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兽药GMP验收程序及注意事项
1、首次会议
参会人员：检查组全体人员，观察员，被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。
会议流程：
1）检查组长介绍检查组成员，宣读检查范围、检查路线、日程安排、工作纪律；
2）企业负责人介绍参加会议的企业人员，汇报GMp筹备、建设情况，确定联络人。
2、现场检查
检查路线：厂区周边环境和厂区环境——生产车间——辅助设施——仓库——质检室。
检查重点：按照检查要点，重点查看现场环境、布局和卫生状况；设施配置、运行状况；人员操作熟练规范程度；核实批生产、批检验、批包装纪律及物料检验等各项纪律在案的真实性、准确性；物料流转制度执行情况等。
3、核实软件及记录
重点检查各类制度、规程、标准项目内容是否符合要求，核对各项记录、凭证，是否与制度规定一致。
4、人员考核
对企业负责人、企业中层技术和管理人员、关键岗位（如质检、称量、配液、混合、灌装、分装、仓库、制水、空调等）的操作人员进行法规、管理知识和操作技能等方面的考核。根据考核结果和现场操作综合判定人员整体素质状况。
5、组织评议
结合实际，对照“标准”，逐条做出综合评价，并形成检查报告、缺陷项目表。
一个条款的结果判定：
Y 基本符合要求（75分以上）；
Y- 存在一定缺陷 （50-75分）；
N 严重缺陷（50分一下）。
通过要求：关键项N为0
一般项 化药N《=22%
中药N《=25%
折算：
1、只计算一般项的缺陷。
2、三个Y-折成一个N。
3、将一般项的N和Y- 折算成N，以N数除以一般项检查条款数，即为不符合率。
4、用100%减不符合率为得分。【兽药gmp验收汇报材料】
6、末次会议
参会人员为首次会议人员。
征得检查组同意后，也可企业全体人员参加。
工作流程：
1）交换意见。检查组长宣读检查报告，缺陷项内容。必要时，其他检查人员进行补充。检查组应针对缺陷项目表，提出具体的和尽可能详细的整改内容，并告知报告基本要求；企业就检查报告及缺陷项目内容提出交换意见。
2）企业对检查报告、缺陷项目表进行确认；
3）双方在检查报告、缺陷项目表上签字；
4）缺陷项目表、检查报告和评定标准打分表一式两份报农业部，交省兽药管理部门一份。
5）检查组长讲话，企业负责人讲话，观察员讲话。
6）合影留念（做广告也要用）
检查结束后，组长将检查报告、缺陷项目表、现场检查方案、企业有关信息（厂名和地址）中英文名称等材料一并上报农业部。
验收注意事项
1、接待安排
接送：守时安全
住宿：安静清洁
吃饭：卫生随意
参观：因地制宜
作息：保证休息
2、首次会议
会议室：横幅、座位、席卡
汇报材料：【兽药gmp验收汇报材料】
投影：简洁提纲式、照片、工艺图
文字材料：（讲20分钟）至少六份
1）基本情况：企业名称、成立时间、地址；GMP建设时间、完成时间、新（改)建、厂区总面积、其中车间、质检、仓库面积、总投入；报验几条生产线。
2）GMP建设所做的主要工作
工艺布局、设备选型、软件编制、人员培训。
3）试运行及自检
试运行情况。兽药生产全过程质量控制措施和质量保证能力。降低人为差错、防止交叉污染、质量体系运行。
附：工艺图、组织结构图、人员花名册。
办公用品：笔记本、铅笔、橡皮、计算器、一台打印机（检查纸、墨）。
3、现场检查
陪同人员：2-4人，负责人生产、质检。有净化的考虑分批。陪同人员示范、引导。回答问题不抢、不等、不估计。
检查流程：内外环境、车间、辅助设施、仓库、质检。
粉剂车间流程：容器具、洁具、洗衣、生产
流程：原辅料入口、暂存、称量、混合、待检、内包、外包、包材入口、产品出口。
操作人员：检查时应全部在岗。检查时正常工作，按要求回答问题。特别注意规定、操作、回答问题的一致。按规定进出车间。一班人员两条线的，分别检查。应熟练掌握相关规程、制度、纪律要求并按之操作。
标识标志：功能间、管道、设备、物料标识。
仓库分区：检定标志、清洁状态。
规程纪律：每个岗位有相关规程（有效版本）、纪录、清场合格证。不缺、不重、不串，记录及时。生产指令与实际生产相符。
检查的几个关键点：
1）操作规范、熟练，符合规定。操作人员熟悉相关规程。
2）标签领用记录、标签柜、标签销毁及退回及相关规定。
3）有控温控湿要求功能间的温湿度计、温湿度记录及生产时是否在规定范围。
4）QA检查及记录。装量差异、清洁等。
5）相关设备、仪表经过检定。
6）状态标志、功能间标识、管道内容物标识、设备卡符合规定。传递物料有状态标识。
7）车间环境、设备的清洁。是否使用过。
8）参观工作服、帽、鞋等准备，专柜存放。要求专家按规定更衣、洗手。
4、软件检查
各类制度、标准、规程、记录分类整理，合理装订编号，便于查找。 软件可准备2-3套，报农业部的身边材料可准备一套。
除陪同人员外，可增加软件编制人员再软件检查现场。应对规程、标准、记录的分类、编号、内容十分熟悉。
5、人员考核
分两部分：
1）车间、质检、仓库等的现场考核。
2）集中考核。
现场考核重点：
与本岗位相关的制度、规程、记录、应知应会。与生产实践直接相关的问题。 集中考核：
法律、法规、管理文件规定。兽药GMP相关知识。
企业各类管理制度规定。
操作规程、标准及验证。
检查中发现的问题。
中层以上管理人员以制度、规定、法律法规、GMP为主，一般人员以操作为主。 一般制定人回答，回答不完整可补充。
6、末次会议
检查组长主持会议。
对检查组的检查结论和指出的缺陷有异议的应现场提出。无异议的可简单表示同意即可。
表6 兽药GMP现场检查验收报告
畜牧兽医局2016年工作总结和2016年工作打算
同志们：
今天召开全县畜牧兽医工作总结会议，目的是全面总结2016年畜牧工作取得的成绩，认真谋划2016年重点工作任务，进一步统一思想，明确目标，狠抓落实，全面推进全县畜牧业持续、快速、健康发展，确保全县畜牧兽医工作在新的一年中取得新成绩、新跨越。下面，我代表局党组讲几点意见：【兽药gmp验收汇报材料】
一、总结经验，全面回顾2016年畜牧兽医工作取得的成绩。
2016年，在县委、县政府的正确领导下和上级业务部门的指导帮助下，全县畜牧兽医工作紧紧围绕全县农业农村工作会议精神，坚持以"转方式、调结构"为主线，以农业结构"双牵引"为抓手，以创建现代示范畜牧业为目标，狠抓标准化生产、疫病防控、畜产品质量安全和养殖污染治理四个工作重点，全县畜牧业继续保持了平稳较快发展的良好局面。主要表现在以下几个方面：
一是全县畜牧生产取得新成绩。今年全县存栏畜禽1293万头只，出栏畜禽5117万头只，肉、蛋、奶产量分别达到15.4万吨、4.3万吨和2.9万吨，畜牧业产值达到22.8亿元，同比增长7.5%.年内新增规模化养殖场12家，创建省级畜禽标准化示范场3个，市级12个。全县市级以上标准化示范场累计发展到59家。2家企业已通过无公害产品认证，全县无公害畜产品认证企业已达9家。3家兽药生产企业通过兽药GMp认证，23家饲料和饲料添加剂企业取得生产资质，全县饲料年生产能力达到160万吨。全年青贮秸秆16.9万吨。新发展畜牧专业合作社62个。截至目前，全县畜牧专业合作社已发展到563个，其中国家级畜牧示范社3个，省级10个，市级13个。全年组织科技下乡27次，累计培训畜牧从业人员1.1万人次。按照县委、县府的统一安排部署，对全县2309个肉鸭养殖棚进行了发酵床技术改造，并完成验收工作。二是重点项目建设取得新突破。2016年生猪、奶牛良种补贴项目、480万元的生猪奶牛标准化规模养殖场改扩建项目、429万元生猪调出大县项目、30万元的农技推广项目已完成。2016年的生猪、奶牛良种补贴项目、210万元的生猪奶牛标准化规模养殖场改扩建项目、30万元的农技推广项目、25万元的健康养殖项目、55万元的市级扶持畜牧业项目预计年底完成。日照泰森家禽有限公司每场投资2000万元的陡沟、彩山、肖家沟等6个肉鸡场已完成项目备案，正在进行基础设施建设。目前泰森在我县已建成标准化肉鸡场9个，在建10个，(
一年来，我县畜牧业生产总体运行质量较好，发展速度较快，但仍不同程度地存在着一系列亟待解决的问题：一畜禽市场行情持续低迷，养殖户生产积极性不高；二是畜产品质量安全和防疫工作形势依然严峻，部分环节存在安全漏洞；三是养殖污染与新农村建设矛盾日益突出；四是人员结构老化，退休人员数远超考录人员数等等。下一步，我们将针对这些问题，突出重点，强化措施，逐步解决。
二、明确目标，坚定信心，切实抓好今年畜牧兽医工作。
2016年我们将以建设现代畜牧业示范区为契机，进一步创新工作理念，转变工作作风，认真落实我县农业结构调整"双牵引行动"和"莒县畜牧业振兴规划",围绕一个目标--积极打造现代畜牧示范区；强化"两个确保"--确保无重大动物疫病、确保畜产品质量安全；抓好"三个重点"--标准化生产、养殖污染治理、重点项目建设等工作，全面推进我县畜牧业发展再上新台阶。
（一）认真抓好示范区建设工作。一是积极开展畜禽养殖标准化示范创建活动。以实施奶牛、生猪标准化建设项目为契机，筛选部分企业参加省级以上畜禽标准化示范场创建活动。全年计划规范和新建规模养殖场12个，创建市级以上畜禽标准化示范场14个，其中省级以上4个。二是积极发展特色优势产业。重点加大生猪、肉禽、蛋鸡、奶牛生产扶持力度，要以泰森家禽、城阳天和吉、多利公司、百惠乳业等养殖企业为重点，建设一批高标准养殖示范场，打造家禽、生猪、奶牛产业的精品亮点。力争2016年全县家禽存栏达到一千万只，生猪出栏达到一百万头，奶牛存栏量稳定在一万头，畜禽出栏量达5400万头只；三是积极发展畜禽养殖专业合作组织。争取2016年建设市级规范化合作社5家、省级规范社2家。
（二）认真抓好重点项目建设。继续加大对日照泰森肉禽养殖项目、莒县大海养鸭粪污无害化处理项目、莒县蜂景生态园、莒县病死动物无害化处理厂等重点项目指导服务，确保项目顺利推进。同时继续做好畜产品无公害认证工作，加强符合申报企业的指导和服务，做好换证工作。争取2016年新增达标畜产品无公害认证企业5家。
（三）继续抓好养殖污染治理。一是加强对养殖场的审批和改建工作。严格按照《莒县畜禽养殖布局规划》要求，对新建养殖场严格进行科学选址、规划布局、严格验收；对已建养殖场有计划的进行改造、搬迁或拆除，力争2016年全县养殖污染治理工作再出新成绩。二是加大推广环保养殖力度。大力推广环保养殖技术和循环养殖。积极推广生态环保养猪、发酵床养鸭等生态养殖技术。三是大力抓好环保养殖示范典型推广。力争每个乡镇创建一个环保养殖示范场，进一步提高典型示范带动作用。
（四）切实抓好重大动物疫病防控工作。一是强化动物免疫工作。认真制定《莒县2016年动物疫病强制免疫计划和实施方案》，坚持集中免疫与常年补防相结合，确保全县动物"应免尽免，不留空档".二是强化应急机制。进一步完善应急机制建设，健全动物疫情监测体系，确保一旦发生疫情，人员、物资等能在规定时间内到达和按程序开展工作。三是继续做好无疫区评估迎查工作。要进一步细化档案材料，对照现场评估的6大项96小项内容要进行再细化、再梳理、再落实。做到每一项内容的评估，都要有书面材料，逐项落实，努力做好各种证明资料的归类整理，完善各类书面档案记录，保证各类档案资料的齐全规范。档案资料尚未整理规范到位的，要确保在春节前装订成册入档。
（五）继续开展畜产品质量安全整治活动。一是进一步加强畜禽及其产品检疫监管。严把畜禽产地检疫关、屠宰检疫关、市场监督检查关和药残检测关"四关",加大监督检查力度，严厉打击收售、生产、经营病死畜禽及其产品和逃检、拒检等违法行为。二是加强生猪定点屠宰监管力度。进一步完善工作职能，强化执法队伍，细化执法区域，加大执法力度，加强全县生猪定点屠宰场的驻场检疫，严厉打击私屠乱宰现象。三是积极开展"动监e通".充分利用"动监e通"平台，提高执法队伍信息化水平，使我县动物卫生监督执法水平再上新台阶。
（六）进一步加强队伍建设。按照"能干事、会干事、干成事、不出事"的要求，加强畜牧兽医执法队伍建设。全面落实行政执法责任制，规范行政执法行为，提高行政执法质量。进一步加强干部队伍的思想作风建设和业务技能培训。年内集中开展行风纪律、检疫执法、疫病防控等方面的培训，进一步使干部职工形成立足本职、干事创业、比学赶超的工作氛围。力争通过转变作风、从严管理、加强培训、严格考核等措施，使干部队伍整体素质明显提升，精神面貌明显提升，服务水平明显提升，社会满意度明显提升。
同志们，2016年重点工作任务已经明确，关键在于抓好落实。我们要迅速把思想认识统一到县委、政府的决策部署上来，统一到科学发展观和发展现代畜牧业的要求上来，要紧密结合我县畜牧生产发展实际，以更加饱满的热情、更加昂扬的斗志、更加务实的作风，坚定信心、振奋精神、抢抓机遇、创新举措，为促进全县畜牧业持续、快速、健康发展做出新的更大的贡献！
同时，时至岁末年初，祝大家在新的一年里工作顺利、万事如意、阖家欢乐，谢谢大家！