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生物制品生产用原材料及辅料的质量控制规程
生物制品是采用生物技术制备而成的具有活性的药品。生物制品的生产工艺复杂且易受多种因素影响,生产过程中使用的各种材料来源复杂,可能引入外源因子或毒性化学材料;产品组成成分复杂且一般不能进行终端灭菌,产品的质量控制仅靠成品检定难以保证其安全性和有效性。因此,对生物制品生产用原材料和辅料进行严格的质量控制,是降低制品中外源因子或有毒杂质污染风险,保证生物制品安全有效的必要措施。
本规程是对生物制品生产企业在生物制品生产过程中使用的原材料和辅料质量控制的通用性要求。
一、生物制品生产用原材料
生物制品生产用原材料系指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料。
本规程所述原材料不包括用于生物制品生产的起始原材料(如细胞基质、
菌毒种、生产用人血浆和动物免疫血清等)
1.分类
按照来源可将生物制品生产用原材料分为两大类,一类为生物原材料,主要包括来源于微生物,人和动物细胞、组织、体液成分,以及采用重组技术或生物合成技术生产的生物原材料等;另一类为化学原材料,包括无机和有机化学材料。
2.风险等级分级及用于生产的质量控制要求
根据原材料的来源、生产以及对生物制品潜在的毒性和外源因子污染风险等,将生物制品生产用原材料按风险级别从低到高分为以下四级,各级生物制品原材料至少应进行的质量控制要求见附表1;对于不同风险级别原材料的质量控制,应充分考虑来源于动物(或人)的生物原材料可能带来的外源因子污染的安全性风险。生产过程中应避免使用毒性较大的化学原材料,有机溶剂的使用应符合本版药典附录“残留溶剂检测”的相关要求。
第1级为较低风险的原材料,为已获得上市许可的生物制品或药品无菌制剂。如人血白蛋白、各种氨基酸、抗生素注射剂等。
第2级为低风险原材料,这类原材料为已有国家药品标准、取得国家药品批准文号并按照我国现行药品GMP生产的用于生物制品培养基成分以及提取、纯化、灭活等过程的化学原料药和药用级非动物来源的蛋白水解酶等。
第3级为中等风险等级原材料,这类原材料为非药用,包括生物制品生产用培养基成分、非动物来源蛋白水解酶、用于靶向纯化的单克隆抗体,以及用于生物制品提取、纯化、灭活的化学试剂等。这类生物制品原材料的质量控制要求应
高于前两个等级的原材料,为使其符合生产用原材料的要求,使用时可能需进一步加工、纯化处理或增加病毒灭活和/或去除步骤等。
第4级为高风险等级原材料。这类材料主要包括已知具有生物作用机制的毒性化学物质,如:甲氨喋呤、霍乱毒素、金黄色葡萄菌素孔道溶血素、金黄色葡萄菌素肠毒素A和B以及中毒性休克综合征毒素;以及大部分成分复杂的动物源性组织和体液,如用于细胞培养基成分的牛血清、用于细胞消化或蛋白水解的动物来源的酶以及用于选择或去除免疫靶向性成分的腹水来源的抗体或蛋白。这类原材料用于生物制品生产前,应进行严格的全面质量检定,或需要采取进一步的处理措施,包括(1)改进原材料的生产工艺;(2)对原材料进行处理,以灭活或去除外源因子、致病物质或特定的污染物(如动物病毒、朊蛋白等)。
对于高风险等级的原材料,应在产品研发的早期评价使用这些原材料的必要性,并寻找其他替代物或替代来源。
3、残留物的去除及限度要求
生产用原材料在生物制品中的残留物可能因其直接的毒性反应、外源因子污染或有害的免疫应答,引发受者产生不良反应或影响产品效力,应采取相应措施对这些原材料予以去除和/或灭活,去除和/或灭活工艺应进行验证。应通过验证结果评价生产工艺对已知毒性原材料去除的一致性,或采用批放行检测,以证实所去除的毒性原材料已达到安全水平,残留有机溶剂应符合本版药典“残留溶剂测定法”的相关要求;
应尽可能采用经去除和/或灭活外源因子的生物原材料,或通过验证结果评价生产工艺去除和/或灭活原材料中可能存在的外源因子、致病物质或者与该材料相关的特定污染物的一致性,以确保产品的安全性。
三、生物制品生产用辅料
生物制品辅料系指生物制品配方中所使用的辅助材料,如佐剂、稳定剂、赋形剂等。生物制品生产用辅料的使用应经国家药品监督管理部门批准,并符合国家相关技术要求和管理规范。
1、生物制品生产用常用辅料及分类
根据用途,生物制品常用辅料包括以下几类:
佐剂:是与一种疫苗抗原结合以增强(如加强、加快、延长和/或可能的定向)其特异性免疫反应和疫苗临床效果的一种或多种成分混合的物质。
稳定剂或保护剂:用于稳定或保护其有效成分、防止其降解或失去活性的物质。
防腐剂:用于抑制微生物生长、防止微生物污染的物质。
赋形剂:用于冻干制品中使药品成型、起支架作用的物质。
助溶剂:用于增加药品溶解性的物质
矫味剂:用于改善口服药品口感的物质。
稀释剂、缓冲剂:用于溶解、稀释制品,调整制品酸碱度的溶剂,如注射用水、氯化钠注射液、磷酸盐缓冲液(PBS)等。
2、风险等级分级及用于生产的质量控制要求
根据辅料的来源、生产以及对生物制品潜在的毒性和安全性的影响等将辅料按风险级别从低到高分为四级,各级生物制品辅料至少应进行的质量控制要求见附表2
生物制品生产企业用于生物制品注射剂生产的药用辅料,其全检的质量标准中除理化、含量/活性等检测外,应包括常规的安全性检查,如微生物限度或无菌检查、热原和/或内毒素检查、异常毒性检查等。
第1级为较低风险的辅料。
这类辅料是已获得上市许可的生物制品或药品无菌制剂。如人血白蛋白、肝素钠和氯化钠注射液等。
第2级为低风险的辅料,这类辅料为已有国家药品标准、取得国家药品批
准文号并按照我国现行药品GMP生产的化学原料药。如各种无机和有机化学原料药。
第3级为中等风险级别的辅料,这类辅料按照《药用辅料生产质量管理规
范》规范生产,取得国家药用辅料批准文号,或按照国家备案管理的非动物源性药用辅料。如用作稀释剂、缓冲剂配制的各种化学材料、用作保护剂/稳定剂的各种糖类、用作防腐剂的硫柳汞及软膏基质的单、双硬脂酸甘油酯等。其质量控制要求应高于前两个等级的材料。
第4级为高风险等级辅料。这类材料包括除上述1-3类以外的其他辅料,
如用作疫苗赋形剂的动物来源的明胶等。非化学原料药和药用辅料用作生物制品辅料或非注射用的化学原料药或药用辅料用于生物制品注射剂生产时,应按风险等级第4级的辅料进行质量控制。这类辅料用于生物制品生产前,应进行严格的全面质量检定,必要时应采取进一步的处理措施,包括(1)改进辅料的生产工艺;(2)对辅料进行处理,提高辅料纯度、灭活和/或去除外源性因子、致病物质或特定污染物(如动物病毒、朊蛋白等)。
同时存在几种风险等级的同一种辅料,应根据生物制品产品特性和生产工艺特性选用风险级别低的辅料。对于高风险等级的辅料,应在产品研发的早期评价使用这些辅料的必要性,并寻找其他替代物或替代来源。
3、辅料限度的控制
应根据生物制品制剂工艺和产品的安全性、有效性研究结果,以发挥有效作用的最小加量确定制剂配方中辅料的加量。具有明确功能且可采用适宜方法进行性能测试的辅料,还应结合辅料性能测试结果综合考虑配方中辅料的加量,如防腐剂抑菌效力检查,疫苗佐剂抗原吸附效果检测等。具有毒副作用或特定功能的辅料以及其他需要在生物制品中控制含量的辅料,应在成品检定或适宜的中间产物阶段设定辅料含量检查项并规定限度要求。
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生物制品知识培训试题
单位: 姓名: 成绩:
一、填空题:
1.生物制品是应用普通的以
的 和 等生物材料制备,用于疾病 、 和 的药品。
2.按生物制品的组成和性质分类,可分为:、
、等。
3.细菌类疫苗包括:、
等。
4.病毒类疫苗包括、
等。
5.按生物制品的用途分类,可分为:
6.生物制品的起始材料均为
二、简答题:
1.简述减毒活疫苗和灭活疫苗的优缺点。
2.简述生物制品国家管理6项基本职能。
3.简述生物制品国家批签发的三种类型。
生物制品知识培训试卷答案:
一、填空题:
1.基因工程 细胞工程 蛋白质工程 发酵工程 微生物 细胞 各种动物 人源的组织 液体 预防 治疗 诊断
2.疫苗 抗毒素及免疫血清 血液制品 细胞因子和重组DNA产品 诊断制品
3.减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 类毒素 重组DNA疫苗
4.减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 重组DNA疫苗
5.预防类生物制品 诊断类生物制品 治疗类生物制品
6.微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体
二、简答题:
1.灭活疫苗:即将活的疫苗(一般用病毒或支原体培养后制造而成)处死制成。如乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗等
减毒活疫苗:即一秒是活的,但一般选用的是“无毒或毒力很低但免疫性很高的病毒或支原体种株”培养繁殖后制成。如小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗等。
灭活疫苗的特点:进入人体后不能生长繁殖,对人体刺激时间段,产生免疫力不高,要想得到较高而持久的免疫力必须多次重复注射。
减毒活疫苗的特点:进入人体后能够生长繁殖,对身体刺激时间长,接种量小,接种次数少,免疫效果较好,维持免疫时间较长。
2.完整的疫苗和生物制品审批程序和审批标准的法规文件
审批结论要以试验和临床实验数据为依据
国家质控当局对疫苗和生物制品出厂销售实行国家批签发
要有疫苗和生物制品进行质量评价的法定实验检定机构和实验设施 对生物制品生产企业实施GMP定期检查
对生物制品有效性和不良反应进行上市后检测
3.生物制品国家批签发的三种类型包括:疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。
一、《生物制品学》有关的概念
1、什么是生物制品(biological products)
指以微生物、植物、动物体作为起始材料,采用现代生物技术或手段人为地创造条件,生产某些初级代谢产物或次级代谢产物,制成用以诊断、治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品,通称生物制品.
2、什么是外毒素?什么是类毒素?
外毒素:一些细菌在培养过程中产生的毒性物质。
类毒素:外毒素经化学法处理后,失去毒力作用,而保留抗原性,这种类似毒 素而无毒力作用的物质称为类毒素。
制剂的特点:吸收慢,刺激时间长,抗体滴度高,免疫效果好。
3、高免疫血清
指由特定抗原免疫动物(如,马),分离血浆或血清,精制而成的生物制品。
4、等电点沉淀法(Isoelectric point precipitation)
是利用蛋白质在等电点时溶解度最低,而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。
5、质量管理(quality management,QM)
确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
6、质量控制(quality control,QC)
为达到质量要求所采取的作业技术或活动。
7、什么是血液制品(blood products)?
指由健康人的血浆或特异免疫人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液有形成分统称为血液制品。
用于治疗或被动免疫预防。
8、什么是冷沉淀(cryoprecipitate)?
又称冷沉淀抗血友病因子。
将约200ml 新鲜冷冻血浆在1~6摄氏度复 融后留下冰渣状不溶性成分,迅速高速离心, 移去上层血浆,剩下的白色沉淀物即为“冷沉淀”。
用于治疗甲型血友病、血管性血友病、先 天性或获得性纤维蛋白原缺乏症及因子XⅢ缺乏症病人。
9、什么是疫苗?
疫苗是针对疾病的病原微生物或其蛋白质(多肽、肽)、多糖或核酸,以单体或通过载体经预防接种进入人体后,能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫,从而使机体获得预防该 疾病的免疫力。
10、什么是基因工程疫苗(engineering vaccine)?【生物制品起始材料】
指通过基因工程方法或分子克隆技术,分离出病原的保护性抗原基因,将其转入原核或真核表达系统,使其表达出该病原的保护性抗 原,制成疫苗;或者将病原的毒力相关基因删除掉,使成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。 ● 基因工程疫苗类型
基因工程亚单位疫苗
基因工程载体疫苗
蛋白质工程疫苗
基因缺失疫苗
基因疫苗
基因重配疫苗
11、什么是多价疫苗(polyvalent vaccine) ?
利用同一种微生物(菌)毒株的多个血清型(菌)毒株的增殖培养物制备的疫苗。能使接种者获得完全的保护。
12、什么是联合疫苗(mixed vaccine) ?
由不同种病原体的增殖培养物,按免疫学原理和方法组合而成的疫苗。
12、微胶囊疫苗 (microencapsulated vaccine)
也称可控缓释疫苗,是指使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗,是一种使用现 代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型,简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。
13、什么是佐剂?
是与抗原一起注射或预先注入机体后,能够增强机体对抗原的特异性免疫应答或改变机体免疫应答类型的物质。
它应该无毒、安全,并且稳定。
种类:
● 生物性:如卡介苗
● 无机化合物性:如氢氧化铝
● 人工合成类:如胞苷酸,脂质体
● 免疫刺激复合物
● CpG等是新型的佐剂
弗氏佐剂(Freund adjnvant)是常用的佐剂
--不完全弗氏佐剂【生物制品起始材料】
● 油剂(石蜡油或植物油)
● 乳化剂(羊毛脂或吐温80)
--完全弗氏佐剂(CFA)
● 不完全弗氏佐剂(IFA)+ 死卡介苗
14、什么是冷链?
冷链是指为保证疫苗从生产企业到基层接种单位运转过程中的质量而装备的多环节链式储存、运输冷藏设施、设备。
冷链系统:则是在冷链设备的基础上加入管理因素,即人员、管理措施和保障的工作体系。是确保生物制品质量和效力的重要手段。
15、什么是细胞因子( cytokine,CK )?
指由免疫细胞和某些非免疫细胞经剌激而合成、分泌的一类具有调节细胞生理功能、参与免疫应答和介导炎症反应等多种生物学效应的小分子或中等分子量的可溶性多肽或糖蛋白;是不同于免疫球蛋白和补体的又一类免疫分子。
16、白细胞介素(interleukin,IL)
由单核-巨噬细胞、T淋巴细胞所分泌的某些非特异性发挥免疫调节和在炎症反应中起作用的因子称为白细胞介素。
17、干扰素(interferon,IFN)
指抵抗病毒的感染,干扰病毒复制的一类细胞因子。
18、什么是血液代用品(Blood Substitute)
指具有携O2功能、维持血液渗透压和酸碱平
衡及扩充血容量的人工制剂。
二、重大事件
● 18世纪,E.Jenner的牛痘苗问世;
● 20世纪,A.Fleming,H.Florey,E B.Chain的青霉素问世;
● 1919年,成立第一家生物制品研究机构中央防疫处, 后来发展演变为北京生 物制品研究所;
● 1972年,Berg创立了DNA体外重组技术;它标志着基因工程技术开始和具 有划时代意义和战略价值的现代生物技术形成。
● 1975年,G.Kohler和 C.Milstein单克隆抗体技术诞生;
● 1982年,FDA批准第一个基因工程产品人胰岛素上市
● 1987年,FDA批准重组乙肝疫苗用于预防乙型肝炎。
● 1993年,我国第一个独创的一类新药重组人干扰素α-1b,批准生产;
三、基础知识
1、我国生物制品最高学术咨询组织是:生物制品标准化委员会
负责制定和审查《中国生物制品规程》
2、2005 年版《中华人民共和国药典》将《生物制品规程》并入药典,设为药 典三部
3、现代生物技术的核心技术
基因工程技术
4、生物制品学的理论基础和技术基础
理论基础:微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学;
技术基础:现代生物技术
5、生物制品行业的特点:
投资大
回报高
风险大
周期长
低污染
6、生物制品的种类
有初级代谢产物 (蛋白质、有机酸、酶制剂、多糖)
次级代谢产物(抗生素等)
生物转化产品(甾体化合物等的转化物)
酶反应物(如6-氨基青霉烷酸的酰化反应)
7、简述一般生物制品制备的基本过程。
① 原料的选择和预处理
② 组织及细胞的破碎
③ 提取
④ 分离纯化
⑤ 干燥与保存
⑥ 制剂
8、制备生物制品的原材料来源于:
天然的生物材料
工程菌或细胞
9、原料的保存方法【生物制品起始材料】
● 冷冻法:该方法适用于所有生物原料。常用-40℃速冻。
● 有机溶剂脱水法:常用的有机溶剂是丙酮。
该法适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料,如脑垂体等。
● 防腐剂保鲜法:该法适用于液体原料,如发酵液、提取液等。
10、破碎细胞常用的方法:
(1) 机械法
研磨法
组织捣碎器法
匀浆器法
(2) 物理学法
反复冻融法
冷热交替法
超声波破碎法
压榨法
(3) 化学方法
自溶法
溶胀法
酶解法
有机溶剂处理法
11、提取生物制品过程中可采取的保护措施包括:
① 采用缓冲系统
② 添加保护剂
③ 抑制水解酶的作用
12、膜过滤技术
有微滤、超滤和反渗透等;
微滤:用于分离细胞、细胞碎片、包含体和蛋白质沉淀物等固体颗粒; 超滤:用于浓缩蛋白质、多糖和核酸等大分子物质;
反渗透:用于脱去抗生素、氨基酸等小分子中的水分。
13、盐析的原理
①盐离子与蛋白质分子争夺水分子,降低了 用于溶解蛋白质的有效水量,减弱了蛋白 质的水合程度,破坏了蛋白表面的水化膜,导致蛋白质溶解度下降; ②盐离子电荷的中和作用,使蛋白质溶解度下降;
③盐离子引起原本在蛋白质分子周围有序排列的水分子的极化,使水活度降低。
14、生物制品分离纯化常用的方法
离心法、沉淀法、过滤法、电泳法、色谱法。
15、沉淀蛋白质的方法
盐析法、有机溶剂沉淀法、等点电沉淀法、靶物质结合沉淀法。
16、按分子大小不同分离纯化蛋白质的方法
主要包括:超滤法、透析法、凝胶过滤法、超离心法。
其中,凝胶过滤可用于样品的分级分离和脱盐。
17、按分子所带电荷不同分离纯化蛋白质的方法
主要包括:离子交换法、电泳法、等电聚焦法。
18、生物制品的冷冻保存
为避免生物制品的生物活性物质遭受破坏需加入一类物质,这类物质被称作保护剂。
19、制备生物制品菌毒株、细胞采用的系统
● 原始种子(细胞)批(库)
● 主种子(细胞)批(库)
● 工作种子(细胞)批(库)
20、GMP
● GMP的内容
① 人员;
② 硬件:即药品生产企业的厂房设施、设备、原材料等;
③ 软件:组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。 ● GMP的基本点
保证生产药品符合法定质量标准,保证药品质量的均一性;防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。
21、生物制品必须具备两个重要的条件
安全有效
22、生物制品的检定一般分为
● 理化检定
● 安全性检定
● 效力检定
23、生物制品生物活性(效价)测定
● 体内生物活性测定
● 体外生物活性测定
标准品采用国际或国家标准品,或经国家鉴定机构认可的参考品,表明活性单位。是保证生物制品的有效性的重要手段
24、基因工程产品的质量控制主要包括?
● 产品的鉴定
● 纯度
● 活性
● 安全性
● 稳定性
●一致性
25、生物制品的保存
液态保存
低温下保存
液态蛋白质样品在-10~-20℃以下冰冻保存比较理想。
超低温保存
高浓度保存
在稳定pH条件下保存
在保护剂下保存
真空保存
26、人源性生物制品的特点
● 效价高、疗效可靠
● 安全性较好、不易产生副反应
● 稳定性好
● 资源有限,研究意义重大
[篇一:生物制品管理制度]
第一条为加强生物制品的管理,根据<中华人民共和国药品管理法>和国务院的有关行政法规,特制订本规定。
第二条生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免
疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫试剂等。生物制品管理制度。
第三条生物制品由卫生行政部门统一管理,并依法实施监督。凡在中华人民共和国境内研制、生产、经营民用生物制品的各单位均适用本规定。在现行体制下,抗生素、激素、酶仍按一般药品进行管理。
第四条新生物制品的研制和审批按部颁<新生物制品审批办法>及有关规定的要求办理。除体外诊断试剂的临床验证外,其它制品未经批准,不得临床使用。
第五条新建生物制品生产企业,需事先向卫生部提出申请报告和可行性研究报告,经所在地的省、自治区、直辖市卫生厅(局)提出初审意见,报卫生部审批。经批准项目均须按卫生部颁发的GMP规定设计和施工;建成后由卫生部会同省、自治区、直辖市卫生行政部门联合验收。生物制品管理制度。
经验收合格单位,由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发<药品生产企业许可证>。
第六条已有产品的生物制品生产企业增添新品种,需向卫生部提出申请,经批准后按GMP规定新建或改建车间。由卫生部会同省级卫生行政部门验收合格后,及日期。
七、要定期清点核查,避免过期失效,杜绝任何事故的发生。过期制品应及时砸碎销毁(药剂科、预防保健科、预防接种室、保卫科等相关人员参与),并做好记录。
八、预防性生物制品必须严格按照上级规定的对象、剂量、接种方法、时间要求进行接种,杜绝错种、漏种、误种及接种事故的发生。
九、被接种人和家属有权了解预防性生物制品的进货渠道,并可以拒绝接种非正常渠道供应的预防性生物制品。
十、对违反本规定的科室和个人,按照<中华人民共和国传染病防治法>、<中华人民共和国药品管理法>等有关法律法规和有关规定进行处罚。
[篇四:药业公司生物制品管理制度]
1目的
为加强生物制品的经营管理工作,有效的控制生物制品的购、存、销行为,确保依法经营,根据<中华人民共和国药品管理法>、
2适用范围
适用于生物制品的采购、验收、储存养护、销售、销毁等管理工作。
3职责
按此规定严格管理生物制品,保证经营安全。
4定义
生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织或液体等生物材料制备用于人类疾病预防\治疗和诊断的药品。目前已经纳入生物制品批签发管理的药品有:人血白蛋白及疫苗类生物制品。
5内容
5、1生物制品的经营
5、1、1经营生物制品,必须经药品监督管理部门审核批准具有合法经营资格方可经营,否则不得从事生物制品的购销经营活动。
5、2生物制品的购进
5、2、1购进生物制品,必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行,从具有生产、经营资格的生产企业或经营企业购进。
5、2、2所购进的生物制品运输设备\记录必须符合生物制品储存运输的相关规定。
5、2、3质量管理部对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核,并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件\<药品注册证>及生物制品批签发文件复印件,进口生物制品除按照<进口药品管理制度>索取相关证照外还应提供加盖供货方原印章的原生产国或者地区药品管理机构(或者授权批签发机构)出具的批签发证明复印件
5、3生物制品的验收
5、3、1验收生物制品应根据供货单位原印章的同批次<生物制品批签发>复印件及检验报告进行验收,并做好验收记录,验收进口生物制品还需索取<进口药品注册证>\进口生物制品检验报告或通关单。
5、3、2生物制品应在来货运输储藏条件符合规定的前提下,在1个小时内验收完毕,并交保管员及时入库。
5、4生物制品的储存与养护
5、4、1储存
5、4、1、1生物制品必须严格按照品种的说明书规定的储存条件储存,并做好温湿度记录
5、4、1、2生物制品应做好出入库登记,定期盘点,做到账物相符;如发现差错问题,应立即报告公司质量管理部。
5、4、1、3由于破损\变质\过期失效而不可供药用的品种,应清点登记单独妥善保管,并例表上报公司质量管理部门,等候处理意见。
5、4、2养护
5、4、2、1生物制品因其特殊性,应例为重点养护品种,按规定进行养护检查,做好相关记录并建立养护档案。
5、4、2、2在养护过程发现质量异常和超过有效期\贮存温度不符合要求\破损\污染\霉变等情况,应及时采取隔离\暂停销售等有效措施,报质量管理部等候处理意见。
5、5生物制品的出库
5、5、1生物制品在出库复核时要对品种\数量进行复查核对,并做好出库复核记录,出库时尽量安排生物制品最后发出,缩短其保温箱内的时间。
5、6生物制品的运输
5、6、1运输生物制品要及时,尽量缩短运输时间。
5、7生物制品的销售
5、7、1应按依法批准的范围经营生物制品。
5、8生物制品的销毁
5、8、1生物制品的不合格品要妥善保管,不得擅自处理和销毁,应例表登记,并上报药品监督管理部门安排处理。
[篇五:生物制品管理制度]
为确保计划免疫工作质量,根据预防接种技术操作规程,制定生物制品管理制度如下:
1、全县生物制品需求计划、采购运输和分发工作,由中心免疫规划管理科负责。
2、根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划,经主任批准后报上级疾病预防控制机构。
3、做好疫苗领发记录,详细记载品名、数量、生产单位、批号、失效期、进出数量、结余数量及领发人签名。疫苗的出入账物相符。
4、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行,保证疫苗质量。
5、按照疫苗的品种、批号分类整齐存放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。
6、分发使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则。
7、每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排;下发给接种点的疫苗要以支、丸为单位,减少疫苗浪费。
8、各接种单位使用情况必须按规定向县疾控中心统计上报,随时掌握各种生物制品的使用情况,反映效果和剩余数量,做好统一调配处理,严防积压浪费。疫苗过期或失效应及时做好报损手续并妥善处理。
9、生物制品销售价格由主任审核,物价部门批准。销售收入交由中心财务专项管理。
10、生物制品必须严格按上级规定的对象、剂量、接种方法、时间要求进行接种,杜绝错种、漏种、误种及接种事故的发生。
[篇一:股票投资分析报告]
一、投资目的
大多数投资者将资本投入股票市场无非是想实现股票的保值、增值。作为一个大学生的我来说,由于受到专业知识、实践经验和资金的限制,无法有保障的进行实战证券投资,所以先通过模拟炒股学习知识,培养理论实践能力,丰富这方面的经验,为以后从事证券工作打下基础。
二、投资策划
我觉得真正的投资炒股得考虑多方面的因素,收集多方面的资料
1、国家政策。前段时间国家初步确定将河北保定作为“政治副中心”的首选地消息一出,立马刺激了保定多个上市公司股票连续几天的涨停板。投资分析报告。政策对股票市场的刺激度略见一斑。
2、发行人概况。上市公司规模,经济实力及公司前景等多种因素都会影响该股票以后的走势。在购股前应该对股票的发行者情况做深入了解。
3、投资者个人。每个投资者的财务状况、个人性格、投资风格、风险承受能力不尽相同,所以,投资者还得根据自己的实际情况理性投资。
4、世界经济。投资分析报告。在全球化,各国经济互相牵制影响。随时了解世界经济能够加强对内股票市场的稳定性掌握。
三、投资过程
其实,这一两个月来,我的投资思想蛮简单的,shuì标准税率等措施实现经济稳中求进。同时促进技术与制度创新,提高劳动力素质,培养经济长期增长潜力。
(二)中国经济形势分析
我国经济并未延续2012年下半年的企稳回升态势,gdp同比增长7、7%,较上年4季度回落0、2个百分点。需求则表现为“消费弱、投资稳、出口好转”;供给则表现为“农业形势较好,工业增速偏低,三产增长分化”。通胀压力减轻,居民消费价格同比上涨2、4%,比上年同期回落1、4个百分点。就业形势稳定,全国城镇新增就业303万人,完成全年计划目标的34%,比上年同期多增加14万人。社会 流动性宽松。种种迹象表明,中国经济增长动力不足,复苏势头较为疲弱。特别是民间固定资产投资一直处于减速通道,1季度增速比上年全年与上年同期分别回落0、7个和4、8个百分点,显示民间对未来经济发展和投资信心不足。在商业银行不良资产风险逐步上升、金融风险防范力度不断加大的形势下,兽药行业企业的投资扩张也面临资金约束,并可能在未来经济复苏中埋下隐患。
二、行业总体分析
(一)兽药行业竞争剖析
1、产业供大于求,价格竞争激烈,技术竞争逐渐成为主体
农业部强制推行兽药gmp建设,虽然将过去2400多家兽药生产企业压缩到目前1200家,但通过设备更新、厂房重建、人员素质再造等手段,现有企业的年设计生产能力远远超过过去2400家企业的生产总值,兽药业产能过剩已经是一种不争的实施,产能增幅超过200%。然而,gmp企业生产能力的扩大、养殖总量的增加并没有为兽药消费带来同步增长。因此,兽药竞争的残酷性将比过去更为突出。竞争双方均有占领市场的想法,以价格大战打起竞争之战,双方纷纷打出让利于经销商、兽医、养殖户的招牌,甚至于低于成本销售,这一战打得兽医和养殖户无所适从,就兽医和养殖户而言既希望价格低,但又担心买假货,俗话说"便宜无好货",到底便宜是否是好货在兽医和养殖户心中打了一个问号,不知所以然。但是,商业规律决定价格竞争将仍是兽药市场竞争的主要手段之一。常规兽药与新兽药之间的竞争仍在继续。在过去的若干年实践中,兽医和养殖户对常规抗菌、驱虫、抗病毒、退烧、治喘、止痢药物有了充分认识,市场已占主导地位,兽药经销商的经营有较好的市场基础。
2、宣传竞争失色,渠道竞争白热化,、服务竞争是重要的制胜
当前兽药产业产品的同质化、同名化以及主流客户群体的同一化,宣传的功能对产品的直接促进将大大失色,市场竞争却日趋激烈,终端渠道竞争成为兽药生产企业的必然发展越趋。目前,绝大部分兽药生产企业都在开始进行深度分销,一级代理已由原来的省级或地级代理转变向县、乡甚至村代理,种种迹象表明,兽药生产企业都在进行终端下沉,精耕细作,贴近市场,力拼渠道。兽医与养殖户购买兽药产品越来越理智,他们迫切需他们迫切需要厂家提供专业的服务,指导他们合理临床用药,提高产品的使用价值,解决实际中的问题。采用优质的服务,如技术讲座、出诊等均能明显提升产品销量,赢得用户对企业品牌的长久信赖,已是一个不争的事实。
(二)兽药市场营销趋向
1、由游击战上升到巩固战和持久战,由产品竞争上升到企业资源竞争
打一qiāng换一个地方,一年换一个牌子,这种采取流动作战、急功近利的游击战法,在兽药经营的人中不在少数。面对农业部大刀阔斧动真格,这些以炒作起家的企业可以说是步履艰辛,越来越没有市场。因此合法合规合情都是不可避免的。企业在产品上市之初就要做好战略规划,稳扎稳打,稳步推进。在2006年接触的很多兽药企业中,张口就是回款几千万的少了,很多人都把辛苦研发出来的产品作为长线操作,打起巩固战和持久战,进行理性归原,把兽药真正当兽药来卖。在市场越来越规范的今天,企业已经不再迷恋那些前无古人、开天辟地的新概念,更注重核心竞争力的打造。产品的同质化和营销同质化越来越高,单一产品的成功显得艰难而单薄。所以,打造家族和系列品牌,树立专业和专家形象,走品类营销路线越来越受到企业重视。在
2、营销由显性到隐性,全国市场蜻蜓点水到区域市场精耕细作
传统广告营销模式在转型期越发呈现被动与无奈,兽药产品广告效果越来越差已成不争的事实。广告营销从单一操作方式向多元化转变的同时,预示着市场营销开始由显性向隐性过渡。一招制胜的机会越来越少,虚实结合充分放大企业自身优势,将是持续健康发展之路。“天上飞广告,地上铺通道”,这种传统广告营销模式在转型期越发凸显出被动与无奈。广告营销不管是从媒体组合还是操作方式都开始向多元化发展。一方面,企业开始将大量广告费用向事件行销、公益营销、文化营销等方面转移。不同市场的差别性是个令众多企业头疼的事。消费者变得理性,市场越来越规范,广撒网、多捕鱼的蜻蜓点水营销手法耗费大量人力财力,其实产出并不比重点操作几个区域市场多。若水三千,只能取其一瓢。精耕细作,开发一个,成功一个,风险低,投入低,产出不一定少,并且市场扎实,巩固得也好。
三、公司具体分析
(一)、公司历史分析
天津瑞普生物技术股份有限公司(股票简称:瑞普生物:股票代码:300119),瑞普生物股票是在2010年在深圳证券交易所上市,坐落于河北省保定市民营科技产业园区,是河北省唯一一家集研发、生产和销售为一体的动物生物制品现代化gmp企业。瑞普生物成立于1998年,创业十多年来,不断创新、开拓进取,已从最初的单一企业成长为极具规模的动物保健产业集群。旗下拥有瑞普(天津)生物药业有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、天津瑞普高科生物药业有限公司、湖北龙翔药业有限公司(参股)、湖南中岸生物药业有限公司(参股)、内蒙古瑞普大地动物药业有限公司(参股)6个gmp生产基地,拥有原料药生产线、粉剂/散剂/预混剂、口服液生产线、消毒剂生产线、注射剂生产线、颗粒剂生产线、片剂生产线、灭活疫苗生产线、活疫苗生产线等30条大型生产线,以巨大的产能成为中国集生物疫苗、药物原料、药物制剂、饲料添加剂四位一体的中国规模最大、产品种类最全的动物保健品生产基地之一。作为我国动物保健品行业的领军企业,中国a股市场上一家专注于兽药领域的上市公司,瞄准国际生物技术和动物医学发展前沿,围绕农业可持续发展的国家需求,秉承“前瞻、创新、正直、分享”的企业理念
天津瑞普生物技术股份有限公司致力于不断开发和生产高质量和高附加值的产品。目前拥有家禽、家畜、宠物、水产等动物产品280多种,其中化学药物近170种,生物制品50多种,饲料添加剂30多种,植物提取制剂30多种。产品是人品、控制是诚信、质量是生命,瑞普信守质量承诺,坚持内控标准高于国家标准10%,产品质量抽检合格率连续11年居行业前列,主要产品在多个细分市场名列前茅。良好的市场占有率和高品质的产品效果,让“瑞普”品牌获得了行业和客户的广泛认可,被国家行业协会认定为“兽用生物制剂10强企业”、“兽用药物制剂30强企业”、瑞普产品被认定为“天津名牌产品”、“瑞普”商标先后被评选为“中国动物保健行业2006年最具影响力品牌”、“2009年度畜牧业影响力品牌”、“纪念 改革开放30年全国畜牧业最具影响力品牌”。天津瑞普生物技术股份有限公司以丰硕的科技创新成果,成为“中国畜牧兽医科技创新领军企业”。以创新的产品引导市场,以过硬的品质赢得市场,瑞普立足高端,致力创新,推进着动保行业可持续健康发展。
(二)、公司财务分析
上面三幅图分别为2013年9月17日到2013年11月1日的k线和收盘价走势图以及该时间段内的成交量图示,方框区域内为观察时段。
四、结论及建议
(一)、结论
随着我国经济的复苏和国民经济的整体向好,瑞普生物股票在观察这段期间内,总体的上证指数和深证指数都呈下降的趋势,并且整个市场处于“熊市”。该只股票属于创业板,而创业板的下降幅度最甚。所以无论是从中长期看来,还是短期来看呈波动下降的趋势。由此,建议如果要投资瑞普生物a股,短期内要注意关注国家调控对兽药行业的政策对股票的影响,和做波段投资,较为合适。短期涨幅有限,注意关注股票的市盈率和振幅程度。
(二)、建议
1、在发行主体发展方面
市场需要什么就生产什么,而不是生产什么就卖什么。营销就是满足消费者需求的过程销就是满足消费者需求的过程,它起始于消费者的需求,也就是市场需要,满足了市场需要也就是适销对路。如何才能做到适销对路?市场调研是唯一的途径。适销对路这一概念应该时刻存在于经营者的脑海中,只有有了适销对路的产品,下面的工作才能展开。没有产品质量作基础,营销工作是很被动的。除了对质量的严格要求之外,产品质量还应当结合消费者的实际需求和成本来考虑,同时,更要关注竞争对手的质量,只有产品质量比竞争对手更好,才能在竞争中取胜。此外,要牢记产品质量必须稳定如一,质量下滑是兽药企业由盛转衰的一个重要原因。
注意为市场配备精英人才。建立一支能征善战的营销队伍,建立一支能征善战的业务队伍有四个基本要素:核心、素质、管理、沟通,四者不可偏废。为市场制定适用策略。市场布局,我们所面对的各处市场是相互影响的,其中一些市场处于关键位置,一些处于次要位置,打开一些关键市场,就会占领一大片市场。市场布局要考虑多种因素,一是市场的重要性;二是竞争对手的势力;三是运输距离;四是市场容量大小;五是市场之间的互相呼应;六是考虑人员配置;七是考虑未来的市场管理,防止市场窜货;再就是为将来市场开发留下空间。制订市场布局方案时一定要有前瞻性眼光,以免浪费有限的市场资源。3、营销策略。在营销管理中,我们应制订一些策略性的东西,来强化一些管理要点。经销商积极地卖货、业务员积极地推销、消费者积极地购买,这样销量就会直线上升,反之则市场平平。以上就是对瑞普生物企业发展前景的建议。
2、在投资者的投资方面
最后,我认为投资者在考虑投资瑞普生物a股时,应从以上分析中看出其波动不平稳的态势,故建议谨慎投资。当然,半学期对<投资学>课程的学习和老师的教导下,让我收获了许多,但是由于学生水平有限,报告中难免会有不足或错误,敬请老师指正。
[篇三:房地产投资分析报告]
为了了解某市房地产市场供需空间及价格趋势,确定目标客户群及其对产品的价格取向,对项目有规划提出建设性的建议,合理规划,明确市场定位,实现效益最大化。为后续营销推广提供有力支持。
广州市房地产宏观环境调查
广东房地产市场投资活跃,销售虽然增长,但积压依然增加。随着宏观经济环境的改善及广州市城市环境改造进展,令投资再度活跃,开发投资进入了新的增长周期。今年1-9月,全市房地产开发完成投资达192.35亿元,同比增长32.9%,比去年同期增幅提高20.6个百分点,为今年以来的最高增幅(一季为23.7%,上半年为30.5%),其中全市房地产开发综合实力30强企业完成投资49.22亿元,占全市的1/4、全市商品房施工面积3083.66万平方米,同比增长10.2%,增幅上升9.6个百分点。在全市新开工面积中,住宅为541.79万平方米,同比增长40.8%,增幅比去年同期提高28.7个百分点,新开工率达26.1%。全市新开工的大楼盘有所增加,全市1502家房地产开发企业中,新开工面积超5万平方米的企业达40家,同比增加14家,新开工规模达394.21万平方米,占全市的58.8%,比上年同期提高了14个百分点。由于广州市房地产开发投资持续较快增长,使商品房施工进度加快,竣工量增大,带动1-9月交楼面积同比增长50.8%,为223.78万平方米,其中住宅销售(交楼)201.8万平方米,办公楼5.68万平方米,商业营业用房12.95万平方米,其他房屋3.35万平方米。
原番禺市和花都市正式撤市改区后,广州市房地产开发投资形成新格局,市区投资基本上占绝对优势。1-9月市区完成投资额188.01亿元,同比增长32.2%,占全市的97.7%;两县级市完成投资额4.34亿元,同比增长76.4%。占全市的2.3%。在全市十区中:番禺区和花都区开发投资出现强劲增长势头,投资总量分别居十区的第一、二位,完成投资额分别为27.78亿元和6.63亿元,同比增长均为1.2倍,特别是番禺区住宅投资大幅增长,完成投资额为23.41亿元,同比增长1.2倍,占本区房地产开发投资的84.3%,比全市住宅投资高13.8个百分点。广州商品房从市中心向外扩散的格局已经明显。
总体来看1房1厨卫的需求极低,只有0、7%,1房1厅1厨卫的1、5%;市场需求主力户型是2房1厅1厨卫;,占32、3%;3房1厅1厨卫占27、0%;2房2厅2厨卫占18、6%。家庭随机抽样购房价格加权平均值为12、90万元;追加样本购房加权平均价为6万元。潜在购房者当中,有四分之一打算采用银行按揭。按揭购房者首期购房款支付的费用加权平均值为4、37万元。按揭购房每月支付的房款加权平均值为851、35元。
市场分析
“机场在花都”是花都的独特优势,随着广州白云国际机场枢机场效应的增强,以机场为依托、现代服务业为重点的空港经济逐步在我区发展起来。目前,广州市在机场北出口地区正在规划建设华南最大的航空物流中心,花都也在新白云国际机场北出口规划建设了约100平方公里的花都空港经济区,主要发展高新科技产业和物流产业。空港经济是我区除汽车、珠宝、皮具之外又一个经济增长引擎,在短短的一年多时间里,现已有50多家规模企业落户该经济区。
花都区是广州市的工业发展区和重要交通枢纽,区内的交通运输环境和条件日臻完善。公路:区政府先后投资12亿多元新建和扩建380多公里内接外联的高等级公路网络。随着广州市市政道路的改造,内环路、连接花都的北出口建设相继完成,与105、106、107国道、京珠高速公路、机场快线顺利接,从广州市市区到花都只用30分钟左右。
市场预测
根据<珠江三角洲经济区城市群规划>预测到2010年,花都城区规划范围为128平方公里,城区常住人口达40万人,城镇居民人均居住面积达到30平方米以上。由于城区和人口的膨胀,将会带来大规模的城市建设,反过来,由于耕地的减少,促进更多的农业人口向城市转移,对城市住宅需求上升。由于取消的福利分房,原来机关国企职工的住房问题必须通过购买商品房解决,这一群体人数众多、收入稳定,是消费市场的一大主力。而这一部分人,在未来几年内都将进入置业年龄,商品房需求量较大。现时花都区内房价还相对偏低,绝大多数中高档的住宅小区售价(以平方米为单位)都在1500元到2500元之间,以100平方米的户型来算,售价大约在15万到25万元间。根据联合国人居中心数据统计,全世界城市平均住房消费中房价与收入的比例是7倍,而1999年,花都区职工平均工资为11491元,以四口之家为例,年收入为4、6万元,则每户可承受的房价多达32万多元,这个价格基本上可以涵盖区内所有层次的楼盘。
花都区的优势正逐渐显现,例如较低的开发费用和售价,完善的基础建设和社区环境等,由于开发较迟及规模不大,区内得以保存了相对好的自然地貌,从广州市中心区到本区之间有一条宽阔的绿化隔离带,加上建设山水城市、生态圈的发展构想,都是促使花都区构筑和谐生活社区的契机,未来几年将会迎来房地产开发的高潮。
产业结构调整步伐加快。一是第三产业发展提速。2010年,三次产业结构调整为3、9:64、8:31、3,第三产业占三次产业的比重比2005年增加了2、9个百分点。其中,旅游业稳步发展,全年接待游客620、66万人次,实现旅游业总收入26、21亿元,同比分别增长11%、19、86%;房地产业保持稳步增长态势,全年商品房销售面积189、49万平方米,销售金额121、73亿元。
经济发展动力结构进一步改善。一是内需的拉动作用显著增强。全社会固定资产投资在上年增长21、8%的基础上继续保持快速增长,完成投资总额169、87亿元,增速达47%,其中固定资产投资和房地产开发投资分别增长46、1%和48、2%。消费继续保持畅旺,社会消费品零售总额225、54亿元,同比增长24、7%,增幅比2009年提高14、3个百分点。
房地产市场与宏观经济发展密切相关,一旦宏观经济有所波动,房地产市场将会迅速作出反应。如果宏观经济形势趋稳,预计未来几年内房地产市场将继续保持稳步上涨趋势,但增幅会进一步放缓;如果宏观经济增速回落,预计房地产市场也会进入一定调整期。房地产市场的发展也会随着国民经济发展的影响而波动,特别是国民经济的分配、经济结构、货币政策和财政政策都会影响房地产市场的走势。
根据以上调查、分析、预测,可以得出,在花都进行房地产投资,是可行的。
[篇一:设备管理人员工作总结]
今天会议的目的是认真总结,深入贯彻落实省局会议精神,进一步解放思想,创新务实,保障安全,促进地方经济安全健康和谐发展。按照会议议程,我讲三点意见。
一、上半年我市特种设备安全监察工作成效明显、措施得力
20o8年上半年,我们在省局和市委、市政府的正确领导下,根据国家总局和省局以及市政府的总体部署和要求,坚持以科学发展观为指导,紧紧围绕“喜迎奥运,确保安全,服务发展”这条主线,积极开展特种设备隐患治理和百日督查专项行动,确保了我市特种设备的安全运行。
(一)我市特种设备各项工作均完成了目标任务。设备管理总结。
一是特种设备安全隐患治理取得新进展。截止6月底,内向监察机构报告整改情况,同时要求责任区域的协管员和联络员对整改情况进行跟踪;发挥好台账档案的利用作用,对发现的隐患做到一事一档。针对有的地区存在的执法文书不够规范,没有使用原始检查表、检查记录表等文书,填写内容马虎、粗疏等问题,我们及时统一了检查文书的填写要求,并进一步规范了有关检查台账与隐患卷宗格式。
二、工作中还存在意识淡雹监管不力、创新不足等问题
在取得成绩的同时,我们应清醒的看到,在当前及今后一个时期,我市特种设备安全工作还存在下列主要问题:
一是监管仍然存在盲区和死角。在我市边远地方,仍有些企业的特种设备都没有列入监管视野,时常发现没有进入数据库的企业以及没有经注册登记的设备,这些都是盲区和死角。我市大量工业压力管道没有按照规定实施检验,存在隐患情况不明,也是很大的盲区和死角。起重机械专项发现的大量隐患,已经发出了整改,整改情况如何,有没有按照要求实施监控使用,仍然存在盲区和死角。这些盲区死角随时可能发生事故,只要存在盲区死角,我们的工作就无法摆脱被动应付的局面。
二是督促企业隐患自查自纠没有达到预期的要求。隐患排查整治首先要推动企业自查自纠,督促企业建立并完善相关的隐患整治制度,促进企业自觉履行隐患治理主体责任。我最近检查了几个县,发现有些地方还只是发个文件,靠天收。甚至有的企业对特种设备隐患排查治理工作还不知道。从今年上半年数据看,全市一般隐患整改率只有85%,重大隐患整改率只有74%。离100%的要求相差甚远。由于推动企业自查自纠难度大,不仅使通过企业自查自纠推动企业落实主体责任、加强宣传教育等功效就大打折扣,而且大大增加了不必要的投入和工作难度。
三是对以使用guǎnlǐ标准化推进企业落实安全责任认识不足,实在的工作措施不多。推进特种设备使用guǎnlǐ标准化工作,是推动企业落实安全主体责任的治本之策,也是实现特种设备安全监管工作由侧重设备监察向责任监督转变,由如履薄冰的被动应付向胸有成竹的主动监管转变的战略性举措。对此,一些同志在认识上存在较大的差距,工作上没有放到重要位置,缺乏攻坚克难的信心和扎实有效的措施,
存在问题的原因:一是特种设备安全基础工作仍然薄弱。有一些企业设备安全可靠性差,作业人员素质不高,企业负责人安全责任主体意识淡薄,安全投入不足,违章使用、违章指挥、违者罚款章作业“三违现象”仍然存在。二是我市特种设备安全监管能力与发展要求相比还有不小的差距。随着特种设备使用数量的迅速增长,安全监察力量明显不足,队伍的经验性、专业性素质跟不上形势要求,查不到、查不出和查不准安全隐患的问题仍然存在,安全监察动态guǎnlǐ网络尚未完善。三是我市特种设备安全创新意识还不强,能力还不高。一些地方和人员思想不够解放,仍习惯于传统的思维,传统的工作方式,满足于现状,不善于调查研究,工作缺少新思路、新方法、新手段。四是市局特设处组织指导工作、解决基层突出问题的针对性、及时性还需要加强。
三、下半年我市特种设备安全监察工作安排
下半年,我市特种设备安全工作工作压力依然很大,任务依然很重。一是从事故发展来看,1-6月份全省共发生特种设备事故7起,其中锅炉爆炸事故三起,起重机械坠落事故、气瓶爆炸事故、压力容器爆炸事故、场内车辆撞击事故各一起,共造成死亡4人,受伤4人。与去年同期相比,事故起数减少2起,死亡人数减少2人。按照事故规律与经验,下半年发生事故的概率风险均高于上半年。二是从宏观形势来看,奥运会召开在即,之后是党将要隆重纪念改革开放30周年活动,这两个政治大事均不容受到任何干扰,要求我们必须切实做好各项工作,确保社会安定、祥和。否则后果十分严重。因此,每个特种设备战线上的同志,都必须兢兢业业,勤勤恳恳,认真履行职责,按照上级要求,高度戒备,创新务实,全面完成特种设备安全监察各项工作任务。下半年,各地要重点抓好以下工作:
(一)继续推进特种设备隐患整治和督查工作。
进一步落实江苏省生产经营单位安全生产事故隐患排查治理工作规范,完成对各县(区)的专项督查工作。积极配合市安委会对相关县(区)政府进行安全生产专项督查。一是对上半年企业隐患自查自纠情况进行督查。对没有开展自查自纠的特种设备使用单位要继续督促其自查整治;对没有落实整改的隐患,要限期整改,并跟踪督查整改情况;对拒不整改隐患或仍然存在的严重隐患,报告当地政府挂牌督办。二是通过现场安全监察、检验确认、公众举报等途径进一步查处隐患。做到发现一个整治一个,发现一批整治一批,决不留有后患。三是实行隐患整治建档销号制度。进一步建立健全隐患整治台帐和档案,对发现的隐患逐一登记建档立卷,整治到位一个就销号一个,且存有见证资料,每月通报各地隐患整治销号情况,坚决扫除隐患整治的死角和盲区,确保隐患督促整改率100%。
(二)贯彻落实省局制定的江苏省特种设备使用guǎnlǐ规则。
继续在标杆企业推进特种设备安全标准化guǎnlǐ,初步形成企业主体责任落实机制。一是加大对新增特种设备生产、使用单位宣传告知力度,确保新增单位告知率达到100%。二是积极推行特种设备使用guǎnlǐ标准化工作,力争年内各市形成一批使用guǎnlǐ标准化示范企业,并总结出一批示范性、代表性、操作性都较好的企业特种设备使用guǎnlǐ标准或制度。三是加强监督检查和检验确认,督促企业做到“三落实、两有证、一检验”,加大安全投入,淘汰更新落后的不符合安全使用要求的特种设备,保证安全运行。四是督促检验机构落实检验责任,确保检验率和检验质量。
(三)探索特种设备节能减排与安全监察工作的有机结合。
组织贯彻国家总局有关特种设备节能减排文件和省政府办公厅关于加快淘汰集中供热范围内小锅炉的文件精神,积极与经贸委、环保部门协调配合,推行集中供热、节能减排改造,淘汰和改造高耗能、高污染的工业、生活用锅炉。组织对工业锅炉司炉工和guǎnlǐ人员进行锅炉节能知识和技能的培训考核,继续开展锅炉热工效能测试工作,跟踪洪泽银珠化工集团有限公司对合成氨工段进行能量优化改造项目,及时总结推广特种设备节能减排先进经验。
(四)贯彻执行国家总局有关特种设备现场监督检查规则。
按照年度现场监察工作计划,开展对特种设备生产使用单位现场监察,一是结合隐患整治,组织对5%的特种设备使用单位、所有重点监控设备使用单位和气瓶充装单位进行不少于一次的监督检查,督促使用单位建立申报定期检验和隐患整改等基本制度,确保特种设备安全运行。二是经省局特种设备局批准,组织对25%的特种设备制造企业和检验机构监督检查,促进生产企业进一步完善质量保证体系,持续保持质保体系运转的有效性,不断提高制造水平。三是组织对25%以上的特种设备安装、修理、改造和维保企业进行监督检查。对检查中发现的问题和事故隐患,及时督促整改,坚决查处违反特种设备安全法规的行为,所有经过监督检查的使用单位,其设备注册登记率、操作人员持证上岗率、定期检验率和事故隐患整改率都应达到100%。
(五)加强对重点监控设备单位安全guǎnlǐ跟踪考核工作。
一是认真执行<淮安市重点监控设备单位达标考核细则>,各地应组织对重点设备监控考核工作,加强企业特种设备事故预防能力,督促重点监控设备单位每年定期开展应急救援预案演练。全市所有化工、电力、冶金生产企业和气体充装单位都应当建立特种设备应急预案,并在当地备案。二是按分级guǎnlǐ原则,进一步明确盛市、县(区)三级重点监控的设备,建立和完善各级重点监控设备台帐,落实监控责任和监控措施。
(六)加强压力管道安全监察,开展企业在线检验试点工作。
依照省局关于开展压力管道专项检查工作的有关文件和我局<关于进一步加强压力管道安全监察工作的紧急通知>,组织开展我市压力管道专项安全检查。在省局的指导下,开展压力管道在线检验与定期检验工作试点,进一步做好压力管道注册登记工作。加强对新安装管道的监督,防止使用不合格管道元件,保障压力管道正常运行。
(七)加强安全监察基础工作,规范工作行为。一是以实施<江苏省特种设备安全监察绩效考核办法>为抓手,切实保障质量体系有效运转,全面提升安全监察工作的制度化、规范化、标准化建设水平,促进安全监察队伍的作风建设和行风建设,确保我市特种设备安全监察工作绩效考核取得突破。二是统一建立并完善2008年度各项安全监察工作台账,建档立卷,确保工作溯源。三是加强特种设备行政许可,配合省局推行“受理前调查、评审中监督、取证后抽查”的制度,加强服务工作,提高行政许可工作的有效性,促进淮安特种设备市场又好又快发展,不断提高特种设备作业人员安全素质与业务水平。
[篇二:设备管理工作总结]
20xx年公司继续推行精细化管理,实现降耗增效目标。机电处严格按照公司方针目标积极完成设备的各项维修和技改任务,保证了20xx年公司的生产任务圆满完成,同时为2010年的生产打下了坚实的基础;进一步提升公司设备管理的整体水平。针对20xx年的工作情况作出以下总结:
一、班组管理
1、安全重于泰山,时刻牢记“防患于未然”
通过每周班组长会议宣传强调安全作业:高空作业必须有监护人;必须配带安全防护用品;对高空作业车进行定期检查保养;特种设备做到了定期检验。通过大家的努力,20xx年设备处未发生一起重大安全事故。
2、6s管理
通过制定规章制度和员工的考核制度,规范了员工行为。在日常工作中,组织班组长学习强调班组清洁卫生管理,并制定了每天清洁值班人员安排表,落实责任人,做到事事有人管,充分调动起每一位
员工的积极主动性和责任心。
二、设备管理
1、每个月定期对车间设备进行日常保养检查。随时监督员工严格按照操作规程进行设备操作,杜绝违章操作,发现隐患要求现场整改;要求车间做好设备日常保养记录。
2、设备的保养、维修工作
(1)重视保养,减少维修
按照制定的设备保养计划对公司行车、冲压车间冲压设备、总装生产线、涂装生产线、机加设备等全面进行二保维护工作车间设备二保,做到了及时发现并彻底排除故障隐患,二保完成率达100%。
(2)对重点设备维修做到抢修及时
要求维修人员在针对总装车间设备维修时必须5分钟到现场,并协调车间安排操作工配合维修人员在最短的时间内抢修好设备,并现场进行监督,确保维修质量,顺利完成了各项抢修、维修工作。
(3)特种设备管理
完善了压力容器和起重设备的台帐,配合质检部完成压力表和安全阀的定期检查,按照国家标准做到了定期对其进行检验。
(4)叉车管理
重新制完善了叉车日常保养制度,进一步规范了叉车操作工的安全操作和日常保养。通过每周定期的检查,督促叉车工必须每周对叉车进行保养和润滑。对违反操作规程的人员进行了相应的处罚,做到了有章可循。
3、设备项修工作
按照日常点检和维修中发现的隐患进行了相应的整改,对货箱车间折弯机、剪板机,冲压车间800t进行了项修,整改后设备使用正常。
4、配件管理
对全厂的设备配件进行清理和统计,制定了设备配件最低库存量,并与物资部沟通协调,与物资部系统联网,随时保证配件的库存,保证了今年生产维修及时性。
5、公司安全质量标准化达2级工作
20xx年8月份公司起动安全质量标准化达2级工作,机电处人员会同各车间和部门在4个月内积极完成设备设施的各项整改项目,为公司顺利达级做好了坚实的基础工作。公司顺利通过2级达标项目。
三、总结
设备管理是是一个长期管理的过程,在过程中需要不断学习设备管理新的思路。20xx年设备管理上有成绩也有缺陷,通过自己的不断摸索,逐渐意识到公司设备现状迫切需要积极推行设备点检管理模式。依据此目标,在2010年的工作中,不断提高自己业务水平,提高自己的管理能力、提高自己的应变能力、提高自己的创新能力,为2010年公司完成生产任务,提升设备管理水平积极准备。
[篇三:2013机械设备管理总结]
在局领导及相关部门和公司领导的关心、支持和帮助下,我公司设备管理人员认真学习机械设备行业法律、法规和各种规章制度,及时反馈各种信息,全心全意地为企业服务,在转变思想观念、理顺、健全机械设备管理机制,细化全过程管理程序、全面排查清除隐患、解决历史遗留问题等方面做了一定工作,取得了较好的经济效益。
机械管理是项目生产管理中一项重要的工作。如何进一步规范管理,提升效率,创造效益,就首先需要进行管理思维的革新。结合"木桶理论"的三方面进行分析:一只桶盛水的多少取决于最短那块板;还取决于板与板之间的间隔大小;最后它还受桶底大小的制约。在xx年的机械管理工作中,我们把这三点结合到工作实践中,第一点就是让我们重视各项目之间的协调性,各部门之间相对薄弱的部分,各工种之间相对弱的工种,各工种内相对弱的个人。从而找出弱点所在加以强化,提高效率。另外还要重新认识长板的新内涵,长板的作用并不是为了突出自己,而是用自己的行动来带动整个团队,使团队发挥最大的效能。第二点是让我们加强各项目、各部门、各工种,各工种内相对较弱的个人之间的相互联系。只有将他们紧密结合起来,使他们变成一个统一的整体。一个漏水的桶是不能盛满水的,不管它的板有多长。第三点提出了我们的范围,各类机械所能进行的施工作业所创造的价值。想进一步扩大我们的底基,就要增加新的设备,更要坚持以人为本,从根本上激发人的主观能动性。另外一方面就是在机械之外寻找新的利润增长点。
我公司目前主要有两个项目在施工,所用机械设备主要有拌合船、起重船、浮吊、振桩锤、履带吊、汽车吊、挖掘机、装载机、发电机、箱式变压器、砼搅拌站、砼拖泵、砼运输车等。
战略决定方向,细节决定成败。针对桥梁施工机械种类多、技术状况复杂、管理难度大等特点,在结合“木桶理论”完善管理思路的同时,我公司设备管理人员不断加强学习,不断总结经验,通过采取一系列管理措施提高机械设备管理水平。现就xx年我公司机械管理工作进行的具体情况总结如下:
一、合理组织,提高机械利用率
1、通过培训提高操作人员的技术水平。随着科学技术的不断发展和新技术、新材料、新工艺的广泛应用,工程机械的种类更加齐全,结构更加复杂,对工程机械操作人员的要求也有新的提高。操作人员不仅要懂得工程机械的结构组成、原理、性能、掌握操作技巧,而且还要有工程机械的故障快速诊断和维修能力。公司各项目部均多次组织维修人员进行学习,对机驾人员进行培训,考核,并先后6次举办红旗手标兵竞赛活动,以提高操作人员的技术水平及能力。操作人员良好的技术水平可以在很大程度上提高工程机械的利用率和完好率,避免因人为因素造成工程机械的损坏,缩短了工程机械的维修时间和维修周期,为企业创造了良好的经济效益。
2、加强对操作人员的素质教育。操作人员的工作态度和工作积极性、责任感对工程机械的使用性能有很大的影响,一个合格的操作人员应该具有高度的责任感和职业荣誉感,能够摆正自己的位置,热爱自己的本职工作,服从领导的管理和指派,严格遵守公司的各项规章制度,认真执行工程机械安全操作规程,安全生产,并出色完成领导交给的各项任务。一年之中我公司对所属各项目操作人员进行了多达12次的专项素质培训,长达20多个课时,提高了操作人员的工作积极性和责任感,对发现存在的问题和缺点及时改正,有效的提高了操作人员的工作积极性和能动性。
3、加强工程机械的维护和保养。工程机械的维护保养质量是工程机械使用的前提和基础,工程机械在长期的使用过程中,机械内部零部件磨损,间隙增大,配合改变,工程机械应有的静平衡和动平衡被破坏,工作稳定性、可靠性和机械的工作效率都显著下降,甚至会造成某些总成和零部件的永久性伤害。我公司建立了有效的管理机制,加强了对工程机械的维护保养的管理力度,严格落实各项规章制度,根据工程机械近几年来的使用情况和完好状况,制定了工程机械的年度维修计划、季度维修计划和当月维修计划,由专人负责和检查,按时按级做好工程机械的维护保养工作,定期进行维护保养情况检测,并认真做好工程机械的维护保养记录。
4、加强后勤保障和材料供应。由于我公司承建的桥梁施工项目离城市、乡镇较远,设备的材料供应和日常生活用品的购置等问题都会影响到工程机械的使用,我公司和管理人员经常深入到一线工作中去,关心职工的生活,广泛的进行交流和沟通,鼓舞了广大职工的士气和干劲,提高了操作人员的工作积极性和工作效率。工程机械的材料、配件无论从质量上还是数量上都能得到很好的保证,避免因为材料的质量不合格、尺寸不一致和数量不够等因素造成设备的停机或者使设备工作异常、某些总成和零部件的损坏,产生更加严重的后果,造成不必要的经济损失。
5、针对所处位置的自然环境的影响制定相应的措施。自然环境中的酷热、严寒、雨雪、风力和海拔高度等因素都会对工程机械的正常使用造成很大的影响。工程机械在酷热、严寒等条件下使用时,都采取必要的措施,对工程机械进行了保护,并根据实际情况对设备的一些参数进行了必要的调整。
二、定人定岗,减少机械故障率
公司的机械设备操作认真遵守执行了“定人、定机、定岗,人随机走的三定原则”公司机械设备的操作手基本上都能按照要求,持有关部门颁发的操作证持证上岗,设备管理制度的制定和执行都从严执行,建立机械设备档案,实行定人、定机、定岗和单机核算,设备的完好率达到95%以上,利用率达到60%以上,实行保养制度,并要按时、按级进行保养,一级保养200工作小时,二级保养600工作小时,三级保养1800工作小时。如鄂东项目,要求操作人员在操作机械设备时的当日六自问,即:机械设备启动前问自己是否对其进行了检查机械设备;在运行中问自己是否对其进行了巡回检查;在工作中问自己是否严格执行了操作规程;对机械设备发生的故障和查出的隐患问自己是否能排除,自己能解决的是否去解决了,是否使机械设备带病运行;机械设备停运后问自己是否对其进行了全面检查;当日工作结束后问自己是否对机械设备进行了“例保”和“十字作业”,是否真实填写了运转记录。现在这“六自问”已经在我公司得到推广。提倡节能降耗,降低施工成本
影响工程机械使用性能的因素很多,只有掌握了影响公路施工机械性能的各种因素,才能在实际施工过程中,根据影响设备使用性能的各种因素,做好更加充分的准备工作,提高工程机械的利用率,降低生产成本,取得更大的经济效益。我公司运用成本核算,对燃油、润滑油和维修费等执行单机登记,随时掌握设备完成单位产量、所需动力、配件消耗等杂费开支等情况。健全机械设备使用记录,对运转台班、台时、完成产量、油料、配件消耗等作好基础资料的收集,按月汇总和对使用效果进行分析评价,以便对机械使用技术指标的比较和调整,从整体上降低施工成本。
三、采取激励机制,激发员工热情
我公司在本年度开展了一系列的评选先进机械设备管理员的活动,从机械设备的运用、保养、护理等多方面考察设备管理员,共评选出10个先进员工,并对他们进行了不同的奖励,针对在机械的油料配件消耗方面做出节省资源的,给予一定的经济奖励;对在机械的保养运用方面熟练操作无失误的给予优秀称号;对在机械的改装、设计方面有重大突出贡献,公司向上级推荐参加局里先进个人的评选,并给予一定的经济奖励和光荣称号等等,这样更能激发员工的积极性和创造性,为公司的发展创造更大的空间,同事节约了成本。
四、机械设备的安全管理
1、公司依据“安全生产,人人有责”以及“管生产必须管安全,谁主管,谁负责”的原则,构建了安全管理体系,形成了完整的管理网络,纵到底,横到边,层层落实,不留死角。在整个网络中包括了第一责任人、主管负责人、日常安全业务管理责任人、安全管理员、操作人员,所有成员各司其职,各负其责。
2、培养操作人员的安全意识。制定了安全操作目标责任书,提高操作人员的安全生产意识,使之自觉遵守安全条例和规定,切实做到三不伤害:即我不伤害他人、我不被他人伤害、我不伤害我自己,进一步杜绝了违章指挥和违章作业的现象,保证机械设备安全正常地工作。
3、搞好机械自身安全。定期、不定期对机械进行检查审验,发现隐患,及时整改。操作人员在操作机械过程中按要求严格执行了“三检”制度:工作前检查、工作中检查和工作后检查,保证了机械各部件正常运转;机械周围设立醒目的安全标识牌,用以提醒人们注意安全及发生意外时如何采取紧急措施;根据设备技术状况制定设备报废计划,适时报废使用周期终止的设备,不在使用淘汰及报废设备。
4、做好机械防护。机械停放场地符合安全要求、停放位置合理;能适应机械运动所需的空间、周围环境对机械运动不构成危险;场地平坦、坚实,机械能进能出,能便于在紧急情况下疏散;消防器材布置合理,并在周围及机械出入口设立警示标志;冬季做好设备的越冬保养;夏季做好设备防洪、防雷电;一年四季做好设备防火、防盗工作。
公路工程机械设备安全管理工作是机务管理工作中的重点,是完成好生产任务的首要条件,只有做好安全管理工作,才能杜绝或减少事故的发生,才能创造较好的经济效益。
在过去的一年,我们所做的工作既有一定的成绩,也存在一定的不足,这就要求我们在新的一年,再接再励,在设备管理方面创造更大的经济效益,为公司的蒸蒸日上贡献更大的力量。
[篇四:上半年技术设备管理总结]
上半年的设备管理工作,我们转变技术管理观念,重点突出技术指导与设备检查保养培训,根据年初制定的设备管理计划有序进行,取得了良好的成效。
一、完善设备管理制度,落实设备管理责任
在这半年中,针对设备管理中出现的问题,完善了设备管理台帐,维修、保养计划及设备检查记录,整理成册,归档保存,做到有据可循,有资料可查;修订设备履历册,重新整理完善技术参数资料,切切实实做好设备管理工作。
之后,在建立健全管理制度的基础上,落实设备管理责任,修订日检卡、周检和月检记录,下发班组及责任人,根据其内容结合现场设备检查登记,在很大程度上提高了设备操作者保养、维护设备的积极性,日检、周检和月检率都在100%。通过检查,发现问题及时解决,及时总结,举一反三,同一个故障尽量不再重复出现,提高了设备的完好率。
通过开展技术技能比赛和设备评优工作,来检验设备管理工作的真实水平、是否行之有效。
二、设备管理、检查、处理现场化,提高工作效率
基础工作完善以后,重点抓现场管理,加大设备检查力度,消除安全隐患。针对机械设备运行中出现的问题,及时检查,及时发现,及时督促整改与维修,改变电话通知不到现场的管理思路,及时跟设备操作人员沟通,了解机械设备在使用中的运行情况,掌握机械设备的“习性”,做好记录,以备以后查询参考。
对影响安全运行的关键部位出现问题的,日常检查当中没有及时发现且影响生产的,我们严格按照站绩效考核管理办法执行,加大管理力度。
通过阶段性的运行,这种现场管理的方法很有效果,很大程度上提高了技术人员和设备使用人员管理设备的积极性,能主动维护保养机械设备,主动提出问题,主动探讨协商解决问题,减少了推诿扯皮的现象,提高了工作效率。
三、设备维修标准化,故障原因制度化
上半年的维修任务为1000多项次,其中公司其他单位的维修任务约占50%。我站工种多而复杂,给工作协调安排带来一定困难,我们根据工作中的实际情况,规范设备维修标准,班组之间相互协调共同完成维修生产任务,减少了因为责任问题,没有领导安排不工作的繁琐步骤,工作简单化。
生产中故障维修,克服事后维修的毛病,做到设备保养、检查有计划有步骤的进行。故障原因刨根问底,彻底找出原因所在,彻底维修,完善总结故障现象和原因分析。如:
1、客梯车3号和鲁f11361飞轮齿环铣齿现象的问题。通过和司机沟通了解使用情况,和技术维修管理人员的探讨、分析,查阅了有关资料,对造成“铣齿”的这种现象,我们暂且排除了启动机本身的问题。造成这种情况的原因:一是使用不当;二是装配工艺不到位;三是启动机啮合前早动作。前两种情况通过问询和现场了解,从掌握的资料来看,不是主要原因;剩下后者,通过测量和查阅有关数据,离实际使用中的数据有较大偏差,采用缩短启动机小齿轮端面与飞轮齿环的距离,使其间隙小于3mm的方法进行齿圈更换。使用到现在,经过运行和拆检,都很正常良好,问题得到了有效解决。
2、解决了叉车8号起升链条侧面磨损的问题。主要原因是顶端起升链轮的间隙偏大,造成起升偏移。通过拆检内外门框架、链轮及导向轮,测量有关数量,加工链轮销轴及调整垫片,然后按要求进行装配,基本解决了这个问题。
3、初步解决了客梯车3号、4号旋转平台自由“漂移”的问题。故障原因:旋转液压马达联轴器连接键与小齿轮轴键槽磨损严重,两者之间通过矩形键动力传递,比较容易磨损且不容易维修更换,我们提出采用花键联接,加大旋转支撑,与威海广泰共同改造,问题得以解决。
4、客梯车3号后尾梯伸出异响现象。这个问题是在司机反映后尾梯伸出速度慢,要求威海广泰技术人员调整后出现的,经过几次维修,问题没有得到解决。以前看过厂家调整过节流阀,考虑到这方面的原因,我们重新调整一下节流阀,通过调整,问题得以解决,运行到目前为止正常良好。
这样的问题还有很多,我们通过故障原因分析,总结归纳,形成了文字性的材料,使其制度化,作为一项长期的技术管理工作来抓,在不远的将来一定会是一笔不小的财富。
四、加强设备操作人员的培训,提高技术技能
设备管理工作不光是对自身的严格要求,还是对工作的热忱和责任。在管理当中发现,设备稍有故障,司机就报告技术人员安排维修工排故解决,这些故障中很多是可以通过自己动手独立解决的,但是由于缺乏基本的基础知识,没有得到及时解决。我们在了解情况后,对这些故障问题进行了总结,通过集中培训,把整理成材料打印下发给班组或个人,使问题得以解决,提高了司机的技术技能,从而也激发了职工的学习兴趣。
这种培训方式得到领导支持,也得到司机们的认可,这也是技术管理工作的一大提高。,
五、下半年技术与设备管理的工作打算如下:
工作当中,要吸取以前的经验教训,系统性的认真总结分析,把设备管理工作提高一个新的层次。
1)做好机械设备的维护保养计划工作
机械设备故障率低首先要通过“养”来实现,切实做好“管、用、养、修”工作,把机械设备的管理层次分明,分类了解掌握各设备的动态。
2)督促做好机械设备的日常检查工作
机械设备的日常检查和维护是司机除了正常生产外的重点工作,应该让每个司机真正从内心里爱护机械设备,维护设备,落实考核机制,切切实实的把设备保养工作做好。设备的好坏关键在于日常的维护,维修除了正常的不可预测因素外,是对机械设备各部位失去正常性能的修复。只有严格落实责任,我们的机械设备管理才能跃上一个新的台阶,机械设备的故障率才会大幅度下降,我们的成本控制工作才能达到预定目标。
3)不断学习设备管理的新方法,探索新路子
通过上半年技术工作的切身体会,针对机械设备中出现的各种问题,深知技术工作对设备管理的重要性,在继承传统的良好管理经验的同时,要不断的学习新的管理知识,积累经验,把日常管理中的设备故障,用系统的方法,逐一分析总结,丰富自己的业务知识,提高技术水平,做一名合格的技术人员。
4)探索重点装备管理的新思路
对于重点装备的管理,保证公司生产的顺利进行的同时,尽量减少重点装备的停机时间,在设备管理上要努力学习新的方法,以加强重点装备的维护保养。
5)严格成本控制管理,用新的方法控制设备维修耗材
在维修管理上,勇于用新的知识武装自己,多与技术人员及维修人员进行沟通交流,对于成本较高的维修耗材,开动脑筋,多思考,能进行改造的可以提出合理化建议对其进行可行性改造,以节约成本。
6)开展好岗位练兵和技术比武活动,调动全体设备管理、技术、维修和操作人员的积极性,提高广大工程技术人员和操作人员的技术技能,不断提高职工技术素质。作好参加局技术比武的准备工作。
通过上半年的工作和学习,掌握了基本的技术管理工作内容和方法,重要的一点就是要身体力行,多动手动笔勤动脑筋,在以后的工作中要不断的学习,探索管理新方法,踏踏实实做好技术管理工作。
[篇五:设备管理工作总结]
一、认真开展全员规范化生产维修活动
在工作中,我们深刻体会到:司机作为车辆的操作者和直接的设备管理员,能否发挥其工作主动性,是提高车辆技术状况的最好途径。在公司全面开展全员规范化生产维修活动就是要达到以设备为手段、创造技术服务的最佳效益。
为此,我们在公司全面开展了全员规范化生产维修活动。3月份在公司基地开展了此项活动,5月底公司领导又专程赴华池基地督促活动的开展,9月份在全公司又较大规模的开展了此项活动。通过推行全员规范化生产维修活动,提高了全员管设备的意识,也促进了设备管理工作的进步。
其做法主要是:
①、在全体员工中开展5s活动(整理、整顿、清扫、清洁、素养)。
②、机关及中队、工段办公室工作人员每日要对办公室进行整理、清洁。工段岗位工人每日要对工作场地整理、清洁。
③、司机对所操作的车辆在执行出车前、行车中的检查中也要即时进行整理、清洁工作。
通过这些夯实的基础工作,达到全员规范化生产维修实施的最终目标就是零故障,零事故,零损失。从根本上提高了设备的综合利用率,增强了公司的竞争能力,改善了公司的形象,提升了公司的知名度。
二、认真进行设备回场检查、月度检查、季度检查工作。
公司全员规范化生产维修的预防手段:通过驾驶员对车辆的日常维修、点检,公司专职人员对车辆的回场点检和定期点检(全员规范化生产维修点检日即十五日“车场日”,月度、季度检查)等预防手段对车辆性能状态进行检查,随时发现问题,随时解决问题,预防和防止设备发生技术故障。对检查出大的问题反馈到公司全员规范化生产维修小组(机动组),全员规范化生产维修小组根据车辆具体问题制定车辆修复方案和设备管理措施,督促实施部门(保养工段和外协修理单位)修复解决。
为此,我们针对实际情况,要求:a、所有车辆继续执行“三检制”,机动组将不定期抽查,发现未执行的按规定考核。“三检制”指车辆出场前、行车中、回场后的设备检查工作,主要由司机及回场检验负责进行;b、制定车辆回场检查标准,对车辆检查实行量化管理,对车辆回场检查率要求特车≥50%,客车及带客车≥55%,实行周小结,月汇总,检查率不达标的中队将在浮动工资中考核兑现;c、加大安全设备检查日的检查力度,在设备检查中应体现“点检制”的内容及特点;同时根据季节变化和生产实际,随时增加专项检查,并将检查结果下发简报,对存在较大问题的按规定进行经济处罚,对表现良好、车况好的车辆予以适度奖励;d、对公司驻外车辆的检查,将由公司督查组、回场检验员在每月上旬、下旬各进行一次检查,以督促司助人员搞好设备维护保养工作;e、设备“点检制”要求体现以下特点:定人、定点、定量、定周期、定标准、定记录、定点检流程等。该项工作主要由回场检验负责进行;f、为在全公司推行“点检制”,要求公司全体机关工作人员每人承包一辆车,负责指定车辆的检查、存在问题的督促整改工作;g、全面展开季度检查,每季度最后一个月的中旬与当月的“安全设备检查日”检查一并进行,由机动组牵头,会同安全组、中队干部成立检查小组,对基地和住外车辆分别进行检查,要求做到台台过,检查覆盖率达到80%以上,检查结果下发简报,对存在问题列出整改表限期整改,奖优罚劣;h、加大对查出问题的复查力度。对历次检查中查出的问题不但要列出整改表,还要对其整改过程及结果进行监督,使整改活动不流于形式,对复查未通过的要严厉考核。
1、设备检查
今年1—10月共组织车辆检查10次,检查车辆1500台次,查出509辆车存在766个问题,对问题突出的69辆的148个问题安排了专项整修,对问题较多,屡次检查都车况较差的39辆进行了1690元的经济处罚,对车况较好,能认真进行设备维护、保养的37辆车奖励1350元。1—10月车辆检查与去年同期相比,多检查343车次,问题突出的车辆减少171车次,重大问题减少281个。
在检查中,我们不徇私情,认真细致,并对查出的问题要求及时整改,安排出整改运行表,责成中队领导督促完成。通过检查,增强了驾驶员的责任心,也提高了设备的技术状况,保证车辆以较好的技术状况投入运行。
2、车辆回场检查
我们在今年的检查工作中,将车辆执行“三检制”和“日常维护保养制度”作为工作重点,通过回场检查和不定期的检查,督促司机履行岗位职责,保证车辆以较好的技术状况投入运行。
针对车辆回场检查工作存在不深、不细等问题,我们重新制定了车辆回场检查规定,明确了各车型车辆回场检查次数,车辆回场检查地点,各相关人员责任,并制定了详细的检查标准,要求回场检验员严格按照检查标准进行车辆检查。针对华池基地回场检查力量薄弱的现状,公司专门安排了专职回场检验员,对华池车辆进行检查。
今年1-9月董家滩基地回场检查车辆共计检查车辆15545次,查出904个问题,华池片区三季度车辆回场检查共计检查车辆182辆,检查1466次,查出71辆车存在154个问题,车辆回场检查率达到69。5%。1—9月车辆回场检查率达到73。9%,超过处部要求的50%的检查率23个百分点。与去年同期相比,检查次数增加1393次,多查出问题279个。通过回场检查,及时查出车辆运行隐患,消除了物的不安全因素,确保了设备的安全运转。上半年车辆回场检查率最高的三个单位是:小车一队、运输三中队、运输一中队,回场检查率分别是:83。8%,82。8%,81。5%。
三、狠抓修理规范化,提高工段修理质量
针对工段部分修理人员技术差,我们不断要求工段组织职工上好技术课,并根据国家标准,对运行的车辆强制进行一、二检维护保养,由保养工段的专职修理人员进行该项工作。只要严格按该标准作业,可以保证车辆终身无大修。
由于长期形成的工段工时定额高,修理工时水分大造成司机不愿进工段修理的问题,在公司领导的安排下,我们采取强制进检方式,通过修理费年初核定、提取,月度考核工段工作量来划拨修理费的方法督促车辆修理的落实。
为此,公司专门制定了<特车运输公司内部车辆检修、保养考核细则>,从制度上来约束、规范车辆的进检。1—10月车辆进检数量是逐月提高,2003年1—10月共完成车辆一检计划582辆,二检计划108辆。截止目前,车辆的修保已全部按计划落实完成。较去年同期相比,多完成一检190辆,二检29辆。今年上半年车辆一二检完成量分别是去年的143。9%和194。7%。
通过车辆的强制进检,极大的提高了车辆技术状况,在处部督导队检查时,多次得到好评,并让我们上报工作经验。
四、积极办理车辆手续
今年处部对公司车辆更新步伐较大,解决了长期困扰我们的设备老化、技术状况差等问题。为了使车辆及早投入使用,我们积极办理了新车入户等手续。
1、新车入户手续
对3月19日接回的一辆猎豹车,和4月22日接回的两辆长庆工程车,我们及时办理相关手续,想尽各种方法,都在不到一星期的时间内全部办完。
三季度共接回新车19辆。为了使车辆及早投入使用,我们积极办理了新车入户等手续。前后借款26万元及时办理了车辆附加税手续。先于8月份办理了两辆庆铃车的手续,然后又集中办理了12辆车的手续。
为了及时办理特车的免征附加税手续,我们先后两次上兰州办理。目前19辆车中除1辆水泥车因厂家未上公告影响入户外,已办理完成的有18辆车。
2、迎接市运输管理处的资质检查和办理工段二类维修企业资质申请。
4月初,在公司领导的安排部署下,公司迎接了地区运管处的资质检查,最后取得较好的结果。在6月初,为办理工段二类维修企业资质,我们先后两次上西峰,并多次到处部有关部门办理相关手续,收集各项资料,最终在6月底完成了此项工作。保住了工段的二级维护资格,给公司每年节约至少6万元的二级维护费用支出。
3、办理车辆报废手续
随着新车的增加,必然会将到报废年限的,车辆技术状况差的车辆予以停用、报废。
为此,我们多次打报告,请求处置停用车辆。由于地方各部门存在的一些问题,车辆报废手续迟迟不能办理,为了及早将这些车辆的费用停下来,我于今年4月办理了10辆车的报废手续,给公司每季度减少32662。5元的养路费支出。
4、及时、合理的部署了车辆审验工作
从4月10日我们就开始了审验的准备工作,及早对审验车辆进行摸底,上报车辆延审报告,填写单车审验表并安排车辆整修工作,利用半个月的时间,组织完成了300辆车的整修、喷漆、润滑工作,保证了4月26日326辆车集中审验时一次合格率达到95%以上。
对华池车辆审验时,地方部门违规多收缴了3000元费用,我们到华池据理力争,减少这3000元的支出。
通过我们的努力,保证车辆的顺利运行。
5、办理了车辆保险
在车辆保险的办理上,结合历次投保的经验和车辆索赔的结果,对车辆保险提前进行预算,多次与保险公司协商,结合车辆运行、施工的工作环境,对不同车辆予以不同保险,既保证车辆保险起到真正的保险、减灾作用,又能适当的节约成本支出。截止目前,公司所有车辆保险手续已全部办完,正在办理费用支付手续。全年保险费用共发生140。35万元,超预算17万元。主要原因是:1、新增车辆保险费12。7万元;2、运三中队25辆小卡1—9月庆阳保险费8万元;3、华池片区30辆车1—9月保险费10。4万元。
6、办理车辆养路费手续
在办理车辆养路费手续时,我们按照设备台帐对票据进行认真核对,对已经报废,但地方养征部门没有及时销户车辆的养路费予以退费。1—6月共退费8260元。对公司停用但未办报废手续的车辆,我们想尽办法停买养路费。1—6月共停买停用车辆养路费32662。5元。对去年变卖车辆的养路费,由于对方一直不办理过户手续,养路费一直由公司承担。今年6月,我们多次找地方部门,通过各种手段对这些车辆养路费予以停买,共计2500元。
7、办理车辆调拨手续
对3月中旬调拨至培训中心的2辆东风卡车和5辆北京bj2020s吉普车,我们及时向对方单位追缴回这些车辆的2、3、4季度运管费和2季度养路费,共计10625元。及时办理了车辆的相关过户手续。
8、办理车辆过户手续
对去年变卖的14辆车,我们多次找地方部门联系,在11月底全部办理完了这些车辆过户手续,没有遗留问题。
五、合理安排,落实车辆冬季设备整修,确保生产顺利进行
我们在9月初提早准备,对车辆技术状况进行认真摸底,拟订了2003年的冬季设备整修计划,安排了126辆车的整修。
为确保国庆节期间的生产顺利进行,我们又安排了16辆车的节日整修,已全部完成。进入冬季,随着气候变化,设备管理工作也有所变化。我们加强了对设备的冬季操作规程的学习、掌握,在下发冬季设备整修的同时一并下发了冬季设备操作、使用须知,以搞好冬季设备的整修和操作。
六、积极进行技术改造和推广新技术的使用。
今年,我们对清蜡车台上锅炉点火器进行摸底、了解,并落实到具体车辆,共安排了2辆车点火装置的实验,获得详细的资料,为处部的新技术推广决策提供了依据,并在8月底对剩余的15辆车的点火装置进行改造。
对市场出现的15w—40cf机油,由于其标号等级高于目前使用的cd级机油,为了更好的了解此油品的性能,我们积极配合厂家进行机油对比实验。
对重点车辆,我们安排了10辆自动加黄油装置的安装工作,确保了车辆以较好的技术状况投入工作。
七、规范设备管理程序,减少了外修费用的支出。
按照年初预算,今年1—9月的外修费用应为79。2万元。在工作中,我们严格按照有关规定执行修理审批制度,对可不外修的车
[篇一:中国医药行业分析报告]
目录
1中国医药行业概况综述——————————————————————————————4
1、1改革开放三十年来我国医药行业发展历程——————————————————-4
1、2目前我国医药行业的发展状况————————————————————————-4
1、3我国医药行业的未来走势——————————————————————————-4
1、4我国医药行业的市场供需状况————————————————————————-4
1、5推动中国未来医药市场的因素————————————————————————-5
22009-2010年中国医药行业运行走势分析————————————————————-5
2、12009年我国医药行业的发展状况——————————————————————-5
2、2中国医药行业处于调整升级关键期——————————————————————-5
2、3国内医药市场并购整合的主要趋势————————————————————-6
2、42010年中国医药行业的发展态势分析————————————————————6
2、4、1中国医药产业的市场需求分析-————————————————————6
2、4、2中国医药行业发展存在的问题及对策————————————————-7
3中国医药行业宏观环境分析————————————————————————————8
3、1中国医药行业的经济环境分析————————————————————————-8
3、2医药行业的政策环境分析————————————————————————————-9
3、2、1公立医院改革试点工作渐入正轨————————————————————9
3、2、2新医改方案将对行业产生巨大而深远影响——————————————9
3、3医药行业的技术环境分析——————————————————————————11
4医药行业具体市场分析——————————————————————————————-11
4、1中国生物制药行业分析————————————————————————————11
4、1、1生物制药概述及产业特征——————————————————————-11
4、1、2生物制药业的重点发展领域和发展趋势————————————————-12
4、1、3生物制药业的发展现状————————————————————————-12
4、1、4中国生物制药发展面临的问题和发展策略————————————-12
4、1、5发展前景展望及投资价值分析————————————————————-13
4、2中国化学药产品市场分析————————————————————————————13
4、3中国中药行业分析——————————————————————————————13
4、3、1中药行业发展的背景分析——————————————————————-13
4、3、2中药行业的行业分析——————————————————————————-14
5医药行业风险分析————————————————————————————————-15
5、1国际经济环境风险——————————————————————————————-15
5、2国内宏观经济风险——————————————————————————————16
5、3国内经济政策风险——————————————————————————————16
5、4区域经济风险——————————————————————————————————17
62010-2015年中国医药行业投资分析及前景预测————————————————18
7具体投资建议和重点企业个股分析——————————————————————-19
7、1具体投资建议——————————————————————————————————19
7、2具体企业个股分析——————————————————————————————19
7、2、1云南白药(000538)————————————————————————————-19
7、2、2恒瑞医药(600276)————————————————————————-22
1中国医药行业概况综述
1、1改革开放三十年来我国医药行业发展历程
改革开放为我国医药行业的发展送来了东风,医药行业是关乎国计民生的产业,医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益性非常突出,中国的制药行业起步于20世纪,经了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程,特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入了快车道,整个制药行业生产年平均增长17、7%。高于同期全国工业年均增长速度,同时也高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度,成为当今世界上发展最快的医药国家之一。
1、2目前我国医药行业的发展状况现如今,我国国内启动了新医改,国际市场产业转移带来机会,中国本土制企业也已经发展到上万家,政府逐步加强对药品市场的监管,使其更加规范化。我国医药行业的规模逐渐显现,能力更强了,医药行业的市场集中度更高了,这对于投资者来说是个好的机会;另一方面,我们也应当谨慎地进行抉择,因为以往的历史经验告诉我们,企业在兼并重组的阶段也会引发该行业出现新的问题,例如管理责任机制、并购债务危机等等都需要我们认真权衡。
2、42010年中国医药行业的发展态势分析
2、4、1中国医药产业的市场需求分析
随着小康社会的全面到来和国民收入的逐年提高,人们的生活水平和健康意识也同步提高,人均医疗保健支出在消费支出中所占的比例也越来越大,从而使医药市场总体需求将呈现上升态势。同时,人口的增长及老龄化、人均用药水平的提高等长期有利因素将继续对医药经济的发展起支撑作用。从医药市场的发展历史来看,医药市场的需求是人均收入的一个函数。人均收入的增长会带动医药产品消费的增加。预计未来十年我国经济将以7%-8%的速度向前发展,按此速度计算,未来十几年,我国医药市场的需求将是目前的三倍。
我国每年净增加1700万人口,无疑形成了一个巨大的医药市场消费团体,并且老龄化和城市人口数量的增多,医药需求将进一步增加,据有关部门计算,城市人均医疗保健消费比农村高出四倍,而药品消费的比例更高,所以这种人口结构上的变化也有利于医药市场需求的增长。另外,我国人民的生活水平的提高,消费的恩格尔系数将不断降低,非食品消费比例将趋于增长。现在,城市居民医疗保健消费支出中的比重在逐年提高,预计随着农村生活水平的提高,农村医药市场需求将会不断增长。
我国正处在经历医疗体制、药品流通制度、药品定价制度、社会保障制度等方面的改革。这些改革措施有利于理顺医疗管理、流通和保障体制,促进医药市场的良性循环和长远发展,因此有利于推动我国医药市场的发展。医疗保险制度改革总体上会促进医药产业的消费,从而拉动医药经济的增长。
2、4、2中国医药行业发展存在的问题及对策
医药行业在获得发展的同时,也存在着令人担忧的问题,目前,我国医药行业的主要问题有:
(1)行业集中度相对较低,缺乏规模效益,我国医药行业的首要问题是企业数量多,但平均规模效益不明显,研发能力弱,抗风险能力低,国际竞争力不强等一系列问题。
(2)研究开发投入不足,产品创新能力较弱,研发投入不足导致我国生产的西药有99%是仿制生产的,低水平的重复建设导致产业结构不合理,制剂工业落后于原料药工业,我国医药行业还没有摆脱粗放式经营的格局。现在研发方面的落后就意味着未来在生产和市场上的劣势。
(3)经营管理与品牌形象与国际先进水平差距较大,与世界大型制药企业相比,我国医药企业不但规模较小、创新能力较弱,并且管理水平较低,生产的工艺流程及操作规程的制度还不够科学,质量保证和质量控制还不够严格,生产技术人员的专业知识和技能水平不太高等均不利于医药市场的发展。
(4)营销管理和投入不够,尚未树立起成熟的企业形象和品牌形象,国际知名企业每年投入巨资用于企业形象战略、品牌战略、广告战略、营销策略、售后服务和市场调研等工作,而我国医药企业多是采用高成本的广告战、价格战、会扣战等低水平甚至是违法的销售方法。从以上分析来看,我国医药行业的健康、快速发展还有很长的路要走,我国医药行业亟待兼并重组,重新整合行业内资源,通过资本运营,减少企业数量,提高生产规模,扩大规模收益,增加研发投入,做好未来行业规划,着力推进中药现代化,发展优势原材料药,进行产品创新,实现管理升级,革新营销模式,树立品牌效应,增强国际竞争力。
3中国医药行业宏观环境分析
3、1中国医药行业的经济环境分析
21世纪的中国经济焕发出勃勃生机,保持着强劲的增长势头,成为世界经济增长最快的国家,并且我们有理由相信这种增长势头仍将长期保持。作为一、二、三产业为一体的高新技术产业,国民经济的平稳较快发展是保证医药行业发展的经济基础与前提,但作为典型的消费类行业,刚性的需求原则以及明显的弱周期性特点决定了医药行业对宏观调控具有一定的防御性,因此行业受国内经济波动的影响相对较小。
国民经济运行中的以下特点对医药行业发展存在不同程度的影响:
(1)国内市场销售增速加快,城乡消费较快增长带动医药市场消费规模2010年上半年,社会消费品零售总额77886亿元,同比增长22、0%,比上年同期加快6、1个百分点。分地区看,城市社会消费品零售额53165亿元,增长22、7%;县及县以下零售额24721亿元,增长20、6%。在医药需求刚性化、社会人口高龄化以及农村人口城镇化等因素的影响下,我国医药市场的消费能力和消费意愿都获得极大的提升,医药行业的总体规模有望保持持续快速增长。
(2)cpi涨幅继续放缓,ppi涨幅出现回落
2010年上半年,居民消费价格上涨7、0%,涨幅比上年同期高2、9个百分点,但比上半年回落0、9个百分点。9月份,医疗保健及个人用品类价格同比上涨2、6%,其中,西药价格上涨1、3%,中成药价格上涨4、5%,医疗保健服务价格上涨0、1%。居民消费价格增速的放缓导致医药行业价格涨幅有限。
2010年上半年,商品零售价格同比上涨6、9%(9月份上涨5、3%),涨幅比上年同期高3、7个百分点;工业品出厂价格同比上涨8、3%(9月份上涨9、1%,涨幅比上月回落1、0个百分点),涨幅比上年同期高5、6个百分点。
(3)城镇新增就业增加,城乡居民收入继续增长带来医药行业成长空间。2010年上半年,全国城镇新增就业人员848万人,下岗失业人员实现再就业370万人,就业困难人员实现就业104万人。城镇居民人均可支配收入11865元,同比增长14、7%,扣除价格因素,实际增长7、5%;农村居民人均现金收入3971元,增长19、6%,扣除价格因素,实际增长11、0%。在国民经济保持平稳较快发展、城乡居民收入继续增长的宏观环境下,居民自我保健意识的逐步增强拉动了医药行业内生性消费的增长。与此同时,在国内医疗需求未充分释放以及医药卫生体制改革持续推进的大背景下,由支付能力提升带来的需求扩容也将继续
推动医药行业保持确定性增长。
3、2医药行业的政策环境分析
中国医药业在近几年来改革的步伐明显加快。医药分家、药品降价、药价放开、处方药、连锁经营、医疗保险制度、新的<药品管理法>及<药品注册管理办法>等法规的出台,一系列的改革措施让人目不暇接,而所有改革的落脚点却只有一个,那就是如何增强中国医药企业的竞争力。
3、2、1公立医院改革试点工作渐入正轨
公立医院改革试点是医药卫生改革的重点,也是更为艰巨的任务,更是切实缓解群众“看病贵、看病难”问题的关键。2010年一季度,<关于公立医院改革试点的指导意见>及相关配套政策措施陆续落实,公立医院改革试点工作逐渐步入正轨。由于公立医院改革试点工作提出了“一个目标、三个领域、九项任务”的总体设计,形成了比较全面、系统、完整政策框架,为我国公立医院改革提供了明确的指导方向,并将对医药行业产生多方面影响。
3、2、2新医改方案将对行业产生巨大而深远影响
实现人人享有基本医疗卫生服务,有利于提高人民健康水平和生活质量,有利于促进人的全面发展,也有利于增强消费信心、扩大产业投资、激发市场需求,促进经济平稳较快发展。在当前经济困难的形势下实行医药卫生体制改革,是解决重大民生问题的重要举措,也是扩大内需的有效途径。4月6日和4月7日,备受关注的新医改方案<中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见>和<医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)>相继公布。前者是医药卫生体制改革的纲领性文件,后者是针对“看病难、看病贵”问题而制定的近期实施方案。新医改方案的实施将对我国医药行业的发展产生巨大而深远的影响。
(1)政府投入增加振兴行业发展
政府主导下的投入增加为做大做实医药行业提供了物质基础,并间接带动个人和社会医疗卫生支出,医药市场将得以扩张,有助于振兴行业发展。<意见>提出:“建立和完善政府卫生投入机制。中央政府和地方政府都要增加对卫生的投入,并兼顾供给方和需求方。逐步提高政府卫生投入占卫生总费用的比重,使居民个人基本医疗卫生费用负担有效减轻”。<实施方案>提出:“经初步测算,2009-2011年各级政府需要投入8500亿元,其中中央政府投入3318亿元”。具体来看,政府投入的增加将有效改善目前尚属薄弱的基层医疗建设,有利于乡镇
和农村医药市场的发展,从而间接带动医药二级市场发展,有力支撑行业的增长。
此外,作为典型的高新技术产业,创新能力是医药行业持续稳定发展的根源,而这离不开大量资金的支持,因此政府投入的增加将切实保障医药行业的创制能力,有力提升医药行业的国际竞争力。
(2)医疗保障扩容拉动行业需求
建立完善的医疗保障体系是新医改方案中的一项重要内容。医疗保障体系覆盖范围的扩大将以杠杆效应拉动医药消费需求的增加,为行业发展创造良好的环境和机遇。<意见>提出:“加快推进基本医疗保障制度建设。基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民,3年内城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗参保(合)率均达到90%以上。”此外,<意见>首次提出:“积极发展商业健康保险,鼓励企业和个人通过参加商业保险及多种形式的补充保险解决基本医疗保障之外的需求。”这将为商业保险公司带来新机遇,为其更好地
发挥健康保障和健康管理作用提供了重要契机。
(3)基本药物供应回归市场化
新医改方案中关于建立基本药物制度的内容一直备受医药企业的关注。与2008年10月初的<征求意见稿>比较,<意见>对基本药物配送和供应的内容进行了彻底的改动:推翻了统购统销的思路,改为将基本药物供应回归市场化,并将招标采购权下放到各省,将基本药物采购与各省药品挂网采购接轨。
(4)药品价格形成机制逐步规范
药品定价制度历来是医疗体制改革的难点和热点。<意见>进一步明确了政府定价的思路和范围,并在新药、专利药以及仿制药的定价机制上做出了新规定,有利于规范医药行业的价格监管。<意见>还提出:“建立科学合理的医药价格形成机制。改革药品价格形成机制。合理调整政府定价范围,改进定价方法,提高透明度,利用价格杠杆鼓励企业自主创新,促进国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度。对仿制药品实行后上市价11格从低定价制度,抑制低水平重复建设”。此外,健全医药价格监测体系,规范
企业自主定价行为,严格控制药品流通环节差价率也是政府监管的重点。
3、3医药行业的技术环境分析
技术环境是指企业所处的环境中的科技要素及与该要素直接相关的各种社会现象的集合。包括国家科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势等。在科学技术迅速发展变化的今天,技术环境对企业的影响可能是创造性的,也可能是破坏性的,企业必须要预见这些新技术带来的变化,在战略管理上做出相应的战略决策,以获得新的竞争优势。目前我国制药企业的整体实力还不够强,科研开发能力弱,资金不足,创制新药的条件差。
(1)基础结构
基础结构是一国经济运行的基础条件,包括生产性基础结构、生活性基础结构和社会性基础结构。东道国基础结构的完善程度对跨国公司经营影响很大,完善、发达的基础结构能够降低企业的决策成本和生产成本,提高企业运作效率。中国的基础结构的发展在一定程度上落后于生产发展的需要,属于滞后型国家。
目前中国政府已对基础结构有了足够的认识和充分的重视,正按照世贸组织的要求,大力投资于基础设施和保障机制的建设,如投巨资兴建一系列的“药谷”,北京已投资13亿元、上海张江投资总额25亿元、浙江杭州投资100亿。
(2)技术水平
技术水平对医药行业的发展具有极其重要的影响。上世纪80年代只有少数著名大型跨国公司来华投资,投资项目数量少,且多集中于低水平的制剂如普通片剂和胶囊的生产等,这一时期西方大跨国医药公司对华投资的主要战略意图是迅速占领低水平用药的中国医药市场。90年代以后,中国的技术水平包括总体技术水平、引进吸收技术的能力等有了很大提高。跨国公司对华投资产业也逐步高级化,专利药品、生物技术、医疗器械、新型制剂等行业发展速度迅猛发展。
4医药行业具体市场分析
4、1中国生物制药行业分析
4、1、1生物制药概述及产业特征
生物制药是指利用生物活体来生产药物的方法。生物药物原料以天然的生物12材料为主,包括微生物、人体、动物、植物等。随着生物技术的发展,有目的人工制的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准。物制药业是典型的高新技术产业之一,具有高技术、高投入、高收益、高风险、低污染的特征。
4、1、2生物制药业的重点发展领域和发展趋势
近些年生物制药显示出了巨大的市场潜力和良好的发展前景,并逐步为世人所关注。在癌症、神经退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病的治疗和血液替代品的研究与开发等比较有市场潜力。目前,医药生物技术产业的发展还远未达到成熟阶段,其发展趋势有如下的四个特点:企业投资渐趋谨慎、市场国际化、走联合开发之路和充分利用风险资本市场筹集所需的资金。
4、1、3生物制药业的发展现状
国外生物制药集中在美国、日本和欧洲,尤其是美国,无论是在经费投入、产品开发和研制,还是在产品生产和市场上都居于国际领先地位。由于生物技术在解决疑难疾病、寻找新药物途径等方面具有独特的作用,各国都十分重视生物技术的研究开发。
我国生物制药业以仿制国外的为主,企业自身没有投入高额的开发费,所以从整体上来说,我国生物制药业没有出现全行业的亏损状况,当然也没有出现盈利能力很强、能迅速成长的生物制药企业。经过十几年的努力,我国生物技术已取得一大批具有国际先进水平的成果,特别是在农作物育种和基因工程药物研制方面。
4、1、4中国生物制药发展面临的问题和发展策略
我国的生物制药业只能说是刚刚起步,在规模、技术水平、效益等方面明显落后于一些发达国家。近年来,虽然我国生物制药业的得到了较快的发展,但仍存在新产品的研究开发能力薄弱、生物技术的产业化水平低、市场开拓乏力、重复投资过多,行业无序发展等问题。生物制药的主要发展思路有:研究机构向厂家转让研究成果以获取新的研究开发资金,实现优势互补;另外加强试验研制和基地建设。其次,改进企业管理,保证产品质量稳定。国内生物药品一旦批准试生产后往往质量不稳定,究其原因之一是生产管理水平差,缺乏科学、严谨、完整的管理体系,无法保证产品的一13致性。最后,加强立项前的市场调查和项目评估,禁止乱上项目,加强人才的培养和引进工作。
4、1、5发展前景展望及投资价值分析
决定生物制药业发展前景的关键是新药的研究开发能力,虽然整体上来说我国生物制药业的研究开发力量较弱,但有些领域的研究开发已达到了世界先进水平,如克隆技术、转基因技术、蛋白质工程技术等,根据这些技术所研制出的新产品将会给行业的发展带来较大的契机。另外部分药品价格预计价格会有所下降,但医药市场随之将会得到进一步扩大。生物医药板块整体行业将面临上升阶段,市场潜力巨大,投资回报 率相对较高,有明显的战略投资和风险投资价值。生物医药行业存在明显的技术开发和市场竞争风险,投资决策要慎重。在众多涉足生物医药的上市公司当中,以生物医药为主业并已有相当业绩支撑的高科技公司,其余公司业绩增长存在不确定因素。
4、2中国化学药产品市场分析
目前国内化学制药企业还无法与跨国大公司进行正面的竞争,并不等于国内的化学制药企业毫无投资价值而言。首先,国内医药市场的发展速度与全球水平相比有过之而无不及。另外,全球化产业布局的调整,给化学制药尤其是原料药企业预留了一定的生存空间。化学制药本身是精细化工,生产过程中产生大量污染,而利润却较为单薄,以上两个因素再加上劳动力成本差异将促使世界原料药的生产中心向发展中国家转移。我国化学制剂行业还不具备跨国制药巨头开发专利创新药的科研能力,但仿制药市场的快速扩张将给我国化学制剂行业企业带来机会,仿制创新的道路将会是一条可取的发展之路。化学原料药生产转移是国际医药市场的大势所趋,我国和印度由于生产成本较低成为国际原料药生产转移的首选地,抓住难得的历史机遇成为我国原料药生产企业的当务之急。
4、3中国中药行业分析
4、3、1中药行业发展的背景分析
经济全球化的背景下,中药行业是中国国内赢利能力较强的行业,产品利润率高,而且在整个医药行业内部,中成药工业的收益水平较高。另外消费者观念14的变化及绿色潮流的兴起也促进中药的发展。当今大众越来越注意保健,中医凭借其独到的保健理论和对人体系统的独到见解越来越受到重视。此外,中医药在减肥、美容、食疗等方面的优势正在为大众所熟知,其市场前景是不可估量的。而且因其独特的药理作用,在治疗风湿、内分泌疾病等慢性疾病或疑难疾病药物中拥有广阔的应用前景和西药无法比拟的优势。
4、3、2中药行业的行业分析
我国中药企业数量多、规模小,如果以西药制药厂商的平均规模来看,即使那些品牌卓著、发展良好的国内的非上市中药企业的规模也是比较小的。
(1)产品的开发
①针对顽症的特效药开发
在当前的科技医疗形势下如艾滋病、癌症、糖尿病等,以及一些由已经产生抗药性的微生物和病毒引起的疾病使西医西药束手无策。这无疑为中医药带来了前所未有的机遇。
②化妆品新药的开发:
疗效性护肤品一方面具有治疗效果,另一方面强调护肤成分取自天然,无任何化学添加,这两项特质正是当今国际美容发展的主流。而且,中药的药效确切。如人参的益补气血,珍珠粉的嫩肤白面等,早已被国内及周边国家人民所熟知和接受。未来中药化妆品市场规模将逐步增大,中药化妆品也将成为中药行业一个新的发展方向。
③中药保健品的开发:
近年来,我国保健品产业发展十分迅速。尤其是在非典过后,人们的自身保健意识大大加强,使保健品的年销售量上升了30%-50%,中药类保健品销量也大幅增加。中药类保健品正以绝对优势成为消费亮点。
(2)国外市场开发
“入世”后,随着关税的降低,外国药材进入中国市场价格将会大大下降,我国所需要的进口药材将会得到满足。同时,中药出口形势看好,我国中药的蓬勃发展,引起了众多国家的注意,美国自1994年以来快速接受了我国的中药,时兴用中药治病调养,中药在韩国的市场十分巨大,其次是日本等国,他们的中药进口主要来自我国。欧共体天然药物的发展迅速,超过了化学药品,澳大利亚15等国家不仅中药销售猛增,
①中药国外渐受追捧
其实,中国中医药的药效已获得外国人的高度认可,在美国加州唐人街就有数十家中药铺。除华人外,不少其他美国人也热衷于中医药,包括针灸、按摩之类。据中国医药保健品进出口商会的数据显示:2008年,全球与中国开展中药贸易的国家多达163个,其中出口国家154个,中药出口总额达13亿美元。亚洲仍是中药产品主要出口市场,总额达8、56亿美元。欧洲居其次,出口总额达
2、09亿美元。
②饮片出口
中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随着其炮制理论的不断完善和成熟,目前中药饮片已成为中医临床防病、治病的重要手段。由此可见,只要中药饮片的药效得到承认,其跨过欧美药物的准入标准,进入国外市场是指日可待的。
5医药行业风险分析
5、1国际经济环境风险
医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业,一直是发达国家竞争的焦点,随着经济全球化的发展,国际竞争日趋激烈。跨国公司为了增强国际竞争力,通过大规模的联合与兼并和国际资本市场运作,建立全球性的生产与销售网络,扩大市场份额。
现代生物技术的飞速发展,将对医药工业产生革命性影响,对疑难疾病认识的深化,众多新型生物技术药物的问世,用生物技术改造传统产业等都将极大地改变医药工业的面貌。世界发达国家利用资金、技术、市场上的优势,实施垄断,我国医药将在生物技术领域同发达国家展开新一轮的竞争。随着回归自然潮流的涌起,国际市场对天然药物的需求量日益增加。目前世界植物制品销售额近300亿美元,其中天然药物销售额已达160亿美元,并以年10%的速度递增。为此,各国竞相采用现代技术研究开发传统医药,抢占国际天然药物市场。这为我国中药开拓国际市场提供了机遇。
5、2国内宏观经济风险.
我国积极的财政政策仍将实行,财政支出方向有所调整。预计明年仍将坚持实行积极的财政政策,在增加有利于长期发展的重大项目时,将会增加农村基础设施、公共卫生等投资,增加对社会保障和城镇低收入群众的支出,增加对有利于政府职能转变的电子政务工程和促进企业竞争力提高的企业信息化工程的资金支持,加快促进国民经济信息化进程。
适度宽松的货币政策对经济增长的促进作用继续加大。货币政策作用将进一步增强,有利于缓解目前通货紧缩的趋势。在继续扩大消费信贷等方面加大改力度的同时,在从严控制和防范风险的前题下,确有偿还能力的大企业和大企业集团的企业债券有望适当增加。
城镇居民消费结构升级明显,农村市场难以启动。居民消费结构升级成为消费需求扩张的主要支撑力,也大大增强了经济自主性增长的动力,消费者信心指数逐渐回升。但农村市场难以启动,农民增收难和农村消费市场不活跃,成为我国扩大内需过程中越来越突出的难点。工业增长保持强势,粗放化经济增长重新抬头需引起警惕。我国传统工业部门生产增速加快,在看到其对国民经济增长贡献度提高的积极影响的同时,也需重视由此引起的能源消耗水平随之上升的负面影响,粗放式经济增长方式又有重新抬头的迹象。
第三产业增速有所回升,但就业压力仍然较大。第三产业是我国目前吸纳劳动者就业的主体产业,中央一系列加快发展服务业的政策和中央再就业工作会议的精神,有可能促进第三产业增加值出现回升,但城镇登记失业率和调查失业率预计仍有所上升。
根据今年医药经济的走向和近年来的基本规律,明年医药经济产值、增加值应基本保持或稍高于今年增长幅度,经济效益会继续提高,企业盈利能力和资金运营绩效会继续增强;医药商业会继续保持购销两旺的态势,但农村市场开拓较难,并且由于城镇居民中低保人群的增加,医药商业市场上结构性供需矛盾将会有所突出;
5、3国内经济政策风险
原料药方面,我国08年实施的<制药工业污染物排放标准>将对相关企业17较高的强制性标准,三年过渡期之后,环保投入可能翻番,企业面临空前的环保压力,迫使中小企业减产、停产,加速淘汰,市场份额更加向大型企业集中。原料药行业的发展如果不改变无序竞争的方式,将很难有较大的发展。化学制药方面今年国家将继续加大行业整顿的力度,严格医药企业和产品准入,健全医药企业推出机制,逐步解决我国医药产业结构不合理和低水平重复建设的问题。要通过监管政策和法律不断完善,促进产业结构调整,引导企业技术
创新,鼓励同行业兼并重组,走又好又快的发展道路。
生物制药产业方面,4月国家发展改革委员会<生物产业发展“十一五”规划>指出,2010年我国生物产业增加值达到5000亿元以上,2020年全国生物产业增加值突破2万亿元,成为我国高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业。国家政策对生物医药地位的确立,以及医改的继续深入将给生物医药产业带来快速增长的机会。目前该行业内企业规模较小,行业集中程度小,行业整合将会来临,具有优势地位的企业可投资性较强。
中药产业方面,我国中药企业已有近1500家,产业经济规模已突破了千亿元,中药产品年出口总额超过10亿美元,中药产业已经成为某些地区的新经济增长点。今年国家中医药管理局将进一步加强中药产业的统筹规划,一方面要充分利用资源、人才、技术优势促进中药产业现代化建设,打造中药的“名厂、名店和名牌”;另一方面要加强对中药资源的有效保护和合理开发,促进中药资源的可持续发展。
5、4区域经济风险
我国化学原料药、化学药品、生物制药、中成药、中药饮片地区发展不平衡,地方保护主义依然存在。物流发展呈现出明显部门化、区域化特征,工业、商业、物资、交通等各自为政,都在上项目、抢市场,相互间协调性差,造成了资源浪费。医药配送中心的建设有重复建设的案例。从进入前100名企业的区域和行业特征看,化学原料药行业收入的31、9%来自河北,其次是山东17、38%,黑龙江16、08%,浙江12、75%;而化学原料药利润的25、04%来自浙江,23、34%出自河北,12、32%是黑龙江企业创造,山东仅为4、68%。这表明浙江原料药企业的效益最好,而山东相对较差。化学药品制剂行业收入的31、03%来自江苏,14、88%为北京企业创造,10、73%18出自陕西;而行业利润的31、71%为江苏创造,其次是陕西15、55%,北京13、4%,上海10、02%。这表明进入前100名的陕西化学药品制剂企业效益好于北京。进入销售收入前100名的生物制药工业企业中,其中浙江企业创造的销售收入占31、54%,山东22、78%,江西15、51%,上海14、46%;在利润的省市分布上,山东为27、73%,江苏25、09%,上海和浙江分别为13、38%和12、69%。这表明山东、江苏生物制药企业效益相对较好。中成药行业进入销售收入前100名的企业来自17个省市,是所有行业中区域集中度最低的行业。其中重庆最高为18、01%,其次是天津14、42%,江西11、9%;利润也来源于17个省市,其中最高的广东仅为12、21%,其次是河北11、27%,吉林10、71%和北京10、21%。这表明,企业的规模与效益在中成药行业存在较大矛盾。进入销售收入前100名的中药饮片行业企业集中在5个省市,其中北京所占比例为31、98%,山东21、38%,广西16、67%,江苏15、71%和浙江14、18%;利润来自4个省市,其中北京46、57%,广西27、62%,山东13、18%和江苏12、64%。这表明区域间医药行业效益差异明显。
62010-2015年中国医药行业投资分析及前景预测
医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展。1978年至2008年,历经30年改革大潮洗礼的中国医药行业发生了翻天覆地、日新月异的变化。30年来,中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值(gdp)。从1978年到2007年,医药工业产值年均递增16、8%,成为国民经济中发展最快的行业之一。中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础,医药工业总产值占gdp的比重为2、7%。维生素c、青霉素工业盐、扑热息痛等大类原料药产量居世界第一,制剂产能居世界第一。中国药品出口额占全球药品出口额的2%,但是中国药品出口的年均增速已经达到20%以上,国际平均水平是16%。与此同时,中国药品市场地位不断提升,占世界药品市场的份额由1978年的0、88%上升到2008年的8、25%。
新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了中国医药行业的快速增长。2009年,中19国医药行业增加值增长14、9%,同时我国医药外贸总体运行良好,医药保健品进出口逆势增长,进出口总额达到531亿美元,再创历史新高。今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到2013年中国将超过日本成为世界第二医药大国,2020年前中国也将超美国,跃居世界第一医药大国。
7具体投资建议和重点企业个股分析
7、1具体投资建议
医药行业未来2到3年将发生结构性变化,资源分配将越来越向细分行业中的龙头企业集中,中药现代化水平不断不能提升、生物制药的国际化程度不断加深,产业链利益分配格局重新划分,具有优势品种、走学术推广之路的制药企业将在处方药市场占据强势地位,a股处方药强势企业是恒瑞医药、益佰制药、天力士、华东医药等等,otc市场保持快速发展,药用消费品数的需求量在未来的增速惊人。在该领域经过市场积淀的优势企业将继续保持领先地位,如同仁堂、云南白药等品牌企业。这些企业的股票都是值得投资的。
7、2具体企业个股分析
7、2、1云南白药(000538)
(1)最新运作
云南白药集团股份有限公司于2010年7月5日收购西双版纳制药厂有限公司100%的股权,此次股权交易标的评估价值为2030万元,扣除应属于转让方清收清付的西双版纳制药厂有限公司债权及债务,以及所有权归属于转让方的存货价值等共计869、39万元后,以人民币1160、61万元的价格作为股权转让的总价款,收购完成后,西双版纳制药厂有限公司将成为云南白药集团全资子公司。本次收购将云南白药强有力的销售资源和品牌资源与外界优质生产资源整合,能迅速产生合力,缩短外用制剂自我发展创新所需的时间,达到双赢。
(2)公司财务数据分析
与同行业相比,云南白药的每股收益和净资产收益率都相当的高,云南白药具有超前的战略能力,其净利润增长连续九年超过20%。拥有独家品种,敢于不断提价,提前向药用消费品拓展。云南白药具有独到的产品设计能力,满足不同消费者需求,但是唯一的不足是没有解决内部机制
(3)公司经营情况评述
2010年上半年,公司实现营业收入45、02亿元,较上年同期的35、52亿元净增9、5亿元,增幅为26、74%,其中销售额超过亿元的自产产品达到6个;归属于上市公司股东的净利润4、31亿元,较上年同期的2、66亿元增长61、95%;利润的增长幅度高于销售收入的增长幅度,利润的快速提升得益于销售的有效增长和成本、费用的合理控制;实现利税8、01亿元,同比增长44、69%。在各项主要经营指标全面超额完成预定目标的同时,公司经营规模、资产运行质量、收益率、市值等指标继续保持行业先进水平。
盈利能力方面:集团2010年上半年的营业利润率为11、28%,比上年同期的8、73%上升了2、55个百分点。
费用管理方面:2010年上半年集团管理费用率为2、32%,比09年同期的3、21%下降了0、89个百分点。销售费用率为15、74%,比09年同期的16、95%下降了1、21个百分点。
公司生产经营是以云南白药系列产品和天然植物药系列产品为主,云南白药系列产品为独家经营;药品批发零售额在云南省排第一名。
(4)最近市场行情
云南白药的市场行情一直处于较高的增长态势,无论是近期还是长期来看,它都是一个值得投资的个股,具体的行情显示如下:
从k线图上来看,近期云南白药的行情走势处于双轨道线内,按照以往走
势,它还将继续处于增长的态势。
云南白药基金面评价
7、2、2恒瑞医药(600276)
(1)最新运作
据恒瑞医药公布的2010年半年报:基本每股收益0、5251元,稀释每股收益0、5251元,基本每股收益(扣除)0、5226元,每股净资产3、9433元,加权净资产收益率14、11%;营业收入1869405529、84元,归属于母公司所有者净利润391141824、32元,扣除非经常性损益后净利润389308289、05元,归属于母公司股东权益2937362838、86元。
(2)公司财务状况
恒瑞医药在制药行业的地位是显而易见的,其每股收益在同业中是遥遥领先的,对于医药行业来说不仅目前的收益良好,而且未来的增长潜力也是很强势的。
(3)公司经营情况评述
2010年半年报公司继续坚持科技创新和国际化两大战略重点,整合内外资源,狠抓落实,大力推进各项工作,取得了较好的经营业绩。2010年上半年公司实现营业收入1,869,405,529、84元,同比增长了30、81%;扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润为389,308,289、05元,同比增加了28、81%。
在销售方面,进一步细分目标市场,不断拓宽销售渠道,确保销售稳步增长。
一是进一步完善销售网络建设,在市场开发上精耕细作,积极落实由中心城市向周边城镇、社区辐射的策略。二是在加大传统优势产品推广力度的同时重点培育
新领域新产品的增长点,努力在新的治疗领域形成一批新的增长点。
在生产和质量控制方面,公司合理调度,强化质量管理,严格控制成本,降低能耗,圆满完成各项生产任务。
恒瑞医药战略定位准确,主业净利润增长连续6年超过20%,它选择了仿制药向创新药逐渐过渡的发展战略和抗肿瘤药及手术用药大病种领域,在药物筛选和创新上有独到的能力,由于是民企,所以内部机制还有待完善。
(4)最近市场行情
k线走势图:
由于受到市场得关注,恒瑞制药的走势强于指数,从交易情况来看,上涨几率比较大。近几日上涨势头逐渐增强,该股近期的主力成本为34、22元,目前股价与成本乖离有些大,股价处于上涨趋势,支撑位35、21元,中线持股为主,股票大方向依然乐观,因此,该投资该股票还是有很大价值的。
[篇二:医药行业分析报告]
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。2013年我国医药行业可谓喜忧参半。以下是对中国医药行业现状分析:
2013年,医药类上市公司业绩丰收景象触目可见,仅有个别小伙伴掉队。
整体来看,2013年的业绩基本延续了2012年的平稳增长态势。在营收方面,30家公司中有27家同比实现增长,占比达九成。其中,中恒集团、华仁药业、新华医疗、嘉应制药等11家公司同比增幅在30%以上。
净利润方面,有24家同比实现增长,占比达八成。其中,华润双鹤、京新制药、华润双鹤、通化东宝等11家公司的增幅在30%以上。尤为值得一提的是,嘉应制药完成对金沙药业64、47%股权的收购后,盈利能力提升立竿见影,其净利润跑出了1743%的增幅,实现净利润1、39亿元。公司拟向全体股东每10股转增10股,并派发现金红利0、65元(含税)。
虽然整体来看捷报频频,但优者恒优的现象并没有改观,小伙伴依然是“班级差等生”。在71、54亿元的净利润中,东阿阿胶、华润双鹤、华润三九、康恩贝四家公司就占去了37亿元,占比超过51%,剩下的蛋糕由余下的26家公司瓜分。
其中,东阿阿胶和华润三九可谓“双骑绝尘”,分别实现了12亿元的净利润;华润双鹤和康恩贝净利润分别为8、7亿和4、2亿元。根据公司的解释,除东阿阿胶外,其余三家“巨无霸”的业绩增长缘于主营业务的改善,此前的研发投入开始步入收获期,增添新的业绩增长点。而东阿阿胶主要依赖于主营产品的不断提价来保证业绩。
此外,有6家公司的净利润出现下滑。紫光古汉下滑超219%;广誉远紧随其后,下滑105%;天药股份、精华制药、紫鑫药业、舒泰神的下滑幅度均超过27%。
其中,紫光古汉亏损约1、64亿元,而上年度这一数据为盈利1、38亿元。公司将业绩亏损的原因归咎于“制药公司停产拆迁、重大诉讼判决和主营收入减少等”。2013年紫光古汉官司缠身,现在还有一起诉讼尚未判决。
值得注意的是,子行业医疗器械板块强势崛起,不但净利润较为可观,且增速都保持在25%以上。据多名投资人士分析,2014年医药领域的投资热点或在于医疗服务与医疗器械板块。
1、医药行业兼并重组将加速
在新医改环境中,国家希望加快产业集中度的提高和管理升级。按照新修订gmp要求,2013年所有医药高风险企业必须通过认证,2015年所有药品生产企业必须全部实施认证。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。业内人士认为通过并购重组,优胜劣汰等方式进行产业链的整合,有利于解决产业集中度偏低、企业产品同质化等,推动行业的快速发展。随着认证推行工作的深入开展,我国医药行业将迎来新一轮的“大洗牌”,2014年兼并重组或是医药行业的大趋势。
“所有的行业政策的发布、执行,目的只有一个,那就是提升行业成熟度,更有利于管理,更有利于人民群众的切身需求,所以对于药品零售业其实道理是一样的,提升行业集中度是为了更好的规范和管理,更方便为人民群众服务,卖好药,卖疗效,卖服务。不成熟的小药店被大药店收购、或者自行淘汰,那将是必然的。”吴延兵指出。
孙辉认为,总体来讲,药品零售业面临洗牌主要来自于政策导向(以新版gsp为代表)、降价危机、成本上涨、门店饱和、电商爆发、竞争加剧等因素影响。给出的应对策略包括,寻求合适替代产品、尝试关联性转型、关注电商发展、资本运作顺应产业发展。
2、器械服务行业迎来“成长期”
政府工作报告给整个大医疗产业打开了空间,不过,相比此前已被市场关注的民营医院、县级公立医院改革等主题,医疗器械与医疗改革或将“独具魅力”。
华融证券分析师张科然认为,一方面,政府对药品价格和临床应用的管制将持续加强,制药行业势必分化。但另一方面,以医疗服务、医疗器械为代表的新经济形式在改革中受益最为明显,尚未面临系统性的政策压力,在医疗行业中亦属于“朝阳产业”,且在a股中标的较少,其享受高估值具备一定的合理性。
在医改走向纵深、着力点在供给端的背景下,广州证券建议投资者把握政策趋势,积极关注受益于供给端改革的子板块。其投资策略也指向了市场空间巨大的医疗服务行业。
3、医药电商进一步深入发展
海尔集团董事局主席兼首席执行官张瑞敏认为未来的商业是与顾客零距离的时代,传统企业要么触网要么死亡 ,互联网经济时代传统中国制造必须思考的转型思路。
医药电子商务领域逐渐成为医药流通、医药制造企业向往的热土,以天猫医药馆为代表的医药电商平台发展得如火如荼,包括马应龙、广州药业、云南白药、同仁堂、东阿阿胶、九芝堂、上海医药、吉林敖东、太极集团在内的数十家上市药企的产品均已现身线上销售平台。
吴延兵表示,马云的阿里巴巴、淘宝已经证明电子商务的成功,不同点在于他们是日用品,那么对于药品来说,药品的本质属性也是商品,特殊表现在于安全性、有效性上,所以对于otc药品、医疗器械乃至保健品在电子商务的前景是可以预测的。
在孙辉看来,o2o是当下最热的概念,是移动商务的集中体现,互联网与传统商务结合实现电子商务。“双十一”屡创神奇让人记忆犹新,期间一些药房电商旗舰店确实也取得了不错的业绩,但并不代表说都要轰轰烈烈的去搞电商。实际上,医药电商起步较晚,在2012年才真正得到规模化、系统化的发展。截至2013年11月底,获得医药网上零售类c牌的114家企业中有近80家开展业务,同时,天猫医药馆、京东医药城、国药商城也纷纷挂牌上线,相信这些大型专业电商平台的介入会大幅度推动交易量和参与人群。他建议传统医药企业应持积极开放的态度,多关注医药电商的发展,并结合自身条件尝试不同程度地参与。正因为行业各环节的关注,无形中加大了这方面的投入,市场规模也会得到进一步扩容。“如果说,医药电商在2012年的15个亿只是试水,那么这场战争在2013年才真正开始,2014年将进一步爆发。”
4、2014年医药行业三大投资主线
“2014年,医药行业有三大投资主线:第一是医疗服务领域。特别是一些细分领域的龙头企业,随着不断进行并购、合建,未来发展空间很大。第二是医药类国企改革带来的机遇;第三是医疗器械行业将掀起新一轮并购浪潮。”多名医药投资人士告诉中国证券报记者。
孟利宁表示,2014年投资界对医药制造业的前景感到不乐观,主要原因在于:首先是打击医药商业贿赂的形势日益严峻;其次是从目前公布的年报来看,虽然多数公司取得增长,但增长幅度整体较小,业绩平淡;第三是广东基药招标唯低价是取的模式可能蔓延至全国。
多名投资者接受中国证券报记者采访时均表示,看空医药制造业,对医疗器械行业表现出浓厚的兴趣。其实从2013年8月份以来,医疗器械行业的走势很牛。孟利宁表示,虽然国家三令五申药品不能滥用,也千方百计压低药价,但医疗器械的“滥用”与价格虚高,目前还没有办法合理制止。
资深医药投资人士姜广策对医疗服务行业表现得情有独钟。他表示,目前国内很多行业都发生产能过剩现象,但医疗行业仍然发展滞后,医患矛盾的主要原因是国内医疗行业发展严重滞后,去年以来有不少上市公司开始收购医院,也正是看到医院广阔的未来。
“近期以来医疗板块有个显著的特点,资金集中在医疗服务领域,制药股被抛弃。”姜广策表示,国内医疗行业将持续保持高增长态势。未来随着三甲大医院垄断格局的打破和社会资本进入,社区医院会越来越多,民营医疗机构将蓬勃发展,主要有高端路线和专科化两条路线。
以上是对2014年中国医药行业现状分析的一些概述。