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表示无奈的说说篇一
《形容很无奈的搞笑说说:痛在心底的》
表示无奈的说说篇二
《无奈的说说短语:你是我的太阳》
表示无奈的说说篇三
《无奈的伤感说说:青春的符号》
表示无奈的说说篇四
《心酸无奈的伤感说说:辉煌的时刻谁都有》
表示无奈的说说篇五
《很爷们的幽默说说:有一种微笑叫无奈》
表示无奈的说说篇六
《无奈下的积极选择》
每种药物往临床上使川.监管部『J
肘其所针对的病症都作了严格限制,进
若要列出2010年的“医药大事记”,恐怕阿瓦斯汀的“眼药门”事件必定榜上育名。2010年9月10H,
上海市卫生局披露.上海市第_人民医院对116名眼
被称为药物的“适应证”。咀阿瓦斯汀
为例.2004年2月26日,美闻F6%批准眭
E市,川于联合5FU/CF为主的冶}r山粜线治疗转移性结肠癌.成为前个扶批的抑制肿瘤血管生成的药物。随后,其适应证不断扩展。到目前为』h
FDA
部出现“黄斑变性”的患者注射阿瓦斯汀治疗.其中61人出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。这就是被各太媒体炒得沸沸扬扬的‘上海眼药门”事件,
“眼药门”事件,让严重违法的地下倒药暗道再次曝光,给本来就脆弱的医患关系再一次狠狠打击.
批准的临床适应证,包括转移性结肠瑞
(#JRC)、非小细胞肺jj;{/NSCLC)、腔质母细胞瘤(GBM)以及转移性肾捕。m”眼药门”事件中,用于治疗肿瘤的M
同时也让我们再次熟悉了一个名词moff—label
use(超说明书用药)。
何谓“超说明书用药”?美国医院药师协会曾明
瓦斯汀,成为了治疗老午湿性黄斑变性(AⅦ))的眼科川鲥,而国内外的说明f‘
t均没有这一适应证,这就足“超说明书用药”。
蜜际P,超说明书用药是个昔谪现霉。槲困外资料显不.在普通成人川
确将其定义为:适应证、给药方法或剂量在美国食品
药品管理局(FDA)批准的药品说明书之外的用法。今年3月份。广东省药学会出台的我国首个《药品未注册用法专家J}识》,也对其进行了类似的定义,“药品未扫册用洼(unlabeleduses,of卜label
011t—oF
uses.
label
Hsage
oFoutsideof
labeling)是
药中.超说明书用药l’了7
5¨40%
指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监
由于药品注册时临床研究资料的局般
督管理部门批准的说明书之内的用法。”(注:“药品
束注册用法”即“超说明棚药”。)
阿瓦斯汀并不是超说明书用药现象的一个偶
性。当面对孕钉、儿童等特殊用药人群时这种情况更为常见。有统计表明.超说明"用药在儿科什院患者巾高达
5帆~go口b。在项针对欧洲5国儿科病房
然。临床上.这种现象一直并广泛存在着。很多药品上市后若要再扩大用药领域,可能都会经历这么一个尴尬的阶段。这是一种探索,但有时却成为药企谋取利润的手段。重要的是,患者能吾从此中获益。医生选择超说明书用药通常有循证医学证据的支持.
大多芷“i‘,v’呐111址f】小;t眦z,卸含【J陌乍陷八‘ji泣”¨J川“蚓,_“w…,浊’的边缘,越lt唰节圳;々☆该M上¨从’
的调查中发现,46%的处方中存在超说明
书用药的情况;而在粥项研究中,调查r美国31家儿童医院355000名f}!院儿童.发现超过799。的儿童至少有过一个超
说明书用药。在孕妇中,项对英国利
物滞妇产科医院17000张产前处方的连
续抽样调查显示。75%的处方存在超说明书用药的情况,但其中绝大多数被认为
啊,..
是安全的。
超说明书用药有可能没有九量临床
譬
。.:一
万方数据
研究数据支持,也没有获得监管部门批准,因此就必然存在一定的风险。这样的例子很多.在FD^刚站上公布的安仝州信息方面.几乎每个月都有药物超说叫书使用风险的安全性通告。例如,今年7月份,FDA就公布了抗疟疾药——硫睦奎
无奈下的积极选择
事件的主角——阿瓦斯汀,在各大媒体竟相批判的同时,我们也无法否认其在治疗AMD中所具有的理论基础。阿瓦斯汀是血管内皮生长因子(vBGF)抗体,能够抑制新生血管的形成,而VEGF诱导视网膜新生血管形成是AMD发病的一个重要机制。与其有相同的药物靶点、相似的分子结构的“孪生姊妹”雷珠单抗(1ucentis)也于2006年被FD_A批准用于治疗A岫。阿瓦斯汀的特性决定了其在临床上治疗A岫是有效的。实际上,}叭2002年Ferrara发表的第一篇有关阿瓦斯汀治疗AMD的论文,至今已有600多篇相关的论著一直都在探索阿瓦斯汀治疗Am的疗效,其中很多都对阿瓦斯汀治疗A岫的疗效给予了肯定。
而从另一个角度而言,超说明书用药本身就是医学探索的一种形式。事实上,很多“老药新用”,就是由临床医生率先大胆实践,经过系统性的
宁超说明书使用治疗夜间抽搐引起血液病风险的安全警告。阿瓦斯汀的“眼药门”事件,更让大家对超说明书用药风险有了深刻的印象。
既然超说明书用药很常见,也存在风险,是否应该被禁止?近10多年来,众多专家和学者就一直围绕这一话题进行讨论。诚然,超说明书使用有风险,通常缺乏足够的循证医学证据支持,然而这种情况的出现有其必然的原因和价值。
变得不可避免,也在某种程度上推动了
医药的发展。
甲氨蝶呤就是个很好的例子。在1988年第42版《美国药典》中,甲氨蝶呤只有恶性肿瘤和银屑病两种适应证。但临床实践发现,这种药还可以用于治疗类风湿性关节炎,逐渐成为临床中治疗这种疾病的一线用药。可是,直到1991年第45版《美国药典》,才增加了类风湿性关节炎这一新的适应证。甘罗溴铵,数十年前就已经获批治疗胃溃疡
临床验证,最终才得到批准的。阿司匹林,老药新用的明星,1899年问世,是一个具有百年历史的经典解热镇痛药。早在20世纪60~70年代,就有初步的证据显示阿司匹林能降低心脏病再次发作的风险。随后,开展了多个相关研究,最终证实了其预防心血管疾病的价值。终于,1998年FDA允许阿司匹林扩大适应证。即便如此,阿司匹林增加的新适应证不过两项:用于治疗急性心肌梗死,用于预防卒中。而在这中间的“超说明书用药”阶段,已有很多临床医生根据经验判断,给予患者阿司匹林治疗。据估计,这为数万例患者延长了生命。如今,阿司匹林已成为各大心血管疾病指南上的明星,越来越多的证据也证实了其疗效,成为心血管疾病预防的“基石”。
因此,对于超说明书用药,FDA明确表示,“不强迫医生必须完全遵守官方
-缶床医药发展的先行探索
医学走过了几千年的历史,在探索与尝试中不断前进,必然导致在药物使用中不断有新的发现和经验积累。然而,由于目前药品说明书更新慢,药物要增加一个适应证,从申请到获得监管部门批准,少则数月,长则几年。因此,药品说明书并不能反映医药发展的前沿水平,超说明书用药在某种程度上
和降低麻醉患者的唾液分泌,随后也发现对处于发育阶段的残疾儿童慢性流涎有很好的效果,并在临床中被广泛使用。然而,20lO年S月,甘罗溴铵才获得FDA的批准,用于治疗3~6岁儿童的因神经障碍引起的长期严重流涎症,最终摘掉了“超说明书用药”的帽子。
实际上,不少药物的超说明书使用是有科学依据的。即便本次“眼药门”
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万方数据
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药品说明书并不能反映医药发展的前沿水平,这是我们必须面对的现实。因此,药品说明书不应成为临床用药的束缚。超说明书用药很大程度上满足了临床上一些未被满足的需求,成为临床发展的先行探索。
叨锣
批准的药品说明书用法。今年3月广东省药学会发布的《药品未注册用法专家共识》也指出,“药品说明书用法往往滞后于科学知识和文献,若‘药品未注册用法’是根据合理的科学理论、专家意见或临床对照试验获得的,是为了患者的利益,没有欺骗行为,‘药品未注册
用法’是合理的。”
扩大销售的手段
超说明书使用一直是药厂扩大销售的手段。如2003年的一项报告显示,15个类别的销售额均排在前3名的药物,销售额的21%来自超说明书应用。其中抗惊厥药的超说明书使用量最大,占了销售额的74¥,其次分别为抗精神病药(60%)和抗生素(41%)。在另一项对160个常用药的调查中,超说明书使用对销售额的贡献则达21%,而且73%的超说明书使用缺乏足够的依据,有的甚至没有任何科学依据,后者在抗精神病和抗抑郁药上尤为突出。在儿童医药花费中,超说明书用药占了大约40%,79%的
22I中国处方药鲫叫0NAl∞
万方数据
儿童至少用过一个超说明书用药。
既然销售这么好,为什么不增加用药适应证?药品要获批某一适应证,必须进行一定规模人群的药物临床试验,得出用药安全、有效性信息,并经监管部门审批认可。要为一个药物增加新的适应证,药厂需要投入大量的人力、物力和时间。有些药厂没有足够的利润支付研究费用:很多药厂也不愿意花费数百万为像“阿司匹林”这样的非处方仿制药埋单;而有些则担心万一在严格的临床试验观察下得不到阳性结果,无异于搬起石头砸自己的脚,特别是当药企在市场上还有同类竞争产品时,为该药物增加同一
适应证,无疑是“自相残杀”。因此,在利益的驱动下,企业对超说明书的“灰色使用”听而任之就有点不足为奇了。况且,由于药厂未申报这一适应证,不需要负责监控任何“适应证外用药治疗”所产生的不良作用,因此,对于某些企业而言,何乐而不为?
然而,尽管目前的法律规定,当某一药物被批准投放市场后,监管部门是不会对医生的处方权进行干涉,医生治疗方案的适应人群可以不在药品说明书之内。但是,对于广大的制药企业
而言,如果能加大研究力度,为药物的“适应证外用药”提供更多有效和安全信息,摘掉“off-labeluse”的帽子,对广大的患者而言,是一个真正的福音,而对企业本身,可能会合理地带来更多的经济效益。
满足未满足的临床需求
实际上,如果有合适的药物,相信很多医生和患者是不愿意冒风险超说明书用药,然而,现实很多时候是很无奈的。当今,虽然医学的发展日新月异,但是仍然有很多的疾病尚无有效的治疗药物。
AMD就是一个好例子。对于A如患者来说,
现实是残酷的,这种慢性病会引起视力不可逆的急剧下降,至今仍未找到一种针对性的特效药物。以VEGF为靶点的药物雷珠单抗获批上市是AMD治疗的突破。然而,其价格昂贵,对于很多不富裕的普通老百姓而言,更加难以接受。而价格相对低廉的阿瓦斯汀属于同类药,不少人把它用来治疗黄斑变性等眼内新生血管疾患,取得了出人意料的效果。因此,即使没有获批,但在面对失明和超说明书用药的风险抉择时,冒险选择后者也就可以理解了。现实就是这样,阿瓦斯汀尽管没有获批治疗AMD,但作为适应证外“灰色使用”,不只是在中国,在全球都十分风靡。但是阿瓦斯汀毕竟是肿瘤药物,而且是静脉注射剂,没有专门地深入研究过其在眼内应用的药理学和副作用,因此,作为玻璃体内注射治疗AMD,其潜在风险不言而喻。
而对于罕见疾病,超说明书使用甚至可能是唯一的机会,因为一般没有药厂愿意为这些罕见疾病单独开发新药,如果有这么一种药物,虽然说明书上没有这一适应证,但是根据医生的经验和科学的理论,用药是合理的,那么超说明书使用这一药物就成了患者最后的救命稻草。
《赫尔辛基宣言》称“当无现存有效的预防、诊断和治疗方法治疗病人时,若医生觉得有挽救生命、重新恢复健康或减轻痛苦的希望,那么在取得病人知情同意的情况下医生应该不受限制地使用尚未经证实的或是新的预防、诊
断和治疗措施。”
面对无奈的现实,积极寻找理与法的最佳契合点,在合理的医学实践证据支持下,充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项,权衡利弊,在征得患者意见的前提下,合理地“超说明书用药”,未尝不是无奈下的一种积极选择。a∞
无奈下的积极选择——超说明书用药现状透视
作者:作者单位:刊名:英文刊名:年,卷(期):
张钰莹
中国处方药
JOURNAL OF CHINA PRESCRIPTION DRUG2010(10)
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9. 薛丽萍.汪琪.XUE Li-ping.WANG Qi 儿科超药品说明书用药的调查分析[期刊论文]-中国药房2008,19(4)10. 刘俊宁.胡晓翔.沈正善.赵太宏 临床超适应证用药的法律责任问题[期刊论文]-中国医院管理2011,31(11)
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表示无奈的说说篇七
《经典说说心情短语》
经典说说心情短语
1、我的世界,谁也不懂。谁也无法踏进我那渺小的世界。
2、我哭一百次,只是想让你心疼我一次。
3、我们在放弃,涂白了记忆,以为就可以伪装无邪的美丽。
4、只要你单纯,我又怎会忍心跟你玩心计?
5、我用一个人的执着,对待两个人的寂寞。
6、我只想当听众,因为不想感染太多尘世喧嚣。
7、硪们旳茴忆,被风吹散了。你狠心地让我一个人站在这里,想念你。
8、相识,总是那么美丽;分手,总是优雅不起。
9、心里有一些牵挂,有些爱却不得不各安天涯„
10、心中的那把钥匙,至此至今,都无法打开。因为,无法把你忘怀。
11、夜了,睡了,醒了,醉了,你还是走了。
12、一天,我终于不再思念她,因为她离开太久了,我的习惯已经不再是习惯。
13、在什么都不确定的年代,我们总是爱得太早、放弃得太快,轻易付出承诺,又不想等待结果。
14、曾被爱伤得彻底 才把自己关的那么紧。
15、曾经,有一个人真正的进入了我的世界。(A good sentence:yuedu.mipang.com)但已经不知不觉的消失了。从此再也没有人,能在我的小世界里随意走动。
16、真想问一下,我的心疼,我的难过,我的无奈,我的哭泣,在你眼里算什么?
17、真心的微笑,越来越少。心中的伤痛,越来越多。
18、知道真相又如何?青涩年华里,我们都怀揣着各自的秘密,原谅了彼此的心机。
19、只是突然喜欢上了sorry.没有原因,没有理由。只有这样默默的喜欢。
20、我赢了所有人,却输掉了你。
21、我喜欢不劳而获,可不劳而获不喜欢我!
22、我拼了命的去爱,换来的却是你的不屑一顾,你以为你是谁?
23、为什么总是在最后一刻才明白,我们的爱早就已不在。
24、为什么从前的要一直幸福,走到最后却只剩下了祝你幸福。
25、往往有一处美丽的伤口,成为你身体上不能愈合的一部分。
26、似乎习惯了等待,单纯的以为等待的就会到来„
27、说好就此放手,说好不为彼此停留,可回忆说走又不走。
28、试着放手,走与不走,留与不留,我不想懂?
29、看着别人的故事,流着自己的眼泪;听着别人的歌,哼着自己的独奏曲„
30、看着你离开的背影,我笑了,傻傻旳笑了。
31、没有一个可以诉说一切的人,真的好难受。
32、那么的掏心掏肺,换来的又是什么?
33、那青春的岁月里,我忘记了谁?小馨告诉你,你谁也没忘记。但你把自己遗忘了。
34、男人哭了,是因为他真的爱了;女人哭了,是因为她真的放弃了。
35、你的无情,刺痛了我的心。你的无所谓,伤了我的心。
36、请不要在我说“我爱你”时,换来了一句:“对不起”!
37、如果一切都是戏,我们何必演的那么逼真。
38、如果真诚是一种伤害,我选择谎言;如果谎言是一种伤害,我选则沉默;如果沉默是一种伤害,我选择离开。
39、世界上,真的会有那么一个人默默关注着你,疼爱着你,却永远不再靠近你。
40、看到你过的幸福,我也就死心了。
41、今生今世,但愿岁月静好,现世安稳,每天都能看见他的笑颜。
42、既然你没有真心地对过我,又何必说那多令我心疼的话?
43、工作,退一步海阔天空;爱情,退一步人去楼空„
44、多希望死亡只是身上的一个按钮, 一按即去, 不痛不痒。
45、对不起,不是我不在爱你,而是你从来没给过我爱你的机会。
46、当你停下来思考自己是否爱着某个人的时候 那就表示你已经不爱他了。
47、当看破一切的时候,才知道,原来失去比拥有更踏实。
48、趁我还爱你,你,可不可以不要错过我?
49、不知道从什么时候开始,喜欢用文字来描述自己的心情。
表示无奈的说说篇八
《转发最多的经典说说:人世间最悲哀的事》
表示无奈的说说篇九
《有感染力的游子说说:我们的生活有太多无奈》
表示无奈的说说篇十
《最好听的说说》
最好听的说说
一、 心静了,才能听见自己的心声,心清了,才能照见万物的本性不甘放下的,往往不是值得珍惜的,苦苦追逐的,往往不是生命需要。
二、 在这个浮躁的社会,宁可装傻,也不要自作聪明。
三、 除了父母,没有什么人是不求回报的。恋人对你好是以爱情和谐为前提的,朋友对你好是以共同利益和消除寂寞为前提的。另外的人,就更不用说了。
四、 最美好的念想,是你不在我身边,却深深在我脑海的日子。
五、 成长的岁月里,总有些时候,你不喜欢自己,感觉真实的你跟理想中的你相差太远了。何谓理想?那不过是你的幻想与虚荣,那无非是别人过着的生活。当你长大些,爱过也恨过自己和别人,你会明白这就是你,你要学着去接受和欣赏自己。
六、 有些问题,看起来漫不经心,其实小心翼翼。那个提问的人,心里是有一千句话要问的,问你吃饭睡觉走路工作,问你看的书种的花遇见的小动物,琢磨了又琢磨,才问出这句话的。而这样的心情,只有自己一个人明白,所以永远只有一种答案。“你还好吗?”“就那样。”---张嘉佳
七、 世间本无如来,心中有则有、心中无则无。一花一天堂,一草一世界;一树一菩提,一土一如来;一方一净土,一笑一尘缘;一念一清净,心是莲花开。佛,无处有,佛,又无处不在。
八、 幸福这东西,就看你怎么对待。不要掂量得太重,世相万千,欲壑千万,拥有得多,苦累就多,你简单了,世界才会简单;不要计较得太众,多少悲剧,都是源于攀比,过自己的日子,比什么都重要;不要抑郁得太久,错过莫癫狂,失去又何妨,风烈心愈静,雨骤神更清,心态摆正了,生活才不易倾斜。
九、 成功的人不是赢在起点,而是赢在转折点。
十、 时光把过去的一切抹去了,让我们从现在开始,看谁能最终坚持到终点,在终点笑得最灿烂。
十一、 人的差别在于业余时间,而一个人的命运决定于晚上8点到10点之间。每晚抽出2个小时的时间用来阅读、进修、思考或参加有意的演讲、讨论,你会发现,你的人生正在发生改变,坚持数年之后,成功会向你招手。
十二、 旅行,就是离开生活熟悉的地方,然后不一样的归来。旅行,就是重新回到出发的地方,并重新认识它。旅行,就是在地图上的一个点,留下自己的脚印,然后慢慢回忆和品味。旅行,就是体验不同的地理和文化,那里有着别样的生存方式,有着别样的人生所构成的多姿多态的文化。
十三、 爱上他之后,突然听懂了很多情歌。
十四、 不要嫌父母老、爹妈脏,因为他们是世界上最不嫌你脏的人。
十五、 人生不可能一尘不染,没有一点杂质,就像水清则无鱼。人生有一点点甜,也有一点点苦,有一点点好,也有一点点坏,有一点点希望,也有一点点无奈,生活才会更生动、更美好、更韵味悠长。
十六、 你不必光芒万丈,也不必有什么特殊的意义,你只需要做那个小小的你,然后去爱。 十七、 很多付出,可能永远都没有回报,但依旧乐意全情付出,是要为了给自己内心一个交代。
十八、 最能让人感到快乐的事,莫过于经过一番努力后,所有东西正慢慢变成你想要的样子。
十九、 我不怕把心里话,告诉最好的朋友,我怕回过头,她把它当成笑话告诉别人。 二十、 爱情就像沙漏,心满了,脑子就空了。
二十一、 越是看得淡,就越是心灵平静,就越能体会平凡的幸福。
二十二、 有时候,同样的一件事情,我们可以去安慰别人,却说服不了自己。
二十三、 其实我从来不说“哦”,说“哦”的时候都是故意的,只是想表示我很不开心了而已。