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药企传递窗操作规程篇一
《传递窗标准操作规程》
1 目的:规范传递窗的标准操作,保证其正常使用。
2 范围:适用于洁净室传递窗的使用。 SOP文件
3 责任:操作人员、车间主任 、工程设备部负责本规程的实施。 4 内容:
4.1 设备启动前的检查与准备工作
4.1.1 传递窗是否完好;
4.1.2 传递窗是否在已清洁范围内;
4.1.3 传递窗两侧门是否严密;
4.1.4 接通电源,检查紫外灯有无异常情况。
4.2 操作
4.2.1 接通总开关
4.2.2 打开一侧的门,将已去外包且清洁的物品放入传递窗内,并将门关严。
4.2.3 接通紫外线灯源开关,从非洁净区传入洁净区的物体,必须开启传递窗紫外线灯不少于30分钟后,方可传入;从洁净级别高的区域传出不需要紫外消毒。
4.2.4 通知另一侧的操作人员,打开传递窗门,取出物品。
4.2.5 关掉总电源开关,在打开窗门,取出物品,将窗门关闭,并记录紫外灯照射时间。
4.2.6 传递窗清洁
4.3 清洗传递窗
4.3.1 按《传递窗清洁消毒标准操作规程》(SOP-PWS040)进行清洁。。
4.4 注意事项
4.4.1 每次使用后用洁净的抹布清洁一次。
4.4.2 带有易爆性的物品不能放入传递窗。
4.4.3 传递窗使用时,两侧门不能同时打开。 4.4.4 物品不能塞满传递窗,每个物品之间要有一定的距离。
4.4.5 使用时应轻拉、轻放,以免损坏。
4.4.6 经常检查传递窗的密封情况,若损坏,应及时更换。
药企传递窗操作规程篇二
《传递窗使用及消毒的操作规程》
XXXX药业有限公司
标准操作规程(SOP)
1.目的
规范工作服、鞋清洗操作规程,保证其不受污染 2.范围
实验动物室工作服、鞋清洗过程 3.责任
质量保证科、化验室、实验动物室负责人及相关人员 4.制定依据:
国家《实验动物条例》、《实验动物环境设施标准》、《河南省实验动物管理办法》 、《河南省实验动物使用许可证验收实施细则》等相关文件。
5.规程
5.1.打开传递窗污染区一侧窗门。
5.2.将要传入物品外部喷雾消毒,放入传递窗内。 5.3.对传递窗内喷雾消毒后,关闭传递窗。
5.4.打开传递窗紫光灯照射30分钟以上,传递动物时照射10-15分钟,并用75%酒精消毒。
5.5.在传递窗清洁区域一侧,关闭紫光灯,打开传递窗,取出传入物品。
文件编号:SP-DW-SOP-09-026-01 页号2-2
5.6.灯管应注意定期更换,保证灭菌效果。 5.7.传递窗要定期清洁和消毒。
5.8.传递窗使用填写使用记录表(附件)。 6.变更历史
附件 传递窗使用记录
药企传递窗操作规程篇三
《传递窗操作及清洁规程》
目 的:建立一个规范的传递窗操作与清洁规程。 范 围:本规程适用于传递窗操作与清洁。 职 责:传递窗使用人员对本规程的实施负责。 内 容:
1. 操作
1.1 传递窗使用人员检查传递窗电源是否在可供状态。
1.2 插好传递窗电源插座,检查紫外灯及送风系统能否正常运行。 1.3 打开传递窗一侧的门,放入需传递的物品。 1.4 打开紫外灯及送风系统,自净15分钟后关闭。 1.5 使用人员打开另一侧的门,取出物品后关闭传递窗。 2. 注意事项
2.1 传递窗两侧的门不能同时打开,一侧门打开后,不得打开另一侧门,以免损伤传递窗自锁系统。
2.2 紫外灯有使用寿命限制,每次使用完毕需填写紫外灯使用记录,紫外灯效期到后应更换。
3. 清洁方法
用洁净抹布沾洗洁精将传递窗内外表面污物擦净。再用纯化水将洗洁精泡沫擦净。 4. 效果评价:表面光洁,无明显不洁痕迹。
药企传递窗操作规程篇四
《传递窗使用与清洁标准操作规程》
传递窗使用与清洁标准操作规程
1.目的:建立一个传递窗使用、清洁标准操作规程,用以规范地指导洁净区内传递窗的管理。
2.范围:适用于公司内所有洁净区传递窗的使用、清洁操作。
3.职责:洁净区操作人员对本规程的实施负责。
4.程序:
4.1传递窗的使用:
4.1.1使用前,应确定传递窗两边的门处在关闭状态。
4.1.2按《器具、物料进入洁净室的标准操作规程》(SOP-)对准备通过传递窗传入洁净区的物品外表面进行清洁消毒。
4.1.3打开传递窗门,将物品放入传递窗内,关上窗门。
4.1.4对于对紫外线不敏感的物品,应打开紫外灯,对表面进行照射消毒至少15分钟。
4.1.5关闭紫外灯,从洁净室内侧取出物品。
4.2传递窗的清洁:
4.2.1清洁周期:
① 每日生产结束后对洁净操作间清场的同时;
② 清洁消毒后超过3天以上未使用,再次使用前。
4.2.2清洁剂:纯化水,注射用水
4.2.3消毒剂: 0.1%新洁尔灭、0.5~1% 84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)。
使用的消毒剂品种需每半月更换一次。
4.2.4清洁工具:不脱落纤维的抹布、水桶。
4.2.5传递窗内侧的清洁、消毒应从高级别侧进行。先用抹布在纯化水中浸
润、拧干后对传递窗内四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;再将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。
4.2.6传递窗的外侧门及把手从低级别侧同法清洁、消毒。
4.2.7清洁工具的清洁、消毒与存放按《洁净区洁具清洁、消毒的标准操作规程》(SOP-)执行。
4.2.8填写《清场记录》。
药企传递窗操作规程篇五
《05 洁净区传递窗清洁消毒标准操作规程》
生产区传递窗清洁消毒标准操作规程
1. 目的: 确保传递窗的清洁,保证洁净区的工艺卫生,防止污染和交叉污染。
2. 范围: 生产区全部的传递窗。
3. 责任: 洁净区操作人员、车间主任、QA检查人员对本规程实施负责。
4. 内容:
4.1 清洁周期:
4.1.1使用前后清洁消毒
4.1.2每天清洁消毒
4.2 清洁工具:洁净布(不脱落纤维)、毛刷。
4.3消毒剂:75%的乙醇、0.1%的新洁尔灭
4.4 清洁方法:
4.4.1 先清洁洁净级别低的一侧传递窗。
4.4.1.1打开传递窗门,先用粘有纯化水的湿洁净布擦拭该传递窗内表面及传递窗
门内外表面把手。
4.4.1.2 再用干洁净布擦拭该侧传递窗内表面及传递窗门内外表面把手。
4.4.1.3用粘有消毒剂的抹布依次擦拭传递窗内表面及传递窗门的内外表面把手,
关上传递窗门
4.4.2打开另一侧传递窗门,依次用湿抹布(粘有纯化水)干抹布和粘有消毒液的
抹布,对传递窗门的内外表面和传递窗的外表面进行清洁消毒,关上传递窗外侧门。
4.3紫外线消毒
每天生产前消毒30分钟,每次清洁后消毒30分钟
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4.4.4清洁消毒完毕及时填写清洁消毒记录。
4.5检查
4.5.1 清洁、消毒结束后,由QA检查员对清洁结果按照清洁标准进行检查。检查合
格回装。如不合格,由当班人员再行清洁。
4.5.2 检查记录备案。
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药企传递窗操作规程篇六
《传递窗清洁消毒规程》
传递窗清洁消毒规程
目的:
确保传递窗的清洁,保证洁净区的工艺卫生,防止污染及交叉污染。
2. 范围:
适用传递窗的清洁、消毒。
3. 职责:
使用传递窗的操作人员对本标准的实施负责;QA检查员负责监督。
4. 程序:
4.1. 清洁频率:
4.1.1. 使用班前、班后清洁消毒1次。
4.1.2. 特殊情况随时按本规程清洁消毒。
4.2. 清洁工具:清洁布、毛刷、橡胶手套、清洁盆。
4.3. 清洁剂:雕牌洗涤剂。
4.4. 消毒剂:5%甲酚皂溶液、0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液、均按消毒剂的配制及使用规程(SOP SC0022)配制。
4.5. 清洁方法:
4.5.1. 万级洁净区使用的传递窗用清洁布、消毒剂擦拭清除传递窗内壁、各角落顶棚、紫外灯管、传递窗门等处污迹,污垢堆积处用毛刷、消毒剂刷洗清除污垢。使用时紫外灯照射消毒。
4.5.2. 十万级及大于十万级洁净区传递窗:
用湿清洁布擦拭清除传递窗内壁各角落、顶棚、紫外灯、传递窗门等处灰尘污迹,污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢,必要时用消毒剂消毒。
4.5.2.2. 使用时紫外灯照射消毒。
4.5.2.3. 每星期使用后用消毒剂消毒传递窗内外。
4.5.3. 清洁后,经QA检查员检查清洁合格,贴挂“已清洁”状态标示卡。
4.6. 清洁效果评价:目测传递窗内、外表面无可见污垢及污迹。
4.7. 清洁工具清洗及存放:按清洁工具清洁规程(SOP SC0023)对万级、十万级及大于十万洁净区清洁工具清洗,在指定地点晾放。
药企传递窗操作规程篇七
《洁净区传递窗清洁、消毒标准操作规程》
目的:建立洁净区传递窗清洁、消毒标准操作规程。 范围:洁净区传递窗。
职责:操作工、工艺员、质监员。 内容:
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