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罗氏性能验证报告模板
化学性能报告格式(一)
电化学发光免疫检验项目性能验证报告
一、检测系统
我院检验科生化室共申请认可的电化学发光检验项目27项,各项目的检测系统配对情况如表1。故各分析性能的验证均按其配对情况进行。
表1 生化检验项目检测系统配对情况【化学性能报告格式】
二、范围:
2.1 精密度(包括批内及日间精密度)。 2.2 准确度
2.3 线性范围验证: 2.4 稀释度(可报告范围) 2.5 生物参考区间的验证
三 方法 1、精密度评估
1.1 批内精密度;
仪器:瑞士ROCHE公司MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪 材料:ROCHE正常肿瘤质控(批号),ROCHE病理肿瘤质控(批号);ROCHE正常通用质控(批号),ROCHE病理通用质控(批号);ROCHE正常杂项质控(批号),ROCHE病理杂项质控(批号)。
评估步骤:在确定ROCHE MODULAR E170性能正常的情况下,重复测定20次上述各质控品,计算出各项目的均值、标准差和变异系数。变异系数即代表精密度。
统计方法:用EXCEL来分析计算均数、标准差和变异系数。
评价方法:根据CLIA'88要求,批内精密度应≤1/4TEa,总精密度应≤1/3TEa,若CLIA'88中未做出规定,则依据中国卫生部临床检验中心室间质评要求执行或验证试剂说明书声明的精密度数据。
结论:
1. 2 批间精密度;
仪器:瑞士ROCHE公司MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪 材料:ROCHE正常肿瘤质控(批号),ROCHE病理肿瘤质控(批号);ROCHE正常通用质控(批号),ROCHE病理通用质控(批号);ROCHE正常杂项质控(批号),ROCHE病理杂项质控(批号)。
评估步骤:在确定ROCHE MODULAR E170性能正常的情况下,在5个工作日,测定2批,每次测定2次上述质控,计算出均值,标准差和变异系数。变异系数即代表精密度。
统计方法:用EXCEL来分析计算均数、标准差和变异系数。
评价方法:根据CLIA'88要求,批内精密度应≤1/4TEa,总精密度应≤1/3TEa,若CLIA'88中未做出规定,则依据中国卫生部临床检验中心室间质评要求执行或验证试剂说明书声明的精密度数据。 结论
2、正确度评估
仪器:瑞士ROCHE公司MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪 试剂:卫生部临床检验中心2012年全国肿瘤标志物测定室间质评质控物(批号),2013年卫生部内分泌测定室间质评质控物(批号)作为正确度评估的标本。
评估步骤:根据卫生部临床检验中心2013年室间质评回报结果,挑选以上质控物中相对高值及相对低值质控品进行检测,每个质控品测定3次,计算出均值,标准差和变异系数。
评价方法:将上述测定结果与卫生部临检中心回馈的质评报告中相应的“靶
值”和可接受限进行比对。计算上报的数据和设定的靶值的回收率,Bias小于1/2TEa则认为该项目正确度符合要求。
结论:
3、线性范围验证:
仪器:瑞士ROCHE公司MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪 试剂:收集所有参加性能验证项目的低值及高值血清标本,高值标本越接近厂家声明的最高值最佳,低值越接近厂家声明的最低值最佳。
评估步骤:选取上述低值及高值血清标本,按如下方式稀释低值血清;5L、1H:4L、2H:3L、3H:2L、4H:1L、5H。连续测定两次上述血清后取均值,做回归统计。
评价方法:依据EP6-A采取平均斜率方法来确定系列稀释样品含有的待测物的预期值(X),所有样品重复测定的均值为实测值(Y),将所有结果数据绘制于X-Y坐标图中。计算回归方程:Y=bx+a , 斜率b在0.97-1.03并且r2 ≥ 0.95 , a与0做t检验判断是否有差异性, 所有数据在范围内则认为线性通过验证。
结论:
4、稀释度(可报告范围)评价
仪器:瑞士ROCHE公司MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪 试剂:实验室收集PRL、Beta-HCG、AFP、CEA、CA153、CA199、CA125、TPSA、FERR项目的接近检测线性上限的高值血清样本。ROCHE提供的样品稀释液。
评估步骤:使用试剂厂商提供的稀释液, 按照厂商提供的可稀释倍数来稀释,按下表做3个系列稀释倍数最大稀释倍数为厂商推荐稀释倍数,重复3次检测。
评价方法:将检测值与预计值比较, 以美国CLIA'88能力验证计划的分析质量要求为标准判定结果是否可接受,如果在可接受范围内,证明验证了该稀释倍数可靠,验证通过。
a.如稀释后检测均值回收率在80%≤R≤120%,之间,则该稀释度通过验证。 b.检测值和预期值的偏差,以1/4 CLIA’88总允许误差范围为判断限。符合该条件的最大稀释度为该项目的最大稀释倍数.
结论:
5、生物参考区间的验证
仪器:瑞士ROCHE公司MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪。 试剂:针对参加性能验证项目相应的参考区间人员分类标准选择体检合格的健康人标本,每个分类选取20份。
评估步骤:在检测系统上对上述标本进行测定,对结果进行统计并对仪器说明书提供的参考区间进行验证。
评价方法:若20份标本的检测结果均在试剂说明书提供或实验室建立的参考区间内或仅有2个标本超出,则验证通过。否则,需进行参考区间确立实验。
结论:
Polymer化学性能实验报告
化学性能报告格式(二)
几种聚丙烯酰胺化学性能的对比测试实验
一、实验名称:聚丙烯酰胺(Polymer)化学性能的测试。
二、实验目的:通过实验,确定几种Polymer的化学性能,从而选择最佳的产品。 三、实验用品:
烧杯、玻璃棒、电子太平、污泥、调一废水、PAC、液碱、滤纸和Polymer(A/A、B/B、C+/C-、D+/D-、E+/E-、F+/F-)等。
+
-+
-
四、实验步骤:【化学性能报告格式】
1.阴性Polymer化学性能测试:
1).量取1000ml自来水至烧杯,并准确称取1gA-Polymer加入盛有1000ml自来水的烧杯中,均匀搅拌,30min后记录Polymer的溶解情况。 1).量取1000ml调一废水至烧杯中,并加入5mlPAC,混合均匀后加入上述配好的阴性Polymer溶液,搅拌并记录上清液的清澈度及产生的胶羽颗粒的大小和数量。
3).同样的方法步骤测试B-、C-、D-、E-、F-型Polymer的化学性能,观察实验现象并记录实
验结果。 2.阳性Polymer化学性能测试: 1).量取1000ml自来水至烧杯,并准确称取1gA+Polymer加入盛有1000ml自来水的烧杯中,均匀搅拌,30min后记录Polymer的溶解情况。
2).量取500ml的污泥至烧杯中,加入上述配好的阳性Polymer溶液20ml,搅拌沉淀后,观察实验结果并记录。
3).同样的方法步骤测试B+、C+、D+、E+、F+型Polymer的化学性能,观察实验现象并记录实验结果。
五、实验现象:【化学性能报告格式】
六、实验结论:
综合A、B、C、D、E、F组实验数据分析,编号F的阴性和阳性Polymer化学性能较好,故选择该产品较好。
化学实验报告单4
化学性能报告格式(三)
化学实验报告单
化学实验报告格式
化学性能报告格式(四)
[篇一:化学实验报告的格式]
1、实验题目
编组
同组者
日期
室温
湿度
气压
天气
2、实验原理
3、实验用品试剂仪器
4、实验装置图
5、操作步骤
6、注意事项
7、数据记录与处理
8、结果讨论
9、实验感受(利弊分析)
[篇二:高一化学实验报告格式]
1:实验目的,具体写该次实验要达到的要求和实现的任务。
2:实验原理,是写你这次实验操作是依据什么来完成的,一般你的实验书上都有,你总结一下就行。
3:实验用品,包括实验所用器材,液体和固体药品等。
4:实验步骤:
5:实验数据记录和处理。化学实验报告格式。
6:问题分析及讨论
[篇三:化学实验报告格式]
化学实验报告格式示例例一定量分析实验报告格式
(以草酸中h2c2o4含量的测定为例)
实验题目:草酸中h2c2o4含量的测定
实验目的:
学习naoh标准溶液的配制、标定及有关仪器的使用;
学习碱式滴定管的使用,练习滴定操作。
实验原理:
h2c2o4为有机弱酸,其ka1=5、9×10-2,ka2=6、4×10-5、常量组分分析时cka1>10-8,cka2>10-8,ka1/ka2<105,可在水溶液中一次性滴定其两步离解的h+:
h2c2o4+2naoh===na2c2o4+2h2o
计量点ph值8、4左右,可用酚酞为指示剂。
naoh标准溶液采用间接配制法获得,以邻苯二甲酸氢钾标定:
-cook
-cooh
+naoh===
-cook
-coona
+h2o
此反应计量点ph值9、1左右,的现象
5)的反应):实验数据记录和处理。
6):分析与讨论
[篇五:化学实验报告<排水集气法>]
实验名称:排水集气法
实验原理:氧气的不易容于水
仪器药品:高锰酸钾,二氧化锰,导气管,试管,集气瓶,酒精灯,水槽
实验步骤:①检——检查装置气密性。
②装——装入药品,用带导管的橡皮塞塞紧
③夹————用铁夹把试管固定在铁架台上,并使管口略向下倾斜,药品平铺在试管底部。
④点——点酒精灯,给试管加热,排出管内空气。
⑤收——用排水法收集氧气。
⑥取————将导管从水槽内取出。
⑦灭——熄灭酒精灯。
实验名称:排空气法
实验原理:氧气密度比空气大
仪器药品:高锰酸钾,二氧化锰,导气管,集气瓶,试管
实验步骤:把集气瓶口向上放置,然后把通气体的导管放入瓶中,此时还要在瓶口盖上毛玻璃片,当收集满的时候把导管拿去,然后盖好毛玻璃片即可
[篇六:高二化学实验报告]
1实验目的:探究醋酸能否与碳酸钙反应
2实验器材:食醋适量,带有水垢的热水瓶
3实验步骤:
a将适量醋酸倒入有水垢的水瓶中
b振荡并静置一会,使其充分反应
c打开瓶塞,(现象)发现水垢消失,即水垢中的碳酸钙能与食醋中的醋酸反应,被溶解了。
4实验方程式:2ch3cooh+caco3=(ch3coo)2ca+h2o+co2↑
5实验结论:醋酸能与碳酸钙反应。由方程式还可得,生成醋酸钙、水和二氧化碳
调查报告的格式
化学性能报告格式(五)
[篇一:小学生学习与生活状况调查报告]
为了解小学生的学习和生活状况,倾听他们的心声,我进行了“小学生学习和生活现况与期望调查”。调查主要采取问卷调查、座谈会等形式进行,共发问卷40份。调查对象涉及小学四年级学生。调查发现,近年来基础教育有了很大的发展,素质教育理念深入人心。调查报告的格式。多数小学生能够认同当前的学习和生活状况。他们对课堂教学和教师的基本素质、对父母的家庭教育基本认同。但现实生活中也存在着一些制约素质教育全面实施的因素,主要表现在学习压力大、课业负担重、对考试及成绩排名等心情矛盾、对父母和教师有更高要求等。因此,提高教师和父母素质是我们成人刻不容缓的责任。
一、问题的提出:
现实生活中制约素质教育的因素有哪些?经常听到孩子抱怨自己的父母没有时间陪自己学习或游戏,独自去外面玩,反而给他们买很多的考卷做,感觉极不平衡。在家享受不到乐趣,在学校还是一样,整天被作业包围,经常考试,考不好还得接受批评,
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