进货。
5、进口保健食品的采购程序：进口保健食品的采购，必须严格审核该企业的合法性和可靠性，并按以下规定办理手续，确保购进保健食品的质量。
5、1索取和审核盖有供应单位红色印章的证照复印件。
5、2索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口保健食品批准证书》及《进口保健食品检验报告书》复印件，核对品名和生产国家、厂商。
5、3签订合同时应注明有关质量条款，并对该企业质量保证体系予以了解和确认。
5、4无《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》或无供货单位原印章的进口保健食品不予验收。
5、5进口保健食品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。
6、采购员应按计划购货，并开具发票。
7、保管员按到货单据入库。
8、验收员按《保健食品验收管理制度》要求逐批进行验收。
9、经验收为不合格的保健食品，存入不合格品区，由采购员负责及时与供货商联系办理退货手续。
10、采购员要及时做好采购记录，其内容包括：品名、规格、保质期、生产企业、供货单位、批准文号、购进数量、购货日期、批号。记录保存期限不得少于两年。
保健食品购进管理制度
1、保健食品进货必须严格执行《食品安全法》、《合同法》等有关法律法规，依法购进。
2、采购人员须经培训，考试合格后方可上岗。
3、保健食品采购必须坚持“按需进货，择优采购”的原则，以确保保健食品质量和使用安全为前提。
4、购进保健食品必须从具有合法资格的保健食品生产企业或经营企业进货。
5、从首营企业购进保健食品必须索取有关企业和保健食品的证明文件及资料。
6、购进首营品种，应进行质量审核，经经理批准后方可经营。
7、购进进口保健食品要加盖有供货单位红色印章的《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》复印件随货同行。
8、购进保健食品应有合法票据，并建立购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录应记载供货单位及其联系电话、购货数量、购货日期、生产单位、品名、生产批号、规格、保质期等内容。票据和记录保存期限不得少于两年。
9、购进保健食品的合同要有明确的质量条款。
10、采购员要随时了解市场信息和库存动态，按照采购计划购进保健食品，保证保健食品定点、按时、定量、优质、优价采购，并要求供货单位开具合法发票。
保健食品验收管理制度
1、验收员应具有高中以上文化程度，由市级食品药品监管部门培训合格，熟悉保健食品法律法规和理化性能，了解各项验收标准内容的人担任。
2、保健食品进货验收必须在指定区域内进行。
3、进货验收必须按法定保健食品标准和合同规定的质量条款，对购进保健食品的质量包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐批检查。内容包括：保健食品品名、规格、数量、保质期、生产厂名、生产批号、批准文号、注册商标、合格证等。
4、验收整件保健食品按5%上、中、下分别取样，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按数验收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽样，特殊品种、贵重品种逐一验收。
5、进口保健食品除按规定验收外，还应检查是否具有加盖供货单位红色印章的《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》复印件，进口保健食品的中文标签、说明书。
6、验收首营品种，应向生产企业索要随批保健食品检验报告书。
7、凡验收合格的保健食品，必须填写保健食品质量验收记录，内容包括：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产企业、保质期、质量状况、验收结论和验收人员等。验收员要签字盖章，保健食品质量验收记录必须完整、准确、书写工整。记录保存期限不得少于两年。
8、凡经验收不合格的保健食品，存入不合格品区，并立即报告经理。
保健食品陈列管理制度
1、陈列保健食品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染。
2、陈列的保健食品质量和包装应符合规定。
3、保健食品与药品、保健食品与普通食品分开陈列，类别标签使用恰当，放置准确，字迹清楚，标志醒目。
4、凡质量有疑问的保健食品，一律不准上架销售。
5、对陈列保健食品，按月进行检查，并有记录，发现质量问题及时下架，并做处理。
保健食品养护管理制度
1、养护员应有高中以上学历，由市食品药品监督管理局培训考试合格，熟悉保健食品性能及养护方法的人员担任。
2、养护员依据保健食品的质量特性监督保健食品贮存的分类情况是否合理，贮藏条件是否合适。
3、库存保健食品按“三三四”的养护原则（每季度第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），陈列保健食品每月一次，定期检查陈列保健食品的质量，并做好养护记录。
4、近保质期的保健食品，易霉变、易潮解的保健食品养护周期为一个月，并建立养护档案。督促营业员对近效期的保健食品作好催报。
5、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10、00-10、30，下午4、00-4、30二次观测记录温、湿度，使库内的湿度控制在45%-75%。并根据具体情况和保健食品的性质及时采取相应措施，确保保健食品储存安全。
6、养护员每季度对养护记录进行汇总，做出评价分析，评价保健食品养护情况，质量管理员审核后存入养护档案。
7、养护员每年要对养护设备进行养护检查一次。
首营企业首营品种审核制度
1、首营企业：指与本企业首次建立保健食品供需关系的保健食品经营企业或生产企业；首营品种：指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品，包括保健食品的新规格、新剂型、新包装。
2、首营企业的审核
2、1向首营企业购进保健食品前，要首先验证该企业的合法资格和质量保证能力，必须索取加盖供货单位红色印章的保健食品经营许可证、营业执照复印件、企业法人签署的销售人员委托书、销售人员本人身份证复印件、通过GMP认证的批准证书复印件。
2、2质量管理员会同采购员共同审核确认供货单位资格和质量保证能力的可靠性，填报《合格供货方档案表》。
2、3首营企业必须由经理批准后方可进货。
3、首营品种的审核
3、1购进首营保健食品时，必须对保健食品合法性和质量管理情况进行审核，包括核实该品种生产批件、批准文号、保健功能、保健食品质量标准及随批保健食品检验报告、价格批文、样品以及包装、标签、说明书等。
3、2采购员还应了解保健食品的保健功能、储存条件及质量信誉等内容，并按程序填报《首营保健食品审批表》，经质量管理等有关人员审核，报经理审批后方可购进。
4、首营品种应建立保健食品质量档案，并对其质量情况进行跟踪。
质量事故处理和报告制度
1、质量事故是指从保健食品采购到保健食品贮存、销售、使用环节中各种因素造成的影响保健食品内在质量的后果，或对人体健康造成危害的后果。分为重大事故和一般事故两类。
1、1重大事故：
1、1、1在库保健食品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能使用，每批次在3000元以上；
1、1、2售出保健食品出现差错或质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的；
1、1、3购进三无产品或假劣保健食品，受到新闻媒体曝光，造成较坏影响或经济损失在二万元以上者。
1、2一般质量事故：
1、2、1保管不当，造成损失1000元以上3000元以下者；
1、2、2购销“三无“产品或假冒、失效、超过保质期的保健食品，造成一定影响或损失3000元以下者。
1、2、3消费者投诉较大质量问题。
2、质量事故报告程序、时限：
2、1发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，必须立即报告经理，并由经理报市食品药品监督管理部门。
2、2其它重大质量事故也应在三天内由企业直接向市食品药品监督管理局报告，查清原因后再做书面汇报，不得超过15天。
2、3一般质量事故在一个月内查清原因，采取补救措施，以免造成更大的损失和后果。
3、事故发生后，应坚持“三不放过”的原则，既：原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过，协助有关部门处理事故善后工作。
4、以事故调查为根据，组织人员认真分析确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
5、质量事故处理：
5、1发生一般质量事故的责任人被查实，在质量考核中予以处理。
5、2发生重大质量事故的责任人被查实，轻者在质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任。
5、3发生质量事故隐瞒不报者被查实，将追究经济、行政、刑事职责。
质量信息管理制度
1、质量信息是指反映保健食品质量、产、供销各环节工作质量的基本数据原始记录，报表资料，文件以及产品使用过程中反映出来的各种情报资料。
2、质量信息的来源主要有：
2、1国家和行业有关质量政策、法律法规及食品药品监管部门发布的保健食品质量信息、质量抽检通报。
2、2经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表等。
2、3上级质量监督检查和食品药品检验部门检查中发现的与本部门相关在质量信息。
3、信息的收集和管理
3、1质量管理员为信息员
3、2信息的收集必须准确、及时、实用、经济。企业内部信息通过统计报表、会议、信息反馈单及职工意见、建议、谈话、走访等方法进行收集；企业外部信息通过外部调查、观察、用户咨询、分析预测等方法收集。
4、建立完善的质量信息系统，质量管理员按季填写《保健食品质量信息报表》并上报有关部门，对异常、突发的质量信息要以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。
5、质量信息实行分级管理：
A类信息：由食品药品监督管理部门发放有关质量管理的信息。
B类信息：由店经理决策并负责实施的信息。
C类信息：由质量管理员协调并监督实施的有关信息。
6、质量管理员负责信息收集、汇总，归档。
卫生管理制度
1、环境卫生
1、1营业厅内禁止吸烟、吐痰、乱仍杂物、地面保持平整，随时保持干净、清洁、无尘土、杂物。
1、2门窗、玻璃、橱窗定期擦扫，保持窗明地净、无灰尘。
1、3柜台保健食品按要求摆放整洁干净、美观大方。柜台、货架、玻璃地面经常擦扫，保持干净，无灰尘、无杂物。
1、4库区严禁吸烟、吃饭、睡觉、会客，保持库区卫生清洁，四壁、顶棚无蜘蛛网，地面无尘土和垃圾，门窗结构严密，有防潮、防尘、防鼠、防虫、防火、防盗设施。
2、营业员卫生要求
2、1每日上岗前要穿戴干净、整洁、完好的工作服。
2、2注意保持个人清洁，勤剪指甲，勤理发须，勤洗澡，
勤换衣，工作前洗手，销售过程中禁止挠头、咳嗽、打喷嚏、用纸巾捂口。
2、3养成保持卫生的好习惯，不随地吐痰，不乱扔果皮、杂物、不乱倒脏水，按照要求和指定地点倒赃物、脏水，自觉维护好店内的卫生。
3、卫生设施
3、1要设置与职工人数及客流量相应的卫生设施。
3、2卫生设施要整洁通畅安排专人负责消毒。
服务质量管理制度
1、服务设施
1、1店堂门面、牌匾清洁醒目，柜台货架布局合理，证照、服务公约齐全，橱窗美观艺术，整体效果好、起到指导消费、吸引顾客、美化市容作用。
1、2店堂内布局合理明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，保持货柜、货架营业用具设备以及仓库清洁卫生。
2、文明经商：
2、1建立卫生制度，防止保健食品受到污染，营业员上岗应穿整洁的工作服，搞好清洁，注意个人卫生清洁和良好的行为规范。
2、2接待顾客要做到主动热情、耐心、周到、细致、一视同仁、礼貌待人。
2、3营业员上岗应使用文明用语，即“请、欢迎、您好、谢谢、对不起、再见”。不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄顾客，不准吃零食和看报纸、刊物，做到文明经商。
2、4微笑站立服务，耐心听取顾客意见，及时反馈质量信息，对顾客投诉应及时反馈给质量管理员或经理。对顾客意见或投诉应做到件件有交代、桩桩有答复，设立监督举报电话。
2、5销售保健食品时应正确介绍保健食品的保健功能、适宜人群及注意事项，店内的广告宣传，要以行政主管部门审批的内容为准，要实事求是的宣传，不得虚假、夸大、误导顾客。
2、6出现质量事故应及时上报并及时采取措施，使差错造成的危害减少到最低程度。
从业人员健康检查制度
1、健康标准：
对从事直接接触保健食品的员工和现场管理人员不得患有传染病、隐性传染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。
2、体检项目
呼吸系统及胸透、肝功能全项检查、皮肤病方面检查等。
3、体检频次
3、1新员工进店前必须进行全面的身体检查，经检查合格后方可录用。
3、2直接接触保健食品的员工，每年进行一次常规体检，持有体检合格证方可继续在本岗位工作。
4、凡体检合格，取得健康证者，体检表存入本人健康档案经经理批准后持健康证上岗，凡体检不合格者立即停止其工作，调离岗位。
5、因病离岗人员经治疗恢复健康后，需持有指定医院开具的健康合格证，经经理批准后方可重新上岗。
6、健康档案内容包括：健康检查记录表、历次健康体检的原始资料及健康证复印件和患病员工离岗去向原始资料等。
质量教育、培训及考核制度
1、质量管理员根据制定的年度培训计划，合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。
2、教育培训的主要内容有：《食品安全法》和《食品安全法实施条例》等相关法律法规、各岗位专业知识、各项管理制度、操作标准、岗前培训、职业道德等。
3、法律、法规和的学习必须根据上级要求和有关规定随时组织学习。
4、员工的质量知识学习以企业定期组织集中学习和自学方式为主。专业技术人员每年的继续教育时间不得少于16学时。
5、新进人员上岗前须进行质量教育、培训，主要讲解岗位标准操作规程、各类质量台帐、记录的登记方法以及有关保健食品管理的法律、法规等。
保健食品储存管理制度
1、保管员应具有高中以上学历，经市食品药品监管部门培训合格后方可上岗。
2、保管员凭验收员签章的手工入库票验货，对质量异常、包装不牢、标志模糊的保健食品拒收，报告质量管理员。
3、保健食品储存应按保健食品的性质分类进行储存，保健食品与药品、保健食品与普通食品、性质互相影响、易串味的保健食品分区存放。
4、根据保健食品储存条件，储存于相应库中
——常温库：温度控制0——30℃以内，相对湿度控制在45%——75%以内。
——阴凉库：温度控制0——20℃以内，相对湿度控制在45%——75%以内。
——冷库：温度控制2——10℃以内，相对湿度控制在45%——75%以内。
5、保健食品堆垛应有一定的距离，与墙、屋顶的间距不少于30厘米，与散热器或供热管道间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
6、保健食品储存实施色标管理，合格品区、发货区——绿色；退货品区——黄色；待验区——黄色；不合格品区——红色。
7、库存保健食品要按批号顺序依次或分开堆码，保管员接到出库单后，应按先产先出，近期先出和按批号发货的原则出库。
8、建立不合格保健食品台帐，防止错发或重复报损，造成帐、货混乱的严重后果。不合格保健食品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。
9、库房要配备窗帘、灭火器、防盗、空调、干燥桶等设施、设备，定期维修，保持良好运转。
10、保持库房、货架的清洁卫生，库房应设有防鼠、防污染等设施，严防保健食品被污染、鼠咬、虫驻、发霉等现象，保证库房地面无灰尘、无蜘蛛网。
11、对储存保健食品定期检查，发现问题及时上报处理。
12、按规定记好保管帐，做到帐、货、票相符。
第3篇：保健食品卫生管理制度一、采购制度
1、根据"按需购进，择优选购"的原则，依据市场动态，库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
3、要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。
4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的，有效的《卫生许可证》，《营业执照》，《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装，标签，说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票，帐，货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。
7、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。（2）无检验合格证明的保健食品。（3）有毒，变质，被污染或其他感观性状异常的保健食品。（4）超过保质期限的保健食品。（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。
二、贮存制度
1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装，标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。
2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库（温度2-10℃），需阴凉，凉暗储存的储存于阴凉库（温度不高于20℃），可常温储存的储存于常温库（温度0-30℃），各库房均应有避光措施，相对湿度应保持在45-75%之间。
3、保健食品应离地，隔墙10cm放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固，整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查，翻垛。
4、应保持库区，货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火，防潮，防热，防霉，防虫，防鼠和防污染等工作。
5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒，温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。
6、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置"暂停发货"牌，并填写《质量问题报告表》，通知质管部复查并处理。
三、销售制度
1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2，应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》，《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用，适宜人群，使用方法，食用量，储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效，或变质的保健食品，一律不得销售。
4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。
5、卫生管理员负责做好防火，防潮，防热，防霉，防虫，防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告，各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。
四、售后服务制度
1、公司应建立一支专业的售后服务队伍，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能，使用方法，食用量，储存方法，注意事项以及质量问题的咨询和投诉。
2、售后服务部应建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报公司相关部门。
3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。
4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报公司分管负责人，必要时向主管部门报告。
5、营业场所内应设立顾客意见本，服务公约，服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。
6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。
7、制定便民服务措施，提供义务咨询，免费送货上门等服务提高顾客满意度。
经营场所卫生管理制度
1、公司全体员工均应保持经营场所的干净，整洁。
2、经营场所内不得存放有毒，有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰，乱丢果皮，杂物等。
4、任何员工不得将易燃，易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。
7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯，老鼠夹，杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
仓库卫生管理制度
1、仓库划分为待验区，合格品区，不合格品区，各区应放置明显标志。
2、所有入库产品应分区，分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。
3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库，阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容，堆码整齐，牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。
5、仓库内应保持干燥，整洁，通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑，无脱落，防虫，防鼠，防尘，防潮，防霉，防火设施配置齐全，措施得当。
5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇，防鼠，防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒，杀菌，并作好记录。
6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。
7、仓库内不得吸烟，喝酒，进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃，易爆和有毒物品。
人员健康管理制度
1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌，胸透以及转氨酶，乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。
2、凡患有痢疾，伤寒，病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病，精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检，合格后才可重新上岗。
4、公司发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。
6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡，勤理发，注意个人卫生。
7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。
人员培训制度
1、各级管理人员，经营人员及与经营活动有关的维修，保洁，仓储，服务等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。
2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育，培训工作，并负责建立职工教育培训档案。
3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。
4、新录入员工，转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》，《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规，岗位职责，各类质量台帐，记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。
5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。
6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试，口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级，加薪或奖惩等工作的参考依据。
岗位职责
一、企业负责人岗位职责
1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律，法规和行政规章。
2、负责建立，健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，
3、负责签发保健食品质量管理制度<>及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度<>的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。
二、食品卫生管理员岗位职责
1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律，法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施，设备安全有效。
3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。
4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全，无害，无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。
三、购销人员岗位职责
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据公司的计划按需进货，择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》，《工商执照》和保健食品的《批准证书》，《检验合格证》，对保健食品逐件验收。
4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用，适宜人群，使用方法，食用量，储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录。
本文来源：http://www.guakaob.com/jianzhugongchengkaoshi/475045.html
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